- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03473795
Ontwikkeling van registers van niet-overdraagbare ziekten in Afrika: een stap op weg naar het verstrekken van kwaliteitsgegevens voor het verbeteren van patiëntresultaten
Dit overkoepelende protocol heeft tot doel robuuste gegevensregisters te ontwikkelen voor niet-overdraagbare ziekten (NCD's) in Afrika bezuiden de Sahara (SSA) met als doel nauwkeurige en uitgebreide gegevens te verstrekken voor de evaluatie van dergelijke ziekten in landen bezuiden de Sahara. Gezonde vrijwilligers zullen ter vergelijking in het onderzoek worden meegenomen.
Bovendien proberen de onderzoekers de diversiteit van de darmmicrobioomgemeenschap van een cohort van in de gemeenschap wonende Nigerianen te beschrijven en te vergelijken met CRC-patiënten in Nigeria en bij MSK. We zullen ontlasting verzamelen voor microbioom- en metabolomische analyse van gemeenschapsbewoners in het verzorgingsgebied van ARGO-faciliteiten in Nigeria, terwijl we tegelijkertijd een uitgebreide medische en milieublootstellingsvragenlijst afnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Enugu, Niger
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
-
Ikeja, Niger
- Lagos State University Teaching Hospital
-
Ile-Ife, Niger
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
-
Ilorin, Niger
- University of Ilorin Teaching Hospitals
-
Maiduguri, Niger, 600104
- University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
-
Ondo, Niger
- Ondo State Trauma and Surgical Centre
-
Owo, Niger
- Federal Medical Centre Owo
-
-
Central Business District
-
Abuja, Central Business District, Niger, 900103
- National Hospital of Abuja (Data collection only)
-
-
Lagos
-
Idi-Araba, Lagos, Niger
- Lagos State University Teaching Hospital
-
-
Ogun State
-
Sagamu, Ogun State, Niger
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
-
-
Ondo State
-
Owo, Ondo State, Niger
- Federal Medical Centre Owo
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Niger
- University College Hospital
-
Ogbomoso, Oyo State, Niger
- Ladoke Akintola University of Technology
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder.
- Vermoedelijke of bevestigde diagnose van een niet-overdraagbare ziekte. OF
- Gezonde vrijwilligers/geen bevestigde diagnose ter vergelijking.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers willen geen toestemming ondertekenen.
- Deelnemers jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde deelnemers en deelnemers met de diagnose NCD's
Dit protocol omvat prospectieve verzameling van gegevens over gezonde deelnemers en deelnemers met de diagnose niet-overdraagbare aandoeningen die worden beheerd door samenwerkende instellingen in SSA.
De te verkrijgen informatie omvat sociaal-demografische gegevens, risicofactoren, ziektespecifieke gegevens, onderzoeks- en behandelingsdetails, evenals bevindingen tijdens de follow-up.
Er zal met name worden verwezen naar uitkomstmaten zoals lokaal en op afstand recidief, overleving en mortaliteit.
Follow-upgegevens worden bijgewerkt tijdens kliniekbezoeken en ook via telefoongesprekken.
|
De vragenlijsten zullen informatie bevatten zoals socio-demografische gegevens, risicofactoren, ziektespecifieke gegevens, onderzoeks- en behandelingsdetails, evenals bevindingen tijdens de follow-up.
Er zal met name worden verwezen naar uitkomstmaten zoals lokaal en op afstand recidief, overleving en mortaliteit.
Monsters kunnen weefsel, bloed, urine, speeksel, haar en nagels bevatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
# patiënten die niet-overdraagbare ziekten ontwikkelen in Afrika
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-114 (Andere identificatie: Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .