- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03473795
Desarrollo de registros de enfermedades no transmisibles en África: un paso hacia el suministro de datos de calidad para mejorar los resultados de los pacientes
Este protocolo general busca desarrollar registros de datos sólidos para enfermedades no transmisibles (ENT) en el África subsahariana (SSA) con el objetivo de proporcionar datos precisos y completos para la evaluación de dichas enfermedades en los países del África subsahariana. ser incluidos en el estudio para la comparación.
Además, los investigadores tienen como objetivo describir la diversidad de la comunidad de microbiomas intestinales de una cohorte de nigerianos que viven en la comunidad y compararlos con pacientes con CRC en Nigeria y en MSK. Recolectaremos heces para microbioma y análisis metabolómico de personas que viven en la comunidad en el área de captación de las instalaciones de ARGO en Nigeria mientras administramos simultáneamente un extenso cuestionario de exposición médica y ambiental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Enugu, Nigeria
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
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Ikeja, Nigeria
- Lagos State University Teaching Hospital
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Ile-Ife, Nigeria
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
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Ilorin, Nigeria
- University of Ilorin Teaching Hospitals
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Maiduguri, Nigeria, 600104
- University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
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Ondo, Nigeria
- Ondo State Trauma and Surgical Centre
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Owo, Nigeria
- Federal Medical Centre Owo
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Central Business District
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Abuja, Central Business District, Nigeria, 900103
- National Hospital of Abuja (Data collection only)
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Lagos
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Idi-Araba, Lagos, Nigeria
- Lagos State University Teaching Hospital
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Ogun State
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Sagamu, Ogun State, Nigeria
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
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Ondo State
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Owo, Ondo State, Nigeria
- Federal Medical Centre Owo
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Oyo State
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Ibadan, Oyo State, Nigeria
- University College Hospital
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Ogbomoso, Oyo State, Nigeria
- Ladoke Akintola University of Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Sospecha o diagnóstico confirmado de una enfermedad no transmisible. O
- Voluntarios sanos/sin diagnóstico confirmado para comparación.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no están dispuestos a firmar el consentimiento.
- Participantes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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participantes sanos y participantes diagnosticados con ENT
Este protocolo implicará la recopilación prospectiva de datos sobre participantes sanos y participantes diagnosticados con ENT manejados en instituciones colaboradoras en SSA.
La información que se obtendrá incluye datos sociodemográficos, factores de riesgo, datos específicos de la enfermedad, detalles de la investigación y el tratamiento, así como hallazgos durante el seguimiento.
Se hará referencia particular a las medidas de resultado como la recurrencia local ya distancia, la supervivencia y la mortalidad.
Los datos de seguimiento se actualizarán durante las visitas a la clínica y también a través de llamadas telefónicas.
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Los cuestionarios incluirán información como datos sociodemográficos, factores de riesgo, datos específicos de la enfermedad, detalles de la investigación y el tratamiento, así como hallazgos durante el seguimiento.
Se hará referencia particular a las medidas de resultado como la recurrencia local ya distancia, la supervivencia y la mortalidad.
Las muestras pueden incluir tejido, sangre, orina, saliva, cabello y recortes de uñas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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# de pacientes que desarrollan enfermedades no transmisibles en África
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-114 (Otro identificador: Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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