- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03473795
아프리카의 비전염성 질병 레지스트리 개발: 환자 결과 개선을 위한 양질의 데이터 제공을 위한 단계
2026년 8월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 우산 프로토콜은 사하라 이남 아프리카 국가에서 그러한 질병의 평가를 위한 정확하고 포괄적인 데이터를 제공하기 위해 사하라 이남 아프리카(SSA)의 비전염성 질병(NCD)에 대한 강력한 데이터 레지스트리를 개발하고자 합니다. 건강한 자원봉사자는 비교를 위해 연구에 포함되어야 합니다.
또한 조사관은 나이지리아 지역 사회에 거주하는 코호트의 장내 미생물 군집 다양성을 설명하고 나이지리아 및 MSK의 CRC 환자와 비교하는 것을 목표로 합니다. 우리는 광범위한 의료 및 환경 노출 설문지를 동시에 관리하는 동시에 나이지리아 아르고 시설의 집수 지역에 거주하는 지역 사회 거주자로부터 미생물 및 대사체 분석을 위해 대변을 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6990
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Enugu, 나이지리아
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
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Ikeja, 나이지리아
- Lagos State University Teaching Hospital
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Ile-Ife, 나이지리아
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
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Ilorin, 나이지리아
- University of Ilorin Teaching Hospitals
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Maiduguri, 나이지리아, 600104
- University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
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Ondo, 나이지리아
- Ondo State Trauma and Surgical Centre
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Owo, 나이지리아
- Federal Medical Centre Owo
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Central Business District
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Abuja, Central Business District, 나이지리아, 900103
- National Hospital of Abuja (Data collection only)
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Lagos
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Idi-Araba, Lagos, 나이지리아
- Lagos State University Teaching Hospital
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Ogun State
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Sagamu, Ogun State, 나이지리아
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
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Ondo State
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Owo, Ondo State, 나이지리아
- Federal Medical Centre Owo
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Oyo State
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Ibadan, Oyo State, 나이지리아
- University College Hospital
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Ogbomoso, Oyo State, 나이지리아
- Ladoke Akintola University of Technology
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 현지 조사관 및 현지 연구원이 결정한 대로 아프리카의 의료 클리닉에서 누적됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 비전염성 질병의 의심되거나 확인된 진단. 또는
- 건강한 지원자/비교를 위한 확인된 진단 없음.
제외 기준:
- 동의서에 서명하지 않으려는 참여자.
- 18세 미만 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 참가자 및 NCD 진단을 받은 참가자
이 프로토콜은 SSA의 협력 기관에서 관리되는 NCD로 진단된 건강한 참가자 및 참가자에 대한 전향적 데이터 수집을 수반합니다.
획득할 정보에는 사회 인구 통계학적 데이터, 위험 요인, 질병별 데이터, 조사 및 치료 세부 사항, 추적 조사 중 발견 사항이 포함됩니다.
국소 및 원격 재발, 생존 및 사망률과 같은 결과 측정에 대해 특별히 참조할 것입니다.
후속 데이터는 진료소 방문 및 전화 통화를 통해 업데이트됩니다.
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설문지에는 사회 인구 통계학적 데이터, 위험 요인, 질병 특정 데이터, 조사 및 치료 세부 정보, 추적 조사 결과와 같은 정보가 포함됩니다.
국소 및 원격 재발, 생존 및 사망률과 같은 결과 측정에 대해 특별히 참조할 것입니다.
샘플에는 조직, 혈액, 소변, 타액, 모발 및 손톱 깎기가 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아프리카에서 비전염성 질병에 걸린 환자 수
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .