Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av registre for ikke-smittsomme sykdommer i Afrika: Et skritt mot å gi kvalitetsdata for å forbedre pasientresultatene

2. mai 2024 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Denne paraplyprotokollen søker å utvikle robuste dataregistre for ikke-smittsomme sykdommer (NCD) i Afrika sør for Sahara (SSA) med sikte på å gi nøyaktige og omfattende data for evaluering av slike sykdommer i afrikanske land sør for Sahara. Friske frivillige vil inkluderes i studien for sammenligning.

I tillegg tar etterforskerne sikte på å beskrive mangfoldet i tarmmikrobiomet til en gruppe nigerianere som bor i samfunnet og sammenligne med CRC-pasienter i nigeriansk og ved MSK. Vi vil samle inn avføring for mikrobiom og metabolomisk analyse fra personer som bor i lokalsamfunnet i nedslagsfeltet til ARGO-anlegg i Nigeria, mens vi samtidig administrerer et omfattende spørreskjema for medisinsk og miljømessig eksponering.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
      • Ikeja, Nigeria
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Ile-Ife, Nigeria
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
      • Ilorin, Nigeria
        • University of Ilorin Teaching Hospitals
      • Maiduguri, Nigeria, 600104
        • University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
      • Ondo, Nigeria
        • Ondo State Trauma and Surgical Centre
      • Owo, Nigeria
        • Federal Medical Centre Owo
    • Central Business District
      • Abuja, Central Business District, Nigeria, 900103
        • National Hospital of Abuja (Data collection only)
    • Lagos
      • Idi-Araba, Lagos, Nigeria
        • Lagos State University Teaching Hospital
    • Ogun State
      • Sagamu, Ogun State, Nigeria
        • Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
    • Ondo State
      • Owo, Ondo State, Nigeria
        • Federal Medical Centre Owo
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • University College Hospital
      • Ogbomoso, Oyo, Nigeria
        • Ladoke Akintola University of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil samles på medisinske klinikker i Afrika som bestemt av lokale etterforskere og lokalt forskningspersonell.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre.
  • Mistenkt eller bekreftet diagnose av en ikke-smittsom sykdom. ELLER
  • Friske frivillige/ingen bekreftet diagnose til sammenligning.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke vil signere samtykke.
  • Deltakere under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske deltakere og deltakere diagnostisert med NCDs
Denne protokollen vil innebære prospektiv innsamling av data om friske deltakere og deltakere diagnostisert med NCDer administrert ved samarbeidende institusjoner i SSA. Informasjon som skal innhentes inkluderer sosiodemografiske data, risikofaktorer, sykdomsspesifikke data, undersøkelses- og behandlingsdetaljer, samt funn under oppfølging. Det vil spesielt vises til utfallsmål som lokalt og fjernt residiv, overlevelse og dødelighet. Oppfølgingsdata vil bli oppdatert ved klinikkbesøk og også via telefonsamtaler.
Atferdsmessig: Spørreskjemaskjemaer
Spørreskjemaene vil inneholde informasjon som sosiodemografiske data, risikofaktorer, sykdomsspesifikke data, undersøkelses- og behandlingsdetaljer samt funn under oppfølging. Det vil spesielt vises til utfallsmål som lokalt og fjernt residiv, overlevelse og dødelighet.
Annen: Bioprøver
Prøver kan inkludere vev, blod, urin, spytt, hår og negleklipp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som utvikler ikke-smittsomme sykdommer i Afrika
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-114 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-smittsom sykdom

Kliniske studier på Spørreskjemaskjemaer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere