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Sviluppo di registri delle malattie non trasmissibili in Africa: un passo verso la fornitura di dati di qualità per migliorare i risultati dei pazienti

8 giugno 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Questo protocollo ombrello cerca di sviluppare solidi registri di dati per le malattie non trasmissibili (NCD) nell'Africa subsahariana (SSA) con l'obiettivo di fornire dati accurati e completi per la valutazione di tali malattie nei paesi dell'Africa subsahariana. I volontari sani lo faranno essere inclusi nello studio per il confronto.

Inoltre, i ricercatori mirano a descrivere la diversità della comunità del microbioma intestinale di una coorte di nigeriani che vivono in comunità e confrontarla con i pazienti CRC in Nigeria e a MSK. Raccoglieremo feci per microbioma e analisi metabolomica da persone che vivono in comunità nel bacino di utenza delle strutture ARGO in Nigeria, somministrando contemporaneamente un ampio questionario sull'esposizione medica e ambientale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6990

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
      • Ikeja, Nigeria
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Ile-Ife, Nigeria
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
      • Ilorin, Nigeria
        • University of Ilorin Teaching Hospitals
      • Maiduguri, Nigeria, 600104
        • University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
      • Ondo, Nigeria
        • Ondo State Trauma and Surgical Centre
      • Owo, Nigeria
        • Federal Medical Centre Owo
    • Central Business District
      • Abuja, Central Business District, Nigeria, 900103
        • National Hospital of Abuja (Data collection only)
    • Lagos
      • Idi-Araba, Lagos, Nigeria
        • Lagos State University Teaching Hospital
    • Ogun State
      • Sagamu, Ogun State, Nigeria
        • Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
    • Ondo State
      • Owo, Ondo State, Nigeria
        • Federal Medical Centre Owo
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria
        • University College Hospital
      • Ogbomoso, Oyo State, Nigeria
        • Ladoke Akintola University of Technology
  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno maturati in cliniche mediche in Africa come determinato dagli investigatori locali e dal personale di ricerca locale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre.
  • Diagnosi sospetta o confermata di una malattia non trasmissibile. O
  • Volontari sani/nessuna diagnosi confermata per il confronto.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non vogliono firmare il consenso.
  • Partecipanti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
partecipanti sani e partecipanti con diagnosi di NCD
Questo protocollo comporterà la raccolta prospettica di dati su partecipanti sani e partecipanti con diagnosi di NCD gestiti presso istituti che collaborano in SSA. Le informazioni da ottenere includono dati socio-demografici, fattori di rischio, dati specifici della malattia, dettagli di indagini e trattamenti, nonché risultati durante il follow-up. Verrà fatto particolare riferimento a misure di esito quali recidiva locale ea distanza, sopravvivenza e mortalità. I dati di follow-up verranno aggiornati durante le visite cliniche e anche tramite telefonate.
Comportamentale: Moduli questionario
I questionari includeranno informazioni quali dati socio-demografici, fattori di rischio, dati specifici sulla malattia, dettagli sulle indagini e sul trattamento, nonché risultati durante il follow-up. Verrà fatto particolare riferimento a misure di esito quali recidiva locale ea distanza, sopravvivenza e mortalità.
Altro: Campioni biologici
I campioni possono includere tessuto, sangue, urina, saliva, capelli e unghie tagliate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
# di pazienti che sviluppano malattie non trasmissibili in Africa
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Johns Hopkins University
Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-114 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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