- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03477877
Indashyikirwa Испытания по предотвращению ИПВ в Руанде
Испытание вмешательства в Индашиикирва: тестирование программы на уровне сообщества по предотвращению гендерного насилия в Руанде
Цель этого исследования - проверить, эффективна ли программа Indashyikirwa («Агенты перемен») в предотвращении насилия со стороны интимного партнера (IPV) в общинах Руанды.
Поскольку ИПВ имеет много причин, в том числе факторы, которые действуют на уровне отдельных лиц, пар и сообществ, программа Индашиикирва разработана с несколькими элементами, нацеленными на несколько уровней. Программа обучения для пар охватывает пол, власть и навыки взаимоотношений. Отдельные выпускники этой программы, которые заинтересованы и соответствуют требованиям, переходят к программе обучения активистов, чтобы помочь поддержать устойчивые изменения в своих сообществах. Параллельная деятельность осуществляется на уровне сектора для создания и поддержки изменений на уровне сообщества. Мероприятия на уровне сектора включают (1) обучение по гендерным вопросам и профилактике ИПВ для местных лидеров мнений. (2) Создание «Женских пространств», представляющих собой центры прямого доступа, которые предоставляют поддержку и направления для женщин, сталкивающихся с ИПВ, а также широкий спектр услуг по работе с населением для информирования сообществ о гендере, власти, правах женщин и предотвращении насилия.
Поскольку вмешательство состоит из нескольких компонентов и включает в себя элементы, предназначенные для реализации на уровне секторов, в качестве единицы рандомизации были выбраны сектора. Участвуют 28 секторов в 7 районах; рандомизация в качестве вмешательства или контроля была стратифицирована по районам, чтобы обеспечить адекватное географическое распространение реализации программы (географические административные единицы Руанды: провинция > район > сектор > ячейка > деревня). В каждом рандомизированном секторе проводится две отдельные оценки воздействия программы: (1) «Когорта пар», состоящая из гетеросексуальных пар, которые вместе записываются на программу обучения пар (некоторые из которых продолжают обучение активистов) по сравнению с парами, находящимися в аналогичном положении, в контрольных сообществах. которые участвуют только в стандартной, текущей программе VSLA (деревенская ссудно-сберегательная ассоциация). Члены когорты пар (как интервенционные, так и контрольные) опрашиваются при включении в исследование, через 12 месяцев после исходного уровня и через 24 месяца после исходного уровня. (2) «Опрос сообщества», предназначенный для измерения распространения интервенции в сообществе посредством деятельности женских пространств, тренингов для лидеров мнений и деятельности выпускников тренингов для активистов. Обследование сообщества включает в себя повторное поперечное обследование домохозяйств состоящих в браке/сожительстве взрослых в интервенционных сообществах, которые НЕ являются непосредственными участниками каких-либо официальных тренингов, проводимых партнерами по реализации интервенции, проводимых на исходном уровне и только через 24 месяца. Это исследование предназначено для изучения изменений на уровне сообщества в распространенности ИПВ, а также изменений в поддержке выживших и изменений в отношении населения в целом.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для когортного исследования пар:
- Член группы активной сельской ссудно-сберегательной ассоциации (VSLA) или партнер члена VSLA
- От 18 до 49 лет
- Проживание с текущим партнером или в браке с ним не менее 6 месяцев на исходном уровне
- Желание и возможность дать информированное согласие на участие в исследовании
- Готов предоставить контактную информацию 3 друзей, соседей или членов семьи, которые могут быть использованы для связи с участником в течение следующих 2,5 лет.
- В настоящее время не планирует выезжать за пределы исследуемой территории в ближайшие 2,5 года.
Для опросов сообщества:
- Проживал в целевом сообществе не менее 6 месяцев до сбора данных
- От 18 до 49 лет
- Живете с текущим партнером или состоите в браке с ним не менее 6 месяцев
- НЕ участвует в когорте пар, не участвует в тренингах для лидеров мнений и не выступает в качестве фасилитатора женского пространства (т. не участвовали в исследовании)
д. Желание и возможность дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения (обследование как когорты пар, так и опрос сообщества):
- Не говорит на киньяруанда
- Невозможно предоставить значимое информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индашиикирва
Секторы, которые получают полную программу Indashyikirwa, включая (1) обучение пар и обучение активистов и поддержку со стороны RWAMREC, и (2) обучение лидеров общественного мнения и создание женских пространств Женской сетью Руанды.
|
Учебная программа для гетеросексуальных пар в Руанде, состоящая из 20 трехчасовых модулей (всего 60 часов), проведенных для групп из 15 пар (30 человек).
Каждый модуль ведут мужчина и 1 женщина-фасилитатор.
Учебные темы включают: типы и использование личной и межличностной власти (власть внутри, власть над, власть с, власть для), гендер, гендерное насилие, триггеры насилия со стороны интимного партнера, управление конфликтами, экономическое развитие, сексуальность, алкоголь, социальные нормы. и изменение сообщества.
Поставляется RWAMREC.
Это обучение предлагается группе лиц, прошедших учебную программу для пар (выбранных случайным образом из числа желающих и имеющих право на участие).
Эти люди обучены выступать в качестве общественных активистов, обучать сверстников типам власти (власть внутри, власть над, власть с помощью, власть над) и выступать за изменения в сообществе для предотвращения насилия со стороны интимного партнера.
Поставляется RWAMREC.
Обучение, проводимое для «лидеров общественного мнения» (лиц, занимающих политические посты, религиозные лидеры, поставщики услуг) в интервенционных сообществах.
Тренинг состоял из 8 занятий по 3 часа (24 часа) для групп до 40 участников.
Знакомит лидеров мнений с концепциями власти (власть внутри, власть над, власть с, власть для) и с основными концепциями, касающимися законных прав женщин.
Предоставлено Женской сетью Руанды.
Создание 1 «Женского пространства» на каждый сектор вмешательства — физического пространства с дежурными обученными фасилитаторами, из которого можно было бы предлагать поддержку и направления для женщин, переживающих ИПВ, и можно было бы запускать специальные программы, отвечающие потребностям и интересам сообщества.
Типичные мероприятия включают разовые открытые тренинги для членов сообщества по концепциям власти (власть внутри, власть над, власть с помощью, власть для), основным концепциям, касающимся законных прав женщин, урегулированию конфликтов в семье и т. д. Проводится Женской сетью Руанды.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только ВСЛА
Секторы, которые продолжают получать только программы деревенских ссудно-сберегательных ассоциаций (VSLA), предлагаемые CARE Rwanda
|
Стандартная программа Ассоциации деревенских сбережений и займов, проводимая CARE Rwanda по всей стране.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насилие со стороны интимного партнера по отношению к основному партнеру (когорта пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опыт (для женщин) или совершение (для мужчин) физического или сексуального насилия со стороны интимного партнера по оценке ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) Вопросы о насилии в отношении женщин, стандартизированные для программы «Что работает для предотвращения насилия в отношении женщин и девочек»
|
24 месяца
|
|
Насилие со стороны интимного партнера по отношению к основному партнеру (опрос сообщества)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опыт (для женщин) или совершение (для мужчин) физического или сексуального насилия со стороны интимного партнера согласно оценке вопросов ВОЗ о насилии в отношении женщин, стандартизированных для программы «Что работает для предотвращения насилия в отношении женщин и девочек».
|
24 месяца
|
|
Приемлемость избиения жены (опрос сообщества)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество оправданий избиения жены, одобренных по результатам опроса, проанализировано отдельно для участников мужского и женского пола
|
24 месяца
|
|
Действия по поддержке жертв гендерного насилия или борьбе с гендерным насилием (опрос сообщества)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Баллы по контрольному списку пунктов, оценивающих действия, предпринятые для поддержки женщин, подвергшихся гендерному насилию, и/или борьбы с гендерным насилием в обществе.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недавно произошедшее насилие со стороны интимного партнера по отношению к основному партнеру (когорта пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опыт (для женщин) или совершение (для мужчин) любого физического и/или сексуального в основном интимного партнерства в течение 12 месяцев до оценки среди участников, которые НЕ сообщали о физическом и/или сексуальном ИПВ на исходном уровне
|
24 месяца
|
|
Повторяющееся физическое и/или сексуальное насилие со стороны интимного партнера (когорта пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опыт (для женщин) или совершение (для мужчин) любого физического и/или сексуального контакта в основном интимном партнерстве в течение 12 месяцев до оценки среди участников, которые ДИН сообщали о физическом и/или сексуальном ИПВ на исходном уровне
|
24 месяца
|
|
Физическое насилие со стороны интимного партнера, основное партнерство (когорта пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опыт (для женщин) или совершение (для мужчин) любого физического насилия со стороны основного интимного партнера в течение 12 месяцев до оценки
|
24 месяца
|
|
Секс по принуждению или по принуждению с основным партнером (когорта пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опыт (для женщин) или совершение (для мужчин) любого принуждения или принуждения к сексу в основном интимном партнерстве в течение 12 месяцев до оценки
|
24 месяца
|
|
Экономическое насилие с основным партнером (когорта пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опыт (для женщин) или совершение (для мужчин) экономического насилия со стороны основного интимного партнера в течение 12 месяцев до оценки
|
24 месяца
|
|
Эмоциональная агрессия по отношению к основному партнеру (группа пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опыт (для женщин) или совершение (для мужчин) эмоциональной агрессии в основном интимном партнере в течение 12 месяцев до оценки
|
24 месяца
|
|
Приемлемость избиения жены (когорта пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Количество оправданий избиения жены, одобренных по результатам опроса, проанализировано отдельно для участников мужского и женского пола
|
24 месяца
|
|
Уровень конфликта в интимном партнерстве (когорта пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Сообщаемые источники и частота ссор с основным партнером за последние 12 месяцев
|
24 месяца
|
|
Качество стратегий управления конфликтами (группа пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Качество стратегий управления конфликтами, использованных за последние 12 месяцев в основном интимном партнерстве (сокращение использования негативных стратегий и увеличение использования позитивных стратегий)
|
24 месяца
|
|
Общение пар (группа пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота обсуждения важных тем отношений с основным партнером (ее день, его день, ее заботы или чувства, его заботы или чувства, сексуальные отношения) за последние 4 недели
|
24 месяца
|
|
Восприятие доверия, заботы и уважения в отношениях с основным партнером (когорта пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Самооценка опыта доверия, заботы и уважения по отношению к основному партнеру
|
24 месяца
|
|
Депрессивные симптомы (группа пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Уровень депрессивных симптомов за последнюю неделю с использованием краткой формы Шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
|
24 месяца
|
|
Дети в домохозяйстве, являющиеся свидетелями ИПВ (когорта пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Согласно отчету родителей, частота детей, становившихся свидетелями избиения матери за последние 12 месяцев.
|
24 месяца
|
|
Проблемное употребление алкоголя (когорта пар, только мужчины)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерено с использованием короткой формы AUDIT (тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя).
|
24 месяца
|
|
Поиск помощи среди переживших ИПВ (когорта пар, только женщины)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Поиски помощи за последние 12 месяцев среди женщин в когорте пар, которые сообщают о физическом и/или сексуальном ИПВ за последние 12 месяцев
|
24 месяца
|
|
Консультирование соседей по вопросам отношений (Группа пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Прямая поддержка или совет соседям в отношении ИПВ или конфликтов в отношениях, сравнивая участников, прошедших обучение как для пар, так и для активистов, только для пар и контрольных участников.
|
24 месяца
|
|
Участие в акции по предотвращению ИПВ (только для участников когорты пар, прошедших активную подготовку)
Временное ограничение: 24 месяца
|
За последние 12 месяцев участвовали во встречах, маршах, митингах или собраниях, направленных на повышение осведомленности и мобилизацию людей вокруг проблемы насилия в семье, сравнивая участников, прошедших обучение как для пар, так и для активистов, только для пар и контрольных участников.
|
24 месяца
|
|
Самоэффективность для взаимодействия с сообществом (группа пар, только женщины)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Уверенность в выступлении на собраниях сообщества / выступлении на собраниях сообщества, если люди расходятся во мнениях, при сравнении женщин, прошедших обучение как для пар, так и для активистов, только для пар и контрольных участниц.
|
24 месяца
|
|
Источники информации о ИПВ и количество прослушиваний (опрос сообщества)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота сообщений о профилактике ИПВ в сообществе
|
24 месяца
|
|
Поиск помощи среди переживших ИПВ (опрос сообщества, только женщины)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Обращение за помощью в течение последних 12 месяцев среди женщин, участвовавших в опросе сообщества, которые сообщают о физическом и/или сексуальном ИПВ за последние 12 месяцев.
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доход семьи (когорта пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Отчетный доход на уровне домохозяйства за последний месяц
|
24 месяца
|
|
Выплаты долга домохозяйств (когорта пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Зарегистрированные платежи по долгам домохозяйств за последний месяц
|
24 месяца
|
|
Продовольственная безопасность (группа пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Балл по стандартному 2 пункту оценки продовольственной безопасности
|
24 месяца
|
|
Поддержка физических наказаний детей (группа пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Одобряет заявления в поддержку телесных наказаний
|
24 месяца
|
|
Самооценка здоровья (группа пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Стандартная оценка по одному пункту
|
24 месяца
|
|
Проблемное употребление алкоголя (группа пар, только женщины)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Измерено с использованием короткой формы AUDIT (тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя).
|
24 месяца
|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства (группа пар)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Самостоятельно сообщает о некоторых симптомах, указывающих на посттравматическое стрессовое расстройство.
|
24 месяца
|
|
Физическое насилие со стороны интимного партнера, основное партнерство (опрос сообщества)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опыт (для женщин) или совершение (для мужчин) любого физического насилия со стороны основного интимного партнера в течение 12 месяцев до оценки
|
24 месяца
|
|
Секс по принуждению или по принуждению с основным партнером (опрос сообщества)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опыт (для женщин) или совершение (для мужчин) любого принуждения или принуждения к сексу в основном интимном партнерстве в течение 12 месяцев до оценки
|
24 месяца
|
|
Экономическое насилие с основным партнером (опрос сообщества)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опыт (для женщин) или совершение (для мужчин) экономического насилия со стороны основного интимного партнера в течение 12 месяцев до оценки
|
24 месяца
|
|
Эмоциональная агрессия с основным партнером (опрос сообщества)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Опыт (для женщин) или совершение (для мужчин) эмоциональной агрессии в основном интимном партнере в течение 12 месяцев до оценки
|
24 месяца
|
|
Дети в домохозяйстве, являющиеся свидетелями ИПВ (опрос сообщества)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Согласно отчету родителей, частота детей, становившихся свидетелями избиения матери за последние 12 месяцев.
|
24 месяца
|
|
Поддержка женщин, работающих вне дома (опрос сообщества)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Одобряет предметы в поддержку женщин, работающих вне дома
|
24 месяца
|
|
Изменение стратегий, используемых для решения проблемы ИПВ (опрос сообщества, только женщины)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Изменения в частоте перечня возможных стратегий борьбы с ИПВ
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristin L Dunkle, PhD, Medical Research Council, South Africa
- Главный следователь: Lori Heise, PhD, Johns Hopkins University
- Главный следователь: Erin Stern, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
- Главный следователь: Lyndsay McLean, PhD, Social Development Direct
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dunkle K, Stern E, Chatterji S, Heise L. Effective prevention of intimate partner violence through couples training: a randomised controlled trial of Indashyikirwa in Rwanda. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e002439. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002439.
- Gibbs A, Dunkle K, Mhlongo S, Chirwa E, Hatcher A, Christofides NJ, Jewkes R. Which men change in intimate partner violence prevention interventions? A trajectory analysis in Rwanda and South Africa. BMJ Glob Health. 2020 May;5(5):e002199. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002199.
- Chatterji S, Stern E, Dunkle K, Heise L. Community activism as a strategy to reduce intimate partner violence (IPV) in rural Rwanda: Results of a community randomised trial. J Glob Health. 2020 Jun;10(1):010406. doi: 10.7189/jogh.10.010406.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Насилие со стороны интимного партнера
- Лидеры мнений
- Кластерное рандомизированное контролируемое исследование
- Гетеросексуальные пары
- Руанда
- Жестокое обращение с мужем
- Гендерное насилие
- Активисты
- Социальные перемены
- Социально-экологическая модель
- Распространение инноваций
- Рандомизированное контролируемое исследование сообщества
Другие идентификационные номера исследования
- EC033-10/2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка пар в Индашиикирва
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг