Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af ikke-smitsomme sygdomsregistre i Afrika: Et skridt i retning af at levere kvalitetsdata til forbedring af patientresultater

8. juni 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Udvikling af ikke-smitsomme sygdomsregistre i Afrika: Et skridt mod at levere kvalitetsdata til forbedring af patientresultater

Denne paraplyprotokol søger at udvikle robuste dataregistre for ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) i Afrika syd for Sahara (SSA) med det formål at levere nøjagtige og omfattende data til evaluering af sådanne sygdomme i afrikanske lande syd for Sahara. Sunde frivillige vil indgå i undersøgelsen til sammenligning.

Derudover sigter efterforskerne på at beskrive mangfoldigheden af ​​tarmmikrobiomsamfundet i en kohorte af nigerianere i lokalsamfundet og sammenligne med CRC-patienter i nigeriansk og på MSK. Vi vil indsamle afføring til mikrobiom og metabolomisk analyse fra beboere i lokalsamfundet i oplandet til ARGO-faciliteter i Nigeria, mens vi samtidig administrerer et omfattende spørgeskema vedrørende medicinsk og miljømæssig eksponering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6990

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Enugu, Nigeria
        • University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
      • Ikeja, Nigeria
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Ile-Ife, Nigeria
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
      • Ilorin, Nigeria
        • University of Ilorin Teaching Hospitals
      • Maiduguri, Nigeria, 600104
        • University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
      • Ondo, Nigeria
        • Ondo State Trauma and Surgical Centre
      • Owo, Nigeria
        • Federal Medical Centre Owo
    • Central Business District
      • Abuja, Central Business District, Nigeria, 900103
        • National Hospital of Abuja (Data collection only)
    • Lagos
      • Idi-Araba, Lagos, Nigeria
        • Lagos State University Teaching Hospital
    • Ogun State
      • Sagamu, Ogun State, Nigeria
        • Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
    • Ondo State
      • Owo, Ondo State, Nigeria
        • Federal Medical Centre Owo
    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria
        • University College Hospital
      • Ogbomoso, Oyo State, Nigeria
        • Ladoke Akintola University of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive opsamlet i medicinske klinikker i Afrika som bestemt af de lokale efterforskere og lokalt forskningspersonale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre.
  • Mistænkt eller bekræftet diagnose af en ikke-smitsom sygdom. ELLER
  • Raske frivillige/ingen bekræftet diagnose til sammenligning.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere er uvillige til at underskrive samtykke.
  • Deltagere under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
raske deltagere og deltagere diagnosticeret med NCD'er
Denne protokol vil indebære prospektiv indsamling af data om raske deltagere og deltagere, der er diagnosticeret med NCD'er, administreret på samarbejdende institutioner i SSA. Oplysninger, der skal indhentes, omfatter sociodemografiske data, risikofaktorer, sygdomsspecifikke data, undersøgelses- og behandlingsdetaljer samt resultater under opfølgningen. Der vil især blive henvist til resultatmål såsom lokalt og fjernt tilbagefald, overlevelse og dødelighed. Opfølgningsdata vil blive opdateret under klinikbesøg og også via telefonopkald.
Spørgeskemaerne vil omfatte information såsom sociodemografiske data, risikofaktorer, sygdomsspecifikke data, undersøgelses- og behandlingsdetaljer samt resultater under opfølgningen. Der vil især blive henvist til resultatmål såsom lokalt og fjernt tilbagefald, overlevelse og dødelighed.
Prøver kan omfatte væv, blod, urin, spyt, hår og negleklipning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
# af patienter, der udvikler ikke-smitsomme sygdomme i Afrika
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-114 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-smitsom sygdom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaskemaer

Abonner