- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03473795
Utveckla register över icke-smittsamma sjukdomar i Afrika: ett steg mot att tillhandahålla kvalitetsdata för att förbättra patientresultaten
Detta paraplyprotokoll syftar till att utveckla robusta dataregister för icke-smittsamma sjukdomar (NCD) i Afrika söder om Sahara (SSA) i syfte att tillhandahålla korrekta och heltäckande data för utvärdering av sådana sjukdomar i afrikanska länder söder om Sahara. Friska frivilliga kommer att ingå i studien för jämförelse.
Dessutom syftar utredarna till att beskriva mångfalden i tarmmikrobiomet i en kohort av nigerianer som bor i samhället och jämföra med CRC-patienter i nigerianska och vid MSK. Vi kommer att samla avföring för mikrobiom och metabolomisk analys från personer som bor i samhället i upptagningsområdet för ARGO-anläggningar i Nigeria samtidigt som vi administrerar ett omfattande frågeformulär för medicinsk och miljöexponering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
-
-
-
Enugu, Nigeria
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
-
Ikeja, Nigeria
- Lagos State University Teaching Hospital
-
Ile-Ife, Nigeria
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
-
Ilorin, Nigeria
- University of Ilorin Teaching Hospitals
-
Maiduguri, Nigeria, 600104
- University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
-
Ondo, Nigeria
- Ondo State Trauma and Surgical Centre
-
Owo, Nigeria
- Federal Medical Centre Owo
-
-
Central Business District
-
Abuja, Central Business District, Nigeria, 900103
- National Hospital of Abuja (Data collection only)
-
-
Lagos
-
Idi-Araba, Lagos, Nigeria
- Lagos State University Teaching Hospital
-
-
Ogun State
-
Sagamu, Ogun State, Nigeria
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
-
-
Ondo State
-
Owo, Ondo State, Nigeria
- Federal Medical Centre Owo
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria
- University College Hospital
-
Ogbomoso, Oyo State, Nigeria
- Ladoke Akintola University of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre.
- Misstänkt eller bekräftad diagnos av en icke-smittsam sjukdom. ELLER
- Friska frivilliga/ingen bekräftad diagnos för jämförelse.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte vill underteckna samtycke.
- Deltagare under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska deltagare och deltagare med diagnosen NCD
Detta protokoll kommer att innebära prospektiv insamling av data om friska deltagare och deltagare som diagnostiserats med NCD som hanteras vid samverkande institutioner i SSA.
Information som ska inhämtas inkluderar sociodemografiska data, riskfaktorer, sjukdomsspecifika data, utrednings- och behandlingsdetaljer samt fynd under uppföljningen.
Särskild hänvisning kommer att göras till resultatmått såsom lokalt och avlägsna återfall, överlevnad och dödlighet.
Uppföljningsdata kommer att uppdateras vid klinikbesök och även via telefonsamtal.
|
Frågeformulären kommer att innehålla information som sociodemografiska data, riskfaktorer, sjukdomsspecifika data, utrednings- och behandlingsdetaljer samt fynd under uppföljningen.
Särskild hänvisning kommer att göras till resultatmått såsom lokalt och avlägsna återfall, överlevnad och dödlighet.
Prover kan inkludera vävnad, blod, urin, saliv, hår och nagelklippning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter som utvecklar icke-smittsamma sjukdomar i Afrika
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-114 (Annan identifierare: Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .