Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie rejestrów chorób niezakaźnych w Afryce: krok w kierunku dostarczania wysokiej jakości danych w celu poprawy wyników leczenia pacjentów

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ten ogólny protokół ma na celu opracowanie solidnych rejestrów danych dotyczących chorób niezakaźnych (NCD) w Afryce Subsaharyjskiej (SSA) w celu dostarczenia dokładnych i kompleksowych danych do oceny takich chorób w krajach Afryki Subsaharyjskiej. Zdrowi ochotnicy będą zostać włączony do badania dla porównania.

Ponadto badacze mają na celu opisanie różnorodności społeczności mikrobiomu jelitowego kohorty Nigeryjczyków mieszkających w społeczności i porównanie z pacjentami z CRC w Nigerii i MSK. Będziemy zbierać kał do analizy mikrobiomu i metabolomii od osób mieszkających w społeczności w obszarze zlewni obiektów ARGO w Nigerii, jednocześnie przeprowadzając obszerny kwestionariusz narażenia medycznego i środowiskowego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
      • Ikeja, Nigeria
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Ile-Ife, Nigeria
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
      • Ilorin, Nigeria
        • University of Ilorin Teaching Hospitals
      • Maiduguri, Nigeria, 600104
        • University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
      • Ondo, Nigeria
        • Ondo State Trauma and Surgical Centre
      • Owo, Nigeria
        • Federal Medical Centre Owo
    • Central Business District
      • Abuja, Central Business District, Nigeria, 900103
        • National Hospital of Abuja (Data collection only)
    • Lagos
      • Idi-Araba, Lagos, Nigeria
        • Lagos State University Teaching Hospital
    • Ogun State
      • Sagamu, Ogun State, Nigeria
        • Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
    • Ondo State
      • Owo, Ondo State, Nigeria
        • Federal Medical Centre Owo
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • University College Hospital
      • Ogbomoso, Oyo, Nigeria
        • Ladoke Akintola University of Technology
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zgromadzeni w klinikach medycznych w Afryce zgodnie z ustaleniami lokalnych badaczy i lokalnego personelu badawczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Podejrzenie lub potwierdzone rozpoznanie choroby niezakaźnej. LUB
  • Zdrowi ochotnicy/bez potwierdzonej diagnozy dla porównania.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy niechętni do podpisania zgody.
  • Uczestnicy poniżej 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowych uczestników i uczestników ze zdiagnozowanymi NCDs
Protokół ten będzie obejmował prospektywne gromadzenie danych o zdrowych uczestnikach i uczestnikach z rozpoznaniem NCD leczonych we współpracujących instytucjach w SSA. Informacje, które należy uzyskać, obejmują dane socjodemograficzne, czynniki ryzyka, dane dotyczące konkretnej choroby, szczegóły dotyczące badań i leczenia, a także wyniki obserwacji. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na pomiary wyników, takie jak nawroty miejscowe i odległe, przeżycie i śmiertelność. Dane kontrolne będą aktualizowane podczas wizyt w klinice, a także podczas rozmów telefonicznych.
Behawioralne: Formularze kwestionariuszy
Kwestionariusze będą zawierać informacje, takie jak dane socjodemograficzne, czynniki ryzyka, dane dotyczące konkretnej choroby, szczegóły dotyczące badań i leczenia, a także wyniki obserwacji. Szczególna uwaga zostanie zwrócona na pomiary wyników, takie jak nawroty miejscowe i odległe, przeżycie i śmiertelność.
Inny: Próbki biologiczne
Próbki mogą obejmować tkanki, krew, mocz, ślinę, obcięte włosy i paznokcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
# pacjentów, u których rozwinęły się choroby niezakaźne w Afryce
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Johns Hopkins University
Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-114 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niezakaźna choroba

Badania kliniczne na Formularze kwestionariuszy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj