Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка реестров неинфекционных заболеваний в Африке: шаг к предоставлению качественных данных для улучшения результатов лечения пациентов

1 апреля 2024 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Этот зонтичный протокол направлен на разработку надежных регистров данных о неинфекционных заболеваниях (НИЗ) в странах Африки к югу от Сахары (АЮС) с целью предоставления точных и полных данных для оценки таких заболеваний в странах Африки к югу от Сахары. Здоровые добровольцы будут включить в исследование для сравнения.

Кроме того, исследователи стремятся описать разнообразие кишечного микробиома когорты нигерийцев, проживающих в сообществе, и сравнить их с пациентами с CRC в Нигерии и в центре MSK. Мы будем собирать стул для микробиомного и метаболического анализа у жителей сообществ в зоне охвата объектов ARGO в Нигерии, одновременно проводя обширную анкету о воздействии медицинских и экологических факторов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигерия
      • Enugu, Нигерия
        • University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
      • Ikeja, Нигерия
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Ile-Ife, Нигерия
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
      • Ilorin, Нигерия
        • University of Ilorin Teaching Hospitals
      • Maiduguri, Нигерия, 600104
        • University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
      • Ondo, Нигерия
        • Ondo State Trauma and Surgical Centre
      • Owo, Нигерия
        • Federal Medical Centre Owo
    • Central Business District
      • Abuja, Central Business District, Нигерия, 900103
        • National Hospital of Abuja (Data collection only)
    • Lagos
      • Idi-Araba, Lagos, Нигерия
        • Lagos State University Teaching Hospital
    • Ogun State
      • Sagamu, Ogun State, Нигерия
        • Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
    • Ondo State
      • Owo, Ondo State, Нигерия
        • Federal Medical Centre Owo
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Нигерия
        • University College Hospital
      • Ogbomoso, Oyo, Нигерия
        • Ladoke Akintola University of Technology
  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны в медицинских клиниках в Африке, как это будет определено местными исследователями и местным исследовательским персоналом.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Подозрение или подтвержденный диагноз неинфекционного заболевания. ИЛИ
  • Здоровые добровольцы/без подтвержденного диагноза для сравнения.

Критерий исключения:

  • Участники не желают подписывать согласие.
  • Участники младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровые участники и участники с диагнозом НИЗ
Этот протокол повлечет за собой проспективный сбор данных о здоровых участниках и участниках с диагнозом НИЗ, управляемых в сотрудничающих учреждениях в АЮС. Информация, которая должна быть получена, включает социально-демографические данные, факторы риска, данные о конкретных заболеваниях, подробности обследования и лечения, а также результаты последующего наблюдения. Особое внимание будет уделено показателям исхода, таким как местное и отдаленное рецидивирование, выживаемость и смертность. Последующие данные будут обновляться во время визитов в клинику, а также по телефону.
Поведенческий: Анкетные формы
Анкеты будут включать такую ​​информацию, как социально-демографические данные, факторы риска, данные о конкретных заболеваниях, подробности обследования и лечения, а также результаты последующего наблюдения. Особое внимание будет уделено показателям исхода, таким как местное и отдаленное рецидивирование, выживаемость и смертность.
Другой: Образцы биологических образцов
Образцы могут включать ткани, кровь, мочу, слюну, волосы и обрезки ногтей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
# пациентов, у которых развиваются неинфекционные заболевания в Африке
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Johns Hopkins University
Duke University

Следователи

  • Главный следователь: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-114 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкетные формы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться