- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03473795
Entwicklung von Registern für nicht übertragbare Krankheiten in Afrika: Ein Schritt zur Bereitstellung hochwertiger Daten zur Verbesserung der Patientenergebnisse
Dieses Dachprotokoll zielt darauf ab, robuste Datenregister für nicht übertragbare Krankheiten (NCDs) in Afrika südlich der Sahara (SSA) zu entwickeln, mit dem Ziel, genaue und umfassende Daten für die Bewertung solcher Krankheiten in afrikanischen Ländern südlich der Sahara bereitzustellen. Gesunde Freiwillige werden zum Vergleich in die Studie aufgenommen werden.
Darüber hinaus zielen die Forscher darauf ab, die Diversität der Darmmikrobiomgemeinschaft einer Kohorte von Nigerianern zu beschreiben und mit CRC-Patienten in Nigeria und bei MSK zu vergleichen. Wir werden Stuhl für die Mikrobiom- und Metabolomanalyse von Personen sammeln, die in Gemeinschaften leben, im Einzugsgebiet der ARGO-Einrichtungen in Nigeria, während wir gleichzeitig einen umfangreichen Fragebogen zur medizinischen und umweltbedingten Exposition verwalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Enugu, Nigeria
- University Of Nigeria Teaching Hospital (UNTH) Ituku-Ozalla Enugu
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Ikeja, Nigeria
- Lagos State University Teaching Hospital
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Ile-Ife, Nigeria
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex (OAUTHC)
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Ilorin, Nigeria
- University of Ilorin Teaching Hospitals
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Maiduguri, Nigeria, 600104
- University of Maiduguri Teaching Hospital (Data collection only)
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Ondo, Nigeria
- Ondo State Trauma and Surgical Centre
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Owo, Nigeria
- Federal Medical Centre Owo
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Central Business District
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Abuja, Central Business District, Nigeria, 900103
- National Hospital of Abuja (Data collection only)
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Lagos
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Idi-Araba, Lagos, Nigeria
- Lagos State University Teaching Hospital
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Ogun State
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Sagamu, Ogun State, Nigeria
- Olabisis Onabanjo University Teaching Hospital
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Ondo State
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Owo, Ondo State, Nigeria
- Federal Medical Centre Owo
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Oyo State
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Ibadan, Oyo State, Nigeria
- University College Hospital
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Ogbomoso, Oyo State, Nigeria
- Ladoke Akintola University of Technology
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 und älter.
- Verdacht auf oder bestätigte Diagnose einer nicht übertragbaren Krankheit. ODER
- Gesunde Probanden/keine bestätigte Diagnose zum Vergleich.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht bereit sind, ihre Zustimmung zu unterschreiben.
- Teilnehmer unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gesunde Teilnehmer und Teilnehmer, bei denen NCDs diagnostiziert wurden
Dieses Protokoll beinhaltet eine prospektive Sammlung von Daten über gesunde Teilnehmer und Teilnehmer mit diagnostizierten nichtübertragbaren Krankheiten, die in kooperierenden Einrichtungen in SSA verwaltet werden.
Zu erhebende Informationen umfassen soziodemografische Daten, Risikofaktoren, krankheitsspezifische Daten, Untersuchungs- und Behandlungsdetails sowie Befunde während der Nachsorge.
Dabei wird insbesondere auf Ergebnismaße wie lokale und Fernrezidive, Überleben und Sterblichkeit verwiesen.
Follow-up-Daten werden während der Klinikbesuche und auch per Telefonanruf aktualisiert.
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Die Fragebögen enthalten Informationen wie soziodemografische Daten, Risikofaktoren, krankheitsspezifische Daten, Untersuchungs- und Behandlungsdetails sowie Ergebnisse während der Nachsorge.
Dabei wird insbesondere auf Ergebnismaße wie lokale und Fernrezidive, Überleben und Sterblichkeit verwiesen.
Die Proben können Gewebe, Blut, Urin, Speichel, Haar- und Nagelschnitt umfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die in Afrika nicht übertragbare Krankheiten entwickeln
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: T. Peter Kingham, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-114 (Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nicht übertragbare Krankheiten
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Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAbgeschlossenLymphom, Non-Hodgkin | Lymphome: Non-Hodgkin | Lymphome: Periphere Non-Hodgkin-T-Zelle | Lymphome: Kutanes Non-Hodgkin-Lymphom | Lymphome: Non-Hodgkin Diffuse Large B-Zell | Lymphome: Non-Hodgkin Follikel / indolente B-Zelle | Lymphome: Non-Hodgkin-Mantelzelle | Lymphome: Non-Hodgkin-Randzone | Lymphome...Vereinigte Staaten
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Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutierungLymphom | Lymphom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkin-Lymphom | Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Hochgradiges B-Zell-Lymphom | ZNS-Lymphom | Lymphome Non-Hodgkin-B-Zelle | Rezidiviertes Non-Hodgkin-Lymphom | Lymphom, Non-Hodgkins | Großes B-Zell-Lymphom | Lymphom, Non-Hodgkin, Erwachsener und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Mayo ClinicRekrutierungIndolentes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes indolentes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres indolentes Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes indolentes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres indolentes B-Zell-Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten
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University Hospital TuebingenAbgeschlossen
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National Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendRefraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Wiederkehrendes transformiertes Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Wiederkehrendes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Joseph TuscanoSpectrum Pharmaceuticals, IncAktiv, nicht rekrutierendRezidiviertes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten
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GC Cell CorporationUnbekanntRefraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes Non-Hodgkin-LymphomKorea, Republik von
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Loyola UniversityAbgeschlossenRefraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten
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Chinese PLA General HospitalShenzhen University General Hospital; Shenzhen UniversityUnbekanntRefraktäres Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes Non-Hodgkin-LymphomChina
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Caribou Biosciences, Inc.RekrutierungLymphom | Lymphom, Non-Hodgkin | B-Zell-Lymphom | Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidiviertes Non-Hodgkin-Lymphom | B-Zell-Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten, Australien, Israel
Klinische Studien zur Formulare für Fragebögen
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AstraZenecaParexelAbgeschlossen
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Dr. Reddy's Laboratories LimitedUnbekannt
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Ohio State UniversityNoch keine Rekrutierung
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Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, nicht rekrutierend
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Zhihong LUNoch keine RekrutierungAngst | Anästhesie
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Seoul National University HospitalAbgeschlossenDoppellumige SchlauchintubationKorea, Republik von
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The First Hospital of Jilin UniversityRekrutierungLeberzirrhose | Ösophagus- und MagenvarizenChina
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SanofiAbgeschlossenGesunde Freiwillige | AutoimmunerkrankungVereinigte Staaten
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Bristol-Myers SquibbZurückgezogen
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Yale UniversityRekrutierungPerioperative/postoperative Komplikationen | Aerobe KapazitätVereinigte Staaten