Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Indashyikirwa IPV Prevention Trial i Rwanda

5 augusti 2019 uppdaterad av: Medical Research Council, South Africa

Indashyikirwa Intervention Trial: Testa ett program på gemenskapsnivå för att förhindra könsbaserat våld i Rwanda

Syftet med denna studie är att testa om programmet Indashyikirwa ("Agents of Change") är effektivt för att förebygga våld i nära relationer (IPV) i samhällen i Rwanda.

Eftersom IPV har många orsaker, inklusive faktorer som verkar på individ-, par- och samhällsnivå, är Indashyikirwa-programmet utformat med flera element som riktar sig till flera nivåer. Ett träningsprogram för par täcker kön, makt och relationsfärdigheter. Individuella utexaminerade detta program som är intresserade och kvalificerade går vidare till ett aktivistutbildningsprogram för att hjälpa till att stödja varaktig förändring i sina samhällen. Parallella aktiviteter verkar på sektornivå för att skapa och stödja förändringar på samhällsnivå. Aktiviteter på sektornivå inkluderar (1) utbildning i genus- och IPV-prevention för lokala opinionsbildare. (2) Etablering av "Women's Spaces", som är drop-in-center som ger stöd och hänvisningar till kvinnor som upplever IPV samt ett brett utbud av gemenskapsuppsökande tjänster för att utbilda samhällen om kön, makt, kvinnors rättigheter och förebyggande av våld.

Eftersom interventionen består av flera komponenter och inkluderar element utformade för att levereras på sektornivå, valdes sektorer som enhet för randomisering. 28 sektorer fördelade på 7 distrikt deltar; randomisering som intervention eller kontroll stratifierades över distrikten för att säkerställa adekvat geografisk spridning av programleveransen (rwandiska geografiska administrativa enheter är: Provins > Distrikt > Sektor > Cell > By). Inom varje randomiserad sektor finns två separata bedömningar av programmets effekt: (1) En "parkohort" som består av heterosexuella par som registrerar sig tillsammans i parträningsprogrammet (av vilka några fortsätter till aktivistutbildningen) jämfört med par på liknande sätt i kontrollgemenskaper som endast deltar i ett standard, pågående VSLA-program (village savings and loan association). Medlemmar i parkohorten (både intervention och kontroll) undersöks vid inskrivningen, 12 månader efter baslinjen och 24 månader efter baslinjen. (2) En "Community Survey" utformad för att mäta gemenskapsspridning av insatsen genom aktiviteterna i Women's Spaces, Opinions Leader Trainings och aktiviteter för utexaminerade från aktivistutbildningen. Samhällsundersökningen omfattar en upprepad, tvärsnittsbaserad befolkningsbaserad hushållsundersökning av gifta/samboende vuxna i interventionsgemenskaper som INTE är direkta deltagare i någon av de formella utbildningarna som tillhandahålls av interventionsimplementeringspartners, utförd vid baslinjen och endast 24 månader. Denna undersökning är utformad för att titta på förändringar på samhällsnivå i förekomsten av IPV, såväl som förändringar i stöd till överlevande och förändringar i attityder bland befolkningen i allmänhet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8909

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För kohortstudien för par:

  1. Medlem i en aktiv byspar- och låneföreningsgrupp (VSLA) eller partner till en VSLA-medlem
  2. Mellan 18 och 49 år
  3. Bor med eller gift med nuvarande partner i minst 6 månader vid baslinjen
  4. Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i forskning
  5. Vill gärna ge kontaktuppgifter till 3 vänner, grannar eller familjemedlemmar som kan användas för att kontakta deltagare under de kommande 2,5 åren
  6. Har inga aktuella planer på att flytta ut från studieområdet de närmaste 2,5 åren

För samhällsundersökningarna:

  1. Bosatt i målgemenskapen i minst 6 månader före datainsamling
  2. Mellan 18 och 49 år
  3. Leva med eller vara gift med nuvarande partner i minst 6 månader
  4. INTE inskriven i parkohorten, utbildning för opinionsbildare eller tjänstgör som en kvinnlig rymdfacilitator (dvs. inte på annat sätt inblandad i studien)

d. Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i forskning

Uteslutningskriterier (både parkohort- och gemenskapsundersökning):

  1. Talar inte kinyarwanda
  2. Det går inte att ge meningsfullt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Indashyikirwa
Sektorer som får hela Indashyikirwa-programmet, inklusive (1) parutbildning och aktivistutbildning och stöd från RWAMREC, och (2) utbildning av opinionsbildare och etablering av kvinnoutrymmen av Rwanda Women's Network.
En utbildningsplan för heterosexuella par i Rwanda som omfattar 20 3-timmarsmoduler (totalt 60 timmar) som levereras till grupper om 15 par (30 personer). Varje modul faciliteras av manlig och 1 kvinnlig facilitator. Läroplanens ämnen inkluderar: typer och användningar av personlig och mellanmänsklig makt (makt inom, makt över, makt med, makt till), kön, könsbaserat våld, triggers för våld i nära relationer, konflikthantering, ekonomisk utveckling, sexualitet, alkohol, sociala normer och samhällsförändringar. Levereras av RWAMREC.
Denna utbildning erbjuds till en undergrupp av individer som slutför parets läroplan (slumpmässigt utvalda bland dem som är villiga och berättigade). Dessa individer är utbildade för att fungera som samhällsaktivister, lära kamrater om typerna av makt (makt inom, makt över, makt med, makt till), och förespråka samhällsförändring för att förhindra våld i nära relationer. Levereras av RWAMREC.
Utbildning som ges till "opinionsledare" (innehavare av politiska ämbeten, religiösa ledare, tjänsteleverantörer), i interventionsgemenskaper. Utbildningen omfattade 8 x 3 timmars sessioner (24 timmar) för grupper på upp till 40 deltagare. Introducerar Opinion Leaders till begreppen makt (makt inom, makt över, makt med, makt till) och till väsentliga begrepp kring kvinnors juridiska rättigheter. Levereras av Rwanda Women's Network.
Etablering av 1 "Women's Space" per interventionssektor -- ett fysiskt utrymme med utbildade facilitatorer i tjänst från vilket stöd och remisser för kvinnor som upplever IPV kan erbjudas och ad hoc-programmering som är lyhörd för samhällets behov och intresse kan köras. Typiska aktiviteter inkluderar öppna engångsutbildningar för samhällsmedlemmar om begreppen makt (makt inom, makt över, makt med, makt till), väsentliga koncept kring kvinnors juridiska rättigheter, konflikthantering i familjer, etc. Levereras av Rwanda Women's Network.
ACTIVE_COMPARATOR: Endast VSLA
Sektorer som fortsätter att bara ta emot bysparings- och lånföreningsprogrammen (VSLA) som erbjuds av CARE Rwanda
Ett standardprogram för Village Savings and Loan Association som drivs rikstäckande av CARE Rwanda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intimt partnervåld med huvudpartner (parkohort)
Tidsram: 24 månader
Erfarenhet (för kvinnor) eller utövande (för män) av fysiskt eller sexuellt våld mot partner som bedömts av WHO:s (World Health Organization) frågor om våld mot kvinnor som standardiserade för programmet What Works to Prevent Violence Against Women and Girls Program
24 månader
Intimt partnervåld med huvudpartner (Community Survey)
Tidsram: 24 månader
Erfarenhet (för kvinnor) eller utövande (för män) av fysiskt eller sexuellt våld mot partner som bedömts av WHO:s frågor om våld mot kvinnor som standardiserade för programmet What Works to Prevent Violence Against Women and Girls
24 månader
Acceptans för misshandel av fru (gemenskapsundersökning)
Tidsram: 24 månader
Antal motiveringar för misshandel av hustru godkända i enkätbedömningen, analyserade separat för manliga och kvinnliga deltagare
24 månader
Åtgärder för att stödja offer för könsrelaterat våld eller bekämpa könsrelaterat våld (Community Survey)
Tidsram: 24 månader
Poäng på en checklista över saker som bedömer åtgärder som vidtagits för att stödja kvinnor som har upplevt könsrelaterat våld och/eller bekämpar könsbaserat våld i samhället
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyligen inträffat våld i nära relationer med huvudpartner (Couples Cohort)
Tidsram: 24 månader
Erfarenhet (för kvinnor) eller utövande (för män) av fysiskt och/eller sexuellt i huvudsakligt intimt partnerskap under de 12 månaderna före bedömningen bland deltagare som INTE rapporterade fysisk och/eller sexuell IPV vid baslinjen
24 månader
Återkommande fysiskt och/eller sexuellt våld i nära relationer (Couples Cohort)
Tidsram: 24 månader
Erfarenhet (för kvinnor) eller utövande (för män) av fysiskt och/eller sexuellt i huvudsakligt intimt partnerskap under de 12 månaderna före bedömningen bland deltagare som rapporterade fysisk och/eller sexuell IPV vid baslinjen
24 månader
Fysiskt våld i nära relationer, huvudsakligt partnerskap (Couples Cohort)
Tidsram: 24 månader
Erfarenhet (för kvinnor) eller utövande (för män) av fysiskt våld i huvudsakligt intimt partnerskap under de 12 månaderna före bedömningen
24 månader
Påtvingat eller påtvingat sex med huvudpartner (parkohort)
Tidsram: 24 månader
Erfarenhet (för kvinnor) eller förövande (för män) av något påtvingat eller påtvingat sex i huvudsakligt intimt partnerskap under de 12 månaderna före bedömningen
24 månader
Ekonomisk misshandel med huvudpartner (parkohort)
Tidsram: 24 månader
Erfarenhet (för kvinnor) eller utövande (för män) av ekonomisk övergrepp i huvudsakligt intimt partnerskap under de 12 månaderna före bedömningen
24 månader
Känslomässig aggression med huvudpartner (Couples Cohort)
Tidsram: 24 månader
Upplevelse (för kvinnor) eller utövande (för män) av känslomässig aggression i huvudsakligt intimt partnerskap under de 12 månaderna före bedömningen
24 månader
Acceptans av hustrumisshandel (par-kohort)
Tidsram: 24 månader
Antal motiveringar för misshandel av hustru godkända i enkätbedömningen, analyserade separat för manliga och kvinnliga deltagare
24 månader
Konfliktnivå i intimt partnerskap (Couples Cohort)
Tidsram: 24 månader
Rapporterade källor och frekvenser av gräl med huvudpartner under de senaste 12 månaderna
24 månader
Kvaliteten på konflikthanteringsstrategier (parkohort)
Tidsram: 24 månader
Kvaliteten på konflikthanteringsstrategier som använts under de senaste 12 månaderna i huvudsakligt intimt partnerskap (minskad användning av negativa strategier och ökad användning av positiva strategier)
24 månader
Parkommunikation (Couples Cohort)
Tidsram: 24 månader
Frekvens för att diskutera viktiga relationsämnen med huvudpartnern (hennes dag, hans dag, hennes oro eller känslor, hans oro eller känslor, det sexuella förhållandet) under de senaste 4 veckorna
24 månader
Uppfattning om tillit, omsorg och respekt i relationen med huvudpartnern (parkohort)
Tidsram: 24 månader
Självrapporterad erfarenhet av tillit, omsorg och respekt med huvudpartner
24 månader
Depressiva symtom (parkohort)
Tidsram: 24 månader
Nivå av depressiva symtom under den senaste veckan med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) kortform
24 månader
Barn i hushållet som bevittnar IPV (Couples Cohort)
Tidsram: 24 månader
Frekvensen av barn som sett att mamma blivit slagen under de senaste 12 månaderna, per föräldrarapport
24 månader
Problematisk alkoholanvändning (kohort för par, endast män)
Tidsram: 24 månader
Mätt med AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test) kortform
24 månader
Söker hjälp bland överlevande av IPV (Couples Cohort, Women Only)
Tidsram: 24 månader
Sök hjälp under de senaste 12 månaderna bland kvinnor i parkohort som rapporterar erfarenhet av fysisk och/eller sexuell IPV under de senaste 12 månaderna
24 månader
Rådgivning till grannar om relationer (parkohort)
Tidsram: 24 månader
Erbjuder direkt stöd eller råd till grannar angående IPV eller relationskonflikt genom att jämföra deltagare som fått både parträning och aktivistutbildning, endast parträning och kontrolldeltagare
24 månader
Delta i åtgärd för att förhindra IPV (endast deltagare i parkohort som har fått aktivistutbildning)
Tidsram: 24 månader
Har under de senaste 12 månaderna deltagit i ett möte, marsch, rally eller sammankomst som syftar till att öka medvetenheten och mobilisera människor kring frågan om familjevåld genom att jämföra deltagare som fått både parträning och aktivistutbildning, endast parträning och kontrolldeltagare
24 månader
Self-efficacy för samhällsengagemang (parkohort, endast kvinnor)
Tidsram: 24 månader
Självförtroende att tala vid samhällsmöten / att tala vid samhällsmöten om människor är oense bland kvinnor som fått både parträning och aktivistutbildning, endast parträning och kontrolldeltagare
24 månader
Informationskällor om IPV och antal gånger som hörts (Community Survey)
Tidsram: 24 månader
Frekvens av att stöta på IPV-förebyggande meddelanden i samhället
24 månader
Söker hjälp bland överlevande av IPV (Community Survey, endast kvinnor)
Tidsram: 24 månader
Hjälp som sökt under de senaste 12 månaderna bland kvinnor i samhällsundersökning som rapporterar erfarenhet av fysisk och/eller sexuell IPV under de senaste 12 månaderna
24 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hushållsinkomster (parkohort)
Tidsram: 24 månader
Rapporterade inkomster på hushållsnivå den senaste månaden
24 månader
Hushållens skuldbetalningar (parkohort)
Tidsram: 24 månader
Redovisade hushållens skuldbetalningar den senaste månaden
24 månader
Livsmedelssäkerhet (parkohort)
Tidsram: 24 månader
Betyg på standard 2 punkt bedömning av livsmedelssäkerhet
24 månader
Stödja fysisk bestraffning av barn (Couples Cohort)
Tidsram: 24 månader
Stödjer uttalanden som stöder kroppsstraff
24 månader
Självskattad hälsa (Couples Cohort)
Tidsram: 24 månader
Standard bedömning av enstaka föremål
24 månader
Problematisk alkoholanvändning (kohort för par, endast kvinnor)
Tidsram: 24 månader
Mätt med AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test) kortform
24 månader
PTSD-symtom (parkohort)
Tidsram: 24 månader
Själv rapporterar några symtom som tyder på PTSD
24 månader
Fysiskt våld i nära relationer, huvudsakligt partnerskap (Community Survey)
Tidsram: 24 månader
Erfarenhet (för kvinnor) eller utövande (för män) av fysiskt våld i huvudsakligt intimt partnerskap under de 12 månaderna före bedömningen
24 månader
Påtvingat eller påtvingat sex med huvudpartner (Community Survey)
Tidsram: 24 månader
Erfarenhet (för kvinnor) eller förövande (för män) av något påtvingat eller påtvingat sex i huvudsakligt intimt partnerskap under de 12 månaderna före bedömningen
24 månader
Ekonomiskt missbruk med huvudpartner (Community Survey)
Tidsram: 24 månader
Erfarenhet (för kvinnor) eller utövande (för män) av ekonomisk övergrepp i huvudsakligt intimt partnerskap under de 12 månaderna före bedömningen
24 månader
Emotionell aggression med huvudpartner (Community Survey)
Tidsram: 24 månader
Upplevelse (för kvinnor) eller utövande (för män) av känslomässig aggression i huvudsakligt intimt partnerskap under de 12 månaderna före bedömningen
24 månader
Barn i hushållet som bevittnar IPV (Community Survey)
Tidsram: 24 månader
Frekvensen av barn som sett att mamma blivit slagen under de senaste 12 månaderna, per föräldrarapport
24 månader
Stöd till kvinnor som arbetar utanför hemmet (Community Survey)
Tidsram: 24 månader
Stödjer saker som stödjer kvinnor som arbetar utanför hemmet
24 månader
Förändring av strategier som används för att hantera IPV (Community Survey, endast kvinnor)
Tidsram: 24 månader
Förändringar i frekvens av checklista över möjliga strategier för att hantera IPV
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin L Dunkle, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Huvudutredare: Lori Heise, PhD, Johns Hopkins University
  • Huvudutredare: Erin Stern, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
  • Huvudutredare: Lyndsay McLean, PhD, Social Development Direct

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Indashyikirwa parträning

3
Prenumerera