Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj registrů nepřenosných nemocí v Africe: Krok k poskytování kvalitních dat pro zlepšení výsledků pacientů

1. dubna 2024 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tento zastřešující protokol se snaží vyvinout robustní datové registry pro nepřenosné nemoci (NCD) v subsaharské Africe (SSA) s cílem poskytovat přesná a komplexní data pro hodnocení těchto nemocí v zemích subsaharské Afriky. Zdraví dobrovolníci budou být zahrnuty do studie pro srovnání.

Kromě toho se výzkumníci zaměřují na popis diverzity komunity střevních mikrobiomů kohorty komunitně žijících Nigerijců a srovnání s pacienty s CRC v Nigérii a na MSK. Budeme odebírat stolici pro mikrobiom a metabolomickou analýzu od komunitních obyvatel ve spádové oblasti zařízení ARGO v Nigérii za současného podávání rozsáhlého dotazníku o lékařské a environmentální expozici.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
      • Enugu, Nigérie
        • University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
      • Ikeja, Nigérie
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Ile-Ife, Nigérie
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
      • Ilorin, Nigérie
        • University of Ilorin Teaching Hospitals
      • Maiduguri, Nigérie, 600104
        • University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
      • Ondo, Nigérie
        • Ondo State Trauma and Surgical Centre
      • Owo, Nigérie
        • Federal Medical Centre Owo
    • Central Business District
      • Abuja, Central Business District, Nigérie, 900103
        • National Hospital of Abuja (Data collection only)
    • Lagos
      • Idi-Araba, Lagos, Nigérie
        • Lagos State University Teaching Hospital
    • Ogun State
      • Sagamu, Ogun State, Nigérie
        • Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
    • Ondo State
      • Owo, Ondo State, Nigérie
        • Federal Medical Centre Owo
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigérie
        • University College Hospital
      • Ogbomoso, Oyo, Nigérie
        • Ladoke Akintola University of Technology
  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou nashromážděni na lékařských klinikách v Africe, jak určí místní vyšetřovatelé a místní výzkumní pracovníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší.
  • Podezření nebo potvrzená diagnóza nepřenosného onemocnění. NEBO
  • Zdraví dobrovolníci/žádná potvrzená diagnóza pro srovnání.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci neochotní podepsat souhlas.
  • Účastníci mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdraví účastníci a účastníci s diagnózou NCD
Tento protokol bude zahrnovat prospektivní sběr dat o zdravých účastnících a účastnících s diagnózou NCD spravovaných ve spolupracujících institucích v SSA. Informace, které je třeba získat, zahrnují sociodemografické údaje, rizikové faktory, údaje o konkrétních onemocněních, podrobnosti o vyšetřování a léčbě, jakož i nálezy během sledování. Zvláštní pozornost bude věnována výsledným ukazatelům, jako je místní a vzdálená recidiva, přežití a mortalita. Následná data budou aktualizována během návštěv kliniky a také prostřednictvím telefonních hovorů.
Behaviorální: Dotazníkové formuláře
Dotazníky budou obsahovat informace, jako jsou sociodemografické údaje, rizikové faktory, údaje o konkrétních onemocněních, podrobnosti o vyšetřování a léčbě, jakož i zjištění během sledování. Zvláštní pozornost bude věnována výsledným ukazatelům, jako je místní a vzdálená recidiva, přežití a mortalita.
Jiný: Bio vzorky vzorků
Vzorky mohou zahrnovat tkáň, krev, moč, sliny, stříhání vlasů a nehtů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
# pacientů, u kterých se v Africe rozvinou nepřenosné nemoci
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-114 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřenosné onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit