- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03473795
Desenvolvimento de registros de doenças não transmissíveis na África: um passo para fornecer dados de qualidade para melhorar os resultados dos pacientes
Este protocolo guarda-chuva busca desenvolver registros de dados robustos para doenças não transmissíveis (NCDs) na África subsaariana (SSA) com o objetivo de fornecer dados precisos e abrangentes para a avaliação de tais doenças em países da África subsaariana. ser incluído no estudo para comparação.
Além disso, os pesquisadores pretendem descrever a diversidade da comunidade do microbioma intestinal de uma coorte de nigerianos residentes na comunidade e comparar com pacientes com CRC na Nigéria e no MSK. Coletaremos fezes para análise de microbioma e metabolômica de moradores da comunidade na área de captação das instalações da ARGO na Nigéria, enquanto administramos simultaneamente um extenso questionário de exposição médica e ambiental.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Enugu, Nigéria
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
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Ikeja, Nigéria
- Lagos State University Teaching Hospital
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Ile-Ife, Nigéria
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
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Ilorin, Nigéria
- University of Ilorin Teaching Hospitals
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Maiduguri, Nigéria, 600104
- University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
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Ondo, Nigéria
- Ondo State Trauma and Surgical Centre
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Owo, Nigéria
- Federal Medical Centre Owo
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Central Business District
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Abuja, Central Business District, Nigéria, 900103
- National Hospital of Abuja (Data collection only)
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Lagos
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Idi-Araba, Lagos, Nigéria
- Lagos State University Teaching Hospital
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Ogun State
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Sagamu, Ogun State, Nigéria
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
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Ondo State
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Owo, Ondo State, Nigéria
- Federal Medical Centre Owo
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Oyo State
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Ibadan, Oyo State, Nigéria
- University College Hospital
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Ogbomoso, Oyo State, Nigéria
- Ladoke Akintola University of Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Diagnóstico suspeito ou confirmado de doença não transmissível. OU
- Voluntários saudáveis/sem diagnóstico confirmado para comparação.
Critério de exclusão:
- Participantes que não desejam assinar o consentimento.
- Participantes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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participantes saudáveis e participantes diagnosticados com DNTs
Este protocolo implicará a coleta prospectiva de dados sobre participantes saudáveis e participantes diagnosticados com DNTs gerenciados em instituições colaboradoras na ASS.
As informações a serem obtidas incluem dados sociodemográficos, fatores de risco, dados específicos da doença, detalhes de investigação e tratamento, bem como achados durante o acompanhamento.
Referência particular será feita para medidas de resultado, como recorrência local e distante, sobrevivência e mortalidade.
Os dados de acompanhamento serão atualizados durante as visitas clínicas e também por telefonemas.
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Os questionários incluirão informações como dados sociodemográficos, fatores de risco, dados específicos da doença, detalhes de investigação e tratamento, bem como descobertas durante o acompanhamento.
Referência particular será feita para medidas de resultado, como recorrência local e distante, sobrevivência e mortalidade.
As amostras podem incluir tecido, sangue, urina, saliva, cabelo e corte de unhas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nº de pacientes que desenvolvem doenças não transmissíveis na África
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-114 (Outro identificador: Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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