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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03477877
르완다의 Indashyikirwa IPV 예방 시험
Indashyikirwa 중재 재판: 르완다에서 젠더 기반 폭력을 예방하기 위한 커뮤니티 수준 프로그램 테스트
이 연구의 목적은 Indashyikirwa("Agents of Change") 프로그램이 르완다 지역 사회에서 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 예방하는 데 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다.
IPV에는 개인, 부부 및 커뮤니티 수준에서 작동하는 요인을 포함하여 많은 원인이 있기 때문에 Indashyikirwa 프로그램은 여러 수준을 대상으로 하는 여러 요소로 설계되었습니다. 커플을 위한 훈련 프로그램은 성별, 권력 및 관계 기술을 다룹니다. 이 프로그램에 관심이 있고 자격이 있는 개별 졸업생은 지역 사회의 지속적인 변화를 지원하는 데 도움이 되는 활동가 훈련 프로그램에 참여합니다. 병렬 활동은 부문 수준에서 작동하여 커뮤니티 수준에서 변화를 만들고 지원합니다. 부문 수준 활동에는 (1) 지역 오피니언 리더를 위한 젠더 및 IPV 예방 교육이 포함됩니다. (2) IPV를 경험하는 여성에게 지원 및 소개를 제공하는 센터인 "여성 공간" 설립은 물론 성별, 권력, 여성의 권리 및 폭력 예방에 대해 지역사회를 교육하기 위한 광범위한 지역사회 봉사 활동 서비스를 제공합니다.
개입은 여러 구성 요소로 구성되고 섹터 수준에서 전달되도록 설계된 요소를 포함하기 때문에 섹터가 무작위화 단위로 선택되었습니다. 7개 지구에 걸쳐 28개 부문이 참여합니다. 개입 또는 통제로서의 무작위화는 프로그램 전달의 적절한 지리적 확산을 보장하기 위해 학군 전체에 계층화되었습니다(르완다의 지리적 행정 단위는 지방 > 지구 > 부문 > 세포 > 마을입니다). 각 무작위 부문 내에는 프로그램 영향에 대한 두 가지 별도의 평가가 있습니다. (1) 통제 커뮤니티의 유사한 상황에 처한 커플과 비교하여 커플 훈련 프로그램에 함께 등록한 이성애 커플로 구성된 "커플 코호트"(일부는 활동가 훈련을 계속함) 진행 중인 표준 VSLA(마을 저축 및 대출 협회) 프로그램에만 참여하는 사람. 커플 코호트 구성원(개입 및 통제 모두)은 등록 시점, 기준선 이후 12개월 및 기준선 이후 24개월에 조사됩니다. (2) 여성의 공간 활동, 오피니언 리더 교육, 활동가 교육 졸업생의 활동을 통해 개입의 커뮤니티 확산을 측정하기 위해 고안된 "커뮤니티 설문 조사". 지역사회 설문조사는 중재 시행 파트너가 제공하는 공식 교육에 직접 참여하지 않는 중재 커뮤니티의 기혼/동거 성인에 대한 반복적인 횡단면 인구 기반 가구 설문조사로 구성되며 기준선에서 24개월만 수행됩니다. 이 설문 조사는 IPV 발생에 대한 지역 사회 수준의 변화와 생존자에 대한 지원의 변화 및 일반 인구의 태도 변화를 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
커플 코호트 연구:
- 활성 마을 저축 및 대출 협회(VSLA) 그룹의 회원 또는 VSLA 회원의 파트너
- 만 18~49세
- 기준선에서 최소 6개월 동안 현재 파트너와 동거 또는 결혼
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 향후 2.5년 동안 참가자에게 연락하는 데 사용할 수 있는 3명의 친구, 이웃 또는 가족의 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.
- 향후 2.5년 내에 연구 지역 밖으로 이사할 현재 계획이 없습니다.
커뮤니티 설문조사:
- 데이터 수집 전 최소 6개월 동안 대상 커뮤니티에 거주
- 만 18~49세
- 최소 6개월 동안 현재 파트너와 동거 또는 결혼
- 커플 코호트, 오피니언 리더 교육에 등록하지 않았거나 여성 공간 조력자(예: 달리 연구에 참여하지 않음)
디. 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
제외 기준(커플 코호트 및 커뮤니티 설문조사 모두):
- 키냐르완다어를 구사하지 못함
- 의미 있는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인다시이키르와
전체 Indashyikirwa 프로그램을 받는 부문에는 (1) RWAMREC의 커플 교육 및 활동가 교육 및 지원, (2) Rwanda Women's Network의 오피니언 리더 교육 및 여성 공간 구축이 포함됩니다.
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르완다의 이성애 커플을 위한 교육 커리큘럼은 3시간 모듈 20개(총 60시간)로 구성되어 15커플(30명) 그룹에 제공됩니다.
각 모듈은 남성 진행자와 여성 진행자 1명이 진행합니다.
커리큘럼 주제에는 다음이 포함됩니다. 개인 및 대인 관계의 힘(내부의 힘, 지배하는 힘, 가진 힘, 힘을 가진 힘), 젠더, 젠더 기반 폭력, 친밀한 파트너 폭력 유발 요인, 갈등 관리, 경제 발전, 섹슈얼리티, 알코올, 사회적 규범 그리고 커뮤니티 변화.
RWAMREC 제공.
이 교육은 커플 커리큘럼을 완료한 개인의 하위 집합에 제공됩니다(의지가 있고 자격이 있는 사람 중에서 무작위로 선택됨).
이들은 지역 사회 활동가로 봉사하고, 동료들에게 권력 유형(내부 권력, 지배권, 권력, 권력, 권력)에 대해 가르치고, 친밀한 파트너의 폭력을 방지하기 위해 지역 사회 변화를 옹호하도록 훈련을 받았습니다.
RWAMREC 제공.
개입 커뮤니티에서 "오피니언 리더"(정치적 공직자, 종교 지도자, 서비스 제공자)에게 제공되는 교육.
교육은 최대 40명의 참가자 그룹을 대상으로 8 x 3시간 세션(24시간)으로 구성되었습니다.
오피니언 리더에게 권력의 개념(내면의 권력, 지배권, 권력, 권력)과 여성의 법적 권리에 관한 필수 개념을 소개합니다.
르완다 여성 네트워크 제공.
개입 부문당 1개의 "여성 공간" 설립 -- IPV를 경험하는 여성을 위한 지원 및 소개가 제공될 수 있고 지역 사회의 요구와 관심에 반응하는 임시 프로그램을 실행할 수 있는 훈련된 조력자가 근무하는 물리적 공간.
일반적인 활동에는 권력의 개념(내부 권력, 지배권, 권력, 권력), 여성의 법적 권리에 대한 필수 개념, 가족 내 갈등 관리 등에 대한 커뮤니티 구성원을 위한 일회성 공개 교육이 포함됩니다. 르완다 여성 네트워크에서 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: VSLA 전용
CARE 르완다에서 제공하는 마을 저축 및 대출 협회(VSLA) 프로그램만 계속 받는 부문
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CARE Rwanda가 전국적으로 운영하는 표준 Village Savings and Loan Association 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주 파트너와의 친밀한 파트너 폭력(Couples Cohort)
기간: 24개월
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WHO(세계보건기구)의 여성에 대한 폭력에 대한 질문에서 여성 및 여아에 대한 폭력을 예방하기 위해 표준화된 질문으로 평가한 신체적 또는 성적 친밀한 파트너 폭력의 경험(여성의 경우) 또는 가해(남성의 경우)
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24개월
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주 파트너와의 친밀한 파트너 폭력(커뮤니티 설문 조사)
기간: 24개월
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여성과 소녀에 대한 폭력을 예방하기 위해 작동하는 프로그램에 대해 표준화된 WHO 여성에 대한 폭력 질문에 의해 평가된 신체적 또는 성적 친밀한 파트너 폭력의 경험(여성의 경우) 또는 가해(남성의 경우)
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24개월
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아내 구타 수용 가능성(커뮤니티 설문조사)
기간: 24개월
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남성과 여성 참가자에 대해 별도로 분석된 설문 조사 평가에서 승인된 아내 구타에 대한 정당성 수
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24개월
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젠더기반폭력 피해자 지원 또는 젠더기반폭력 퇴치를 위한 조치(커뮤니티 설문조사)
기간: 24개월
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지역사회에서 젠더 기반 폭력을 경험한 여성을 지원하고/하거나 젠더 기반 폭력에 맞서기 위해 취한 조치를 평가하는 항목 체크리스트의 점수
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주 파트너와의 친밀한 파트너 폭력 새로 발생(Couples Cohort)
기간: 24개월
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기준선에서 신체적 및/또는 성적 IPV를 보고하지 않은 참가자 중 평가 전 12개월 동안 주요 친밀한 파트너십에서 신체적 및/또는 성적인 경험(여성의 경우) 또는 가해(남성의 경우)
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24개월
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반복적인 신체적 및/또는 성적 친밀한 파트너 폭력(커플 코호트)
기간: 24개월
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기준선에서 신체적 및/또는 성적 IPV를 보고한 참가자 중 평가 전 12개월 동안 주요 친밀한 파트너십에서 신체적 및/또는 성적인 경험(여성의 경우) 또는 가해(남성의 경우)
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24개월
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육체적 친밀한 파트너 폭력, 주요 파트너십(Couples Cohort)
기간: 24개월
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평가 전 12개월 동안 주요 친밀한 관계에서 신체적 폭력을 가한 경험(여성의 경우) 또는 가해(남성의 경우)
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24개월
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주요 파트너와의 강제 또는 강요된 성관계(Couples Cohort)
기간: 24개월
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평가 전 12개월 동안 주요 친밀한 파트너십에서 강제 또는 강요된 성관계 경험(여성의 경우) 또는 가해(남성의 경우)
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24개월
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주요 파트너와의 경제적 학대(Couples Cohort)
기간: 24개월
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평가 전 12개월 동안 주요 친밀한 파트너십에서 경제적 학대 경험(여성의 경우) 또는 가해(남성의 경우)
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24개월
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주요 파트너와의 정서적 공격성(커플 코호트)
기간: 24개월
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평가 전 12개월 동안 주요 친밀한 파트너십에서 정서적 공격의 경험(여성의 경우) 또는 가해(남성의 경우)
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24개월
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아내 구타 용인(커플 코호트)
기간: 24개월
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남성과 여성 참가자에 대해 별도로 분석된 설문 조사 평가에서 승인된 아내 구타에 대한 정당성 수
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24개월
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친밀한 파트너십의 갈등 수준(커플 코호트)
기간: 24개월
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지난 12개월 동안 주요 파트너와의 싸움의 보고된 출처 및 빈도
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24개월
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갈등 관리 전략의 질(커플 코호트)
기간: 24개월
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주요 친밀한 파트너십에서 지난 12개월 동안 사용된 갈등 관리 전략의 품질(부정적 전략 사용 감소 및 긍정적 전략 사용 증가)
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24개월
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커플 커뮤니케이션(Couples Cohort)
기간: 24개월
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지난 4주 동안 주요 파트너와 중요한 관계 주제(그녀의 하루, 그의 하루, 그녀의 걱정이나 감정, 그의 걱정이나 감정, 성적 관계)에 대해 논의한 빈도
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24개월
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주요 파트너(커플 코호트)와의 관계에서 신뢰, 배려, 존중에 대한 인식
기간: 24개월
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주요 파트너에 대한 신뢰, 배려 및 존중 경험을 자기보고
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24개월
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우울 증상(커플 코호트)
기간: 24개월
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CES-D(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) 약식을 사용한 지난주 우울 증상 수준
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24개월
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IPV를 목격한 가정 내 아동(커플 코호트)
기간: 24개월
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부모 보고서에 따른 지난 12개월 동안 어머니가 구타당하는 것을 목격한 아동의 빈도
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24개월
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문제가 있는 알코올 사용(커플 코호트, 남성 전용)
기간: 24개월
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AUDIT(Alcohol Use Disorder Identification Test) 약식을 사용하여 측정
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24개월
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IPV 생존자 간 도움 찾기(커플 코호트, 여성 전용)
기간: 24개월
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지난 12개월 동안 신체적 및/또는 성적 IPV 경험을 보고한 커플 코호트 여성 중 지난 12개월 동안 도움 찾기
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24개월
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관계에 대한 이웃 조언(커플 코호트)
기간: 24개월
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부부교육과 활동가 교육을 모두 받은 참여자, 부부교육만 받은 참여자와 통제 참여자를 비교하여 IPV나 관계갈등에 대해 이웃에게 직접적인 지원이나 조언 제공
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24개월
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IPV 예방 행동 참여
기간: 24개월
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지난 12개월 동안 부부교육과 활동가 교육을 모두 받은 참가자, 부부교육만 받은 참가자, 통제 참가자를 비교하여 가정폭력 문제에 대한 인식을 높이고 사람들을 동원하기 위한 모임, 행진, 집회 또는 모임에 참여했습니다.
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24개월
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커뮤니티 참여를 위한 자기효능감(커플 코호트, 여성만 해당)
기간: 24개월
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커뮤니티 미팅에서 말할 수 있는 자신감 / 커플 트레이닝과 활동가 트레이닝을 모두 받은 여성들, 커플 트레이닝만 받은 비교 참가자들 사이에서 의견이 일치하지 않는 경우 커뮤니티 미팅에서 말할 수 있는 자신감, 참가자 통제
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24개월
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IPV 정보 출처 및 청취 횟수(커뮤니티 설문조사)
기간: 24개월
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커뮤니티에서 IPV 예방 메시지를 접하는 빈도
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24개월
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IPV 생존자 간 도움 요청(커뮤니티 설문조사, 여성 전용)
기간: 24개월
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지난 12개월 동안 신체적 및/또는 성적 IPV 경험을 보고한 지역 사회 설문 조사 여성들 중 지난 12개월 동안 찾는 도움
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가계 소득(커플 코호트)
기간: 24개월
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지난 달 보고된 가계 수준 수입
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24개월
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가계부채 상환(커플 코호트)
기간: 24개월
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지난달 신고된 가계부채 상환액
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24개월
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식량 안보(커플 코호트)
기간: 24개월
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식량안보 기준 2항목 평가 점수
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24개월
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아동 체벌 지원(Couples Cohort)
기간: 24개월
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체벌을 지지하는 진술을 지지함
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24개월
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자체 평가 건강(커플 코호트)
기간: 24개월
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표준 단일 항목 평가
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24개월
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문제가 있는 알코올 사용(커플 코호트, 여성만 해당)
기간: 24개월
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AUDIT(Alcohol Use Disorder Identification Test) 약식을 사용하여 측정
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24개월
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PTSD 증상(커플 코호트)
기간: 24개월
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PTSD를 나타내는 몇 가지 증상을 자가 보고함
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24개월
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육체적 친밀한 파트너 폭력, 주요 파트너십(커뮤니티 설문 조사)
기간: 24개월
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평가 전 12개월 동안 주요 친밀한 관계에서 신체적 폭력을 가한 경험(여성의 경우) 또는 가해(남성의 경우)
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24개월
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주 파트너와의 강제 또는 강요된 성관계(커뮤니티 설문조사)
기간: 24개월
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평가 전 12개월 동안 주요 친밀한 파트너십에서 강제 또는 강요된 성관계 경험(여성의 경우) 또는 가해(남성의 경우)
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24개월
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주요 파트너와의 경제적 학대(커뮤니티 설문조사)
기간: 24개월
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평가 전 12개월 동안 주요 친밀한 파트너십에서 경제적 학대 경험(여성의 경우) 또는 가해(남성의 경우)
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24개월
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주요 파트너와의 정서적 공격성(커뮤니티 설문조사)
기간: 24개월
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평가 전 12개월 동안 주요 친밀한 파트너십에서 정서적 공격의 경험(여성의 경우) 또는 가해(남성의 경우)
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24개월
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가정에서 IPV를 목격한 어린이(커뮤니티 설문조사)
기간: 24개월
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부모 보고서에 따른 지난 12개월 동안 어머니가 구타당하는 것을 목격한 아동의 빈도
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24개월
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집 밖에서 일하는 여성들을 위한 지원(커뮤니티 설문조사)
기간: 24개월
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집 밖에서 일하는 여성을 지원하는 항목을 승인합니다.
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24개월
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IPV를 다루는 데 사용되는 전략의 변화(커뮤니티 설문조사, 여성만 해당)
기간: 24개월
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IPV 해결을 위한 가능한 전략 체크리스트 빈도의 변화
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristin L Dunkle, PhD, Medical Research Council, South Africa
- 수석 연구원: Lori Heise, PhD, Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Erin Stern, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
- 수석 연구원: Lyndsay McLean, PhD, Social Development Direct
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dunkle K, Stern E, Chatterji S, Heise L. Effective prevention of intimate partner violence through couples training: a randomised controlled trial of Indashyikirwa in Rwanda. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e002439. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002439.
- Gibbs A, Dunkle K, Mhlongo S, Chirwa E, Hatcher A, Christofides NJ, Jewkes R. Which men change in intimate partner violence prevention interventions? A trajectory analysis in Rwanda and South Africa. BMJ Glob Health. 2020 May;5(5):e002199. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002199.
- Chatterji S, Stern E, Dunkle K, Heise L. Community activism as a strategy to reduce intimate partner violence (IPV) in rural Rwanda: Results of a community randomised trial. J Glob Health. 2020 Jun;10(1):010406. doi: 10.7189/jogh.10.010406.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EC033-10/2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Indashyikirwa 커플 교육에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음