- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03473795
Udvikling af ikke-smitsomme sygdomsregistre i Afrika: Et skridt i retning af at levere kvalitetsdata til forbedring af patientresultater
Udvikling af ikke-smitsomme sygdomsregistre i Afrika: Et skridt mod at levere kvalitetsdata til forbedring af patientresultater
Denne paraplyprotokol søger at udvikle robuste dataregistre for ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) i Afrika syd for Sahara (SSA) med det formål at levere nøjagtige og omfattende data til evaluering af sådanne sygdomme i afrikanske lande syd for Sahara. Sunde frivillige vil indgå i undersøgelsen til sammenligning.
Derudover sigter efterforskerne på at beskrive mangfoldigheden af tarmmikrobiomsamfundet i en kohorte af nigerianere i lokalsamfundet og sammenligne med CRC-patienter i nigeriansk og på MSK. Vi vil indsamle afføring til mikrobiom og metabolomisk analyse fra beboere i lokalsamfundet i oplandet til ARGO-faciliteter i Nigeria, mens vi samtidig administrerer et omfattende spørgeskema vedrørende medicinsk og miljømæssig eksponering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
-
-
-
Enugu, Nigeria
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
-
Ikeja, Nigeria
- Lagos State University Teaching Hospital
-
Ile-Ife, Nigeria
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
-
Ilorin, Nigeria
- University of Ilorin Teaching Hospitals
-
Maiduguri, Nigeria, 600104
- University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
-
Ondo, Nigeria
- Ondo State Trauma and Surgical Centre
-
Owo, Nigeria
- Federal Medical Centre Owo
-
-
Central Business District
-
Abuja, Central Business District, Nigeria, 900103
- National Hospital of Abuja (Data collection only)
-
-
Lagos
-
Idi-Araba, Lagos, Nigeria
- Lagos State University Teaching Hospital
-
-
Ogun State
-
Sagamu, Ogun State, Nigeria
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
-
-
Ondo State
-
Owo, Ondo State, Nigeria
- Federal Medical Centre Owo
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria
- University College Hospital
-
Ogbomoso, Oyo State, Nigeria
- Ladoke Akintola University of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og ældre.
- Mistænkt eller bekræftet diagnose af en ikke-smitsom sygdom. ELLER
- Raske frivillige/ingen bekræftet diagnose til sammenligning.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere er uvillige til at underskrive samtykke.
- Deltagere under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
raske deltagere og deltagere diagnosticeret med NCD'er
Denne protokol vil indebære prospektiv indsamling af data om raske deltagere og deltagere, der er diagnosticeret med NCD'er, administreret på samarbejdende institutioner i SSA.
Oplysninger, der skal indhentes, omfatter sociodemografiske data, risikofaktorer, sygdomsspecifikke data, undersøgelses- og behandlingsdetaljer samt resultater under opfølgningen.
Der vil især blive henvist til resultatmål såsom lokalt og fjernt tilbagefald, overlevelse og dødelighed.
Opfølgningsdata vil blive opdateret under klinikbesøg og også via telefonopkald.
|
Spørgeskemaerne vil omfatte information såsom sociodemografiske data, risikofaktorer, sygdomsspecifikke data, undersøgelses- og behandlingsdetaljer samt resultater under opfølgningen.
Der vil især blive henvist til resultatmål såsom lokalt og fjernt tilbagefald, overlevelse og dødelighed.
Prøver kan omfatte væv, blod, urin, spyt, hår og negleklipning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
# af patienter, der udvikler ikke-smitsomme sygdomme i Afrika
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-114 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-smitsom sygdom
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | CNS lymfom | Lymfomer Non-Hodgkins B-celle | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Stort B-celle lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins... og andre forholdForenede Stater
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater, Australien, Israel
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutan lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulært / indolent B-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kappecelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forenede Stater
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringHodgkin lymfom | Non Hodgkin lymfom | Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, refraktær | Non-Hodgkin lymfom, tilbagefald | Hodgkins lymfom, recidiverende, voksenForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Højgradig B-celle non-Hodgkins lymfom | Mellemklasse B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater
-
Joseph TuscanoSpectrum Pharmaceuticals, IncAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende non-hodgkin lymfom | Refraktær non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
GC Cell CorporationUkendtRefraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfomKorea, Republikken
-
Loyola UniversityAfsluttetRefraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfomForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskemaskemaer
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedUkendt
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterende
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverAfsluttet
-
SanofiAfsluttetSunde frivillige | Autoimmun lidelseForenede Stater
-
AstraZenecaParexelAfsluttetKoronararteriesygdomDet Forenede Kongerige
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverAfsluttet
-
Tampere University HospitalTurku University Hospital; Kuopio University Hospital; Seinajoki Central... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationCøliaki | Kost, glutenfri | Cøliaki hos børn | Opfølgning | Overgang af omsorgFinland
-
CHU de ReimsAfsluttet
-
Zhihong LUIkke rekrutterer endnuAngst | Anæstesi
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekruttering