Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retroklavikulær tilnærming til infraklavikulær blokk

2. mai 2018 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

Minimum effektivt volum av bupivakain 0,5 % for ultralydveiledet retroklavikulær tilnærming til infraklavikulær brachial pleksusblokk

I denne studien var hovedmålet å estimere det minste effektive volumet av bupivakain på 0,5 %, noe som resulterte i vellykket blokkering hos 50 % av pasientene (MEV50) for ultralydveiledet retroklavikulær tilnærming til infraklavikulær brachial plexus-blokkering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To regler ble brukt for å stoppe studien. Første stoppregel var en fast prøvestørrelse. Etterforskerne brukte en opp-og-ned-metode for å estimere terskelen for en alt-eller-ingen-respons for nåværende studiedesign. Derfor, for beregning av prøvestørrelse, brukte etterforskerne formelen av Dixon og Massey, n=2(SD/SEM)2 (SD: standardavvik og SEM: standard gjennomsnittsfeil). Andre stoppregel inkluderte demonstrasjon av minimum fem påfølgende opp-og-ned-sekvenser. På grunnlag av tidligere studier med lignende binære utfall, estimerte etterforskerne at det på forhånd var nødvendig med minst fem negative-positive opp- og nedbøyninger for å beregne MEV50.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne mellom 18 og 65 år med infraklavikulær brachial lexus-blokk for elektiv albue-, underarm-, håndledd- eller håndkirurgi ble valgt i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som fikk infraclavicular brachial plexus blokk for elektiv albue-, underarm-, håndledd- eller håndkirurgi
  • American Society of Anesthesiologists klasse I, II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter
  • >65 år gammel
  • kroppsmasseindeks (BMI) 35 kg/m2
  • manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • avslag på regional anestesi
  • svangerskap
  • kontraindikasjon for regional anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minste effektive volum av bupivakain 0,5 % som resulterer i vellykket blokkering hos 50 % av pasientene (MEV50)
Tidsramme: 30 minutter
Bestemmelsen av MEV50 og dets 95 % konfidensintervall (CI) var basert på trappeopp-og-ned-metoden av Dixon og Massey
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
estimere minimum effektive volum hos 95 % av pasientene (MEV95).
Tidsramme: 30 minutter
For å beregne MEV95 ble data analysert ved bruk av probit-transformasjon og logistisk regresjon.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ali Sait Kavakli, M.D., Antalya Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AntalyaTRH 20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på minimum effektivt volum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere