- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03473795
Développer des registres des maladies non transmissibles en Afrique : un pas vers la fourniture de données de qualité pour améliorer les résultats des patients
Ce protocole parapluie vise à développer des registres de données solides pour les maladies non transmissibles (MNT) en Afrique subsaharienne (ASS) dans le but de fournir des données précises et complètes pour l'évaluation de ces maladies dans les pays d'Afrique subsaharienne. être inclus dans l'étude à des fins de comparaison.
De plus, les chercheurs visent à décrire la diversité de la communauté du microbiome intestinal d'une cohorte de Nigérians vivant dans la communauté et à la comparer aux patients atteints de CRC au Nigéria et à MSK. Nous collecterons les selles pour le microbiome et l'analyse métabolomique des personnes vivant dans la communauté dans la zone de chalandise des installations ARGO au Nigeria, tout en administrant simultanément un questionnaire approfondi sur l'exposition médicale et environnementale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Enugu, Nigeria
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
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Ikeja, Nigeria
- Lagos State University Teaching Hospital
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Ile-Ife, Nigeria
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
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Ilorin, Nigeria
- University of Ilorin Teaching Hospitals
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Maiduguri, Nigeria, 600104
- University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
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Ondo, Nigeria
- Ondo State Trauma and Surgical Centre
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Owo, Nigeria
- Federal Medical Centre Owo
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Central Business District
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Abuja, Central Business District, Nigeria, 900103
- National Hospital of Abuja (Data collection only)
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Lagos
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Idi-Araba, Lagos, Nigeria
- Lagos State University Teaching Hospital
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Ogun State
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Sagamu, Ogun State, Nigeria
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
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Ondo State
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Owo, Ondo State, Nigeria
- Federal Medical Centre Owo
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Oyo State
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Ibadan, Oyo State, Nigeria
- University College Hospital
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Ogbomoso, Oyo State, Nigeria
- Ladoke Akintola University of Technology
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
- Diagnostic suspecté ou confirmé d'une maladie non transmissible. OU ALORS
- Volontaires sains/pas de diagnostic confirmé pour comparaison.
Critère d'exclusion:
- Les participants refusent de signer le consentement.
- Participants de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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participants en bonne santé et participants diagnostiqués avec des MNT
Ce protocole impliquera une collecte prospective de données sur les participants en bonne santé et les participants diagnostiqués avec des MNT gérés dans des institutions collaboratrices en ASS.
Les informations à obtenir comprennent les données sociodémographiques, les facteurs de risque, les données spécifiques à la maladie, les détails de l'investigation et du traitement, ainsi que les résultats du suivi.
Une référence particulière sera faite aux mesures de résultats telles que la récidive locale et à distance, la survie et la mortalité.
Les données de suivi seront mises à jour lors des visites à la clinique et également par téléphone.
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Les questionnaires comprendront des informations telles que des données socio-démographiques, des facteurs de risque, des données spécifiques à la maladie, des détails sur l'investigation et le traitement ainsi que des résultats lors du suivi.
Une référence particulière sera faite aux mesures de résultats telles que la récidive locale et à distance, la survie et la mortalité.
Les échantillons peuvent inclure des tissus, du sang, de l'urine, de la salive, des cheveux et des coupures d'ongles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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# de patients qui développent des maladies non transmissibles en Afrique
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-114 (Autre identifiant: Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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