- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03473795
Ei-tarttuvien tautien rekisterien kehittäminen Afrikassa: askel kohti laadukkaan tiedon tarjoamista potilaiden tulosten parantamiseksi
Tällä sateenvarjoprotokollalla pyritään kehittämään vankkoja tietorekistereitä ei-tarttuvia tauteja (NSD) varten Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) tavoitteena tarjota tarkkoja ja kattavia tietoja tällaisten sairauksien arvioimiseksi Saharan eteläpuolisen Afrikan maissa. Terveet vapaaehtoiset sisällytetään tutkimukseen vertailua varten.
Lisäksi tutkijat pyrkivät kuvaamaan suoliston mikrobiomiyhteisön monimuotoisuutta yhteisössä asuvien nigerialaisten kohortissa ja vertailla niitä CRC-potilaisiin Nigeriassa ja MSK:ssa. Keräämme mikrobiomia ja metabolomista analyysiä varten ulosteista ARGO-tilojen vaikutusalueelta Nigeriassa asuvilta henkilöiltä samalla kun täytämme laajan lääketieteellisen ja ympäristöaltistuskyselyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Enugu, Nigeria
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
-
Ikeja, Nigeria
- Lagos State University Teaching Hospital
-
Ile-Ife, Nigeria
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
-
Ilorin, Nigeria
- University of Ilorin Teaching Hospitals
-
Maiduguri, Nigeria, 600104
- University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
-
Ondo, Nigeria
- Ondo State Trauma and Surgical Centre
-
Owo, Nigeria
- Federal Medical Centre Owo
-
-
Central Business District
-
Abuja, Central Business District, Nigeria, 900103
- National Hospital of Abuja (Data collection only)
-
-
Lagos
-
Idi-Araba, Lagos, Nigeria
- Lagos State University Teaching Hospital
-
-
Ogun State
-
Sagamu, Ogun State, Nigeria
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
-
-
Ondo State
-
Owo, Ondo State, Nigeria
- Federal Medical Centre Owo
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria
- University College Hospital
-
Ogbomoso, Oyo State, Nigeria
- Ladoke Akintola University of Technology
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja vanhempi.
- Epäilty tai vahvistettu diagnoosi ei-tarttuvasta taudista. TAI
- Terveet vapaaehtoiset / ei vahvistettua diagnoosia vertailua varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät halua allekirjoittaa suostumusta.
- Alle 18-vuotiaat osallistujat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveet osallistujat ja osallistujat, joilla on diagnosoitu NCD
Tämä protokolla edellyttää tietojen keräämistä terveistä osallistujista ja osallistujista, joilla on diagnosoitu NCD:t ja joita hoidetaan yhteistyölaitoksissa SSA:ssa.
Hankittavat tiedot sisältävät sosiodemografisia tietoja, riskitekijöitä, sairauskohtaisia tietoja, tutkimus- ja hoitotietoja sekä seurannan aikana saatuja löydöksiä.
Erityisesti viitataan tulosmittauksiin, kuten paikalliseen ja kaukaiseen toistumiseen, eloonjäämiseen ja kuolleisuuteen.
Seurantatiedot päivitetään klinikkakäyntien aikana ja myös puhelimitse.
|
Kyselylomakkeet sisältävät tietoja, kuten sosio-demografisia tietoja, riskitekijöitä, sairauskohtaisia tietoja, tutkimus- ja hoitotietoja sekä seurannan aikana saatuja löydöksiä.
Erityisesti viitataan tulosmittauksiin, kuten paikalliseen ja kaukaiseen toistumiseen, eloonjäämiseen ja kuolleisuuteen.
Näytteet voivat sisältää kudosta, verta, virtsaa, sylkeä, hiusten ja kynsien leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
# potilaista, joille kehittyy tarttumattomia sairauksia Afrikassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-114 (Muu tunniste: Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .