Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indashyikirwa IPV Prevention Trial w Rwandzie

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Medical Research Council, South Africa

Indashyikirwa Intervention Trial: testowanie programu na poziomie społeczności w celu zapobiegania przemocy ze względu na płeć w Rwandzie

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy program Indashyikirwa („Agenci zmiany”) jest skuteczny w zapobieganiu przemocy ze strony partnera (IPV) w społecznościach w Rwandzie.

Ponieważ IPV ma wiele przyczyn, w tym czynniki, które działają na poziomie indywidualnym, par i społeczności, program Indashyikirwa został zaprojektowany z wieloma elementami ukierunkowanymi na wiele poziomów. Program szkoleniowy dla par obejmuje kwestie związane z płcią, władzą i relacjami. Indywidualni absolwenci tego programu, którzy są zainteresowani i kwalifikują się, przechodzą do programu szkolenia aktywistów, aby pomóc wspierać trwałe zmiany w ich społecznościach. Równoległe działania działają na poziomie Sektora, aby tworzyć i wspierać zmiany na poziomie społeczności. Działania na poziomie sektorowym obejmują (1) szkolenia z zakresu profilaktyki płci i IPV dla lokalnych liderów opinii. (2) Ustanowienie „Women's Spaces”, które są ośrodkami, które zapewniają wsparcie i skierowania dla kobiet doświadczających IPV, a także szeroki zakres usług pomocy społecznej w celu edukowania społeczności na temat płci, władzy, praw kobiet i zapobiegania przemocy.

Ponieważ interwencja składa się z wielu komponentów i zawiera elementy przeznaczone do realizacji na poziomie Sektora, jako jednostkę randomizacji wybrano Sektory. Uczestniczy w nim 28 sektorów z 7 dystryktów; randomizacja jako interwencja lub kontrola została podzielona na warstwy w dystryktach, aby zapewnić odpowiednie rozłożenie geograficzne realizacji programu (geograficzne jednostki administracyjne Rwandy to: Prowincja > Dystrykt > Sektor > Komórka > Wieś). W ramach każdego losowego sektora istnieją dwie oddzielne oceny wpływu programu: (1) „Kohorta par” składająca się z par heteroseksualnych, które razem zapisały się na program szkolenia par (niektóre z nich kontynuują szkolenie aktywistów) w porównaniu z parami o podobnej sytuacji w społecznościach kontrolnych którzy uczestniczą tylko w standardowym, ciągłym programie VSLA (wiejskie stowarzyszenie oszczędności i pożyczek). Członkowie kohorty par (zarówno interwencyjnych, jak i kontrolnych) są badani podczas rejestracji, 12 miesięcy po wartości wyjściowej i 24 miesiące po wartości wyjściowej. (2) „Badanie społeczne” mające na celu zmierzenie rozpowszechnienia interwencji w społeczności poprzez działania Przestrzeni Kobiet, Szkolenia Liderów Opinii oraz działania absolwentów szkolenia aktywistów. Badanie społeczności obejmuje powtórne, przekrojowe, populacyjne badanie gospodarstw domowych osób dorosłych w związkach małżeńskich/konkubentów w społecznościach objętych interwencją, które NIE są bezpośrednimi uczestnikami żadnego z formalnych szkoleń prowadzonych przez partnerów wdrażających interwencję, przeprowadzane tylko na początku i tylko przez 24 miesiące. Ta ankieta ma na celu przyjrzenie się zmianom na poziomie społeczności w występowaniu IPV, a także zmianom wsparcia dla osób, które przeżyły, oraz zmianom postaw wśród ogółu populacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8909

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

W przypadku badania kohortowego par:

  1. Członek aktywnej wiejskiej grupy oszczędnościowo-pożyczkowej (VSLA) lub partner członka VSLA
  2. Między 18 a 49 rokiem życia
  3. Mieszkanie z obecnym partnerem lub małżeństwo z nim przez co najmniej 6 miesięcy na początku badania
  4. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  5. Gotowość do podania danych kontaktowych 3 przyjaciół, sąsiadów lub członków rodziny, z którymi można się skontaktować w ciągu najbliższych 2,5 lat
  6. Obecnie nie planuje wyprowadzki z obszaru studiów w ciągu najbliższych 2,5 lat

W przypadku ankiet społecznościowych:

  1. Mieszkać w społeczności docelowej przez co najmniej 6 miesięcy przed zebraniem danych
  2. Między 18 a 49 rokiem życia
  3. Mieszkać z obecnym partnerem lub być w związku małżeńskim z obecnym partnerem przez co najmniej 6 miesięcy
  4. NIE uczestniczy w kohorcie par, nie uczestniczy w szkoleniu liderów opinii ani nie służy jako facylitatorka przestrzeni dla kobiet (tj. nie zaangażowanych w inny sposób w badanie)

D. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia (zarówno kohorta par, jak i badanie społeczności):

  1. Nie mówi w języku kinyarwanda
  2. Nie można udzielić znaczącej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Indashyikirwa
Sektory, które otrzymują pełny program Indashyikirwa, w tym (1) szkolenie par i szkolenie aktywistów oraz wsparcie RWAMREC oraz (2) szkolenie liderów opinii i tworzenie przestrzeni dla kobiet przez Rwanda Women's Network.
Program szkoleniowy dla par heteroseksualnych w Rwandzie obejmujący 20 3-godzinnych modułów (łącznie 60 godzin) realizowany dla grup 15 par (30 osób). Każdy moduł jest prowadzony przez moderatora płci męskiej i 1 kobietę. Tematy programu nauczania obejmują: rodzaje i zastosowania władzy osobistej i interpersonalnej (władza wewnątrz, władza nad, władza z, władza do), płeć, przemoc na tle płciowym, przyczyny przemocy ze strony partnera, zarządzanie konfliktami, rozwój ekonomiczny, seksualność, alkohol, normy społeczne i zmiany społeczności. Dostarczone przez RWAMREC.
To szkolenie jest oferowane podzbiorowi osób, które ukończyły program dla par (wybranych losowo spośród tych, którzy są chętni i kwalifikują się). Osoby te są szkolone, aby służyć jako aktywiści społeczni, uczyć rówieśników o rodzajach władzy (władza wewnątrz, władza nad, władza z, władza do) i opowiadać się za zmianami w społeczności, aby zapobiegać przemocy ze strony partnerów. Dostarczone przez RWAMREC.
Szkolenie dla „liderów opinii” (osoby zajmujące stanowiska polityczne, przywódcy religijni, usługodawcy) w społecznościach interwencyjnych. Szkolenie obejmowało 8 sesji po 3 godziny (24 godziny) prowadzonych dla grup do 40 uczestników. Wprowadza Liderów Opinii w koncepcje władzy (władza wewnątrz, władza nad, władza z, władza do) oraz podstawowe koncepcje dotyczące praw kobiet. Dostarczone przez Rwanda Women's Network.
Ustanowienie 1 „Przestrzeni dla kobiet” na sektor interwencji – fizycznej przestrzeni z dyżurującymi wyszkolonymi animatorami, z której można by oferować wsparcie i skierowania dla kobiet doświadczających IPV oraz prowadzić programy ad hoc odpowiadające potrzebom i zainteresowaniom społeczności. Typowe zajęcia obejmują jednorazowe otwarte szkolenia dla członków społeczności dotyczące koncepcji władzy (władza wewnątrz, władza nad, władza z, władza do), podstawowych koncepcji dotyczących praw kobiet, zarządzania konfliktami w rodzinach itp. Realizowane przez Rwanda Women's Network.
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko VSLA
Sektory, które nadal otrzymują tylko programy wiejskich stowarzyszeń oszczędności i pożyczek (VSLA) oferowane przez CARE Rwanda
Standardowy program Village Savings and Loan Association prowadzony w całym kraju przez CARE Rwanda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intymna przemoc partnera z głównym partnerem (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Doświadczenie (w przypadku kobiet) lub sprawowanie (w przypadku mężczyzn) fizycznej lub seksualnej przemocy ze strony partnera na podstawie oceny WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) Pytania dotyczące przemocy wobec kobiet zgodnie ze standardami programu Co działa, aby zapobiegać przemocy wobec kobiet i dziewcząt
24 miesiące
Przemoc ze strony partnera intymnego z głównym partnerem (badanie społeczności)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Doświadczenia (w przypadku kobiet) lub sprawstwa (w przypadku mężczyzn) fizycznej lub seksualnej przemocy ze strony partnera oceniane na podstawie pytań WHO dotyczących przemocy wobec kobiet zgodnie ze standardami programu Co działa, aby zapobiegać przemocy wobec kobiet i dziewcząt
24 miesiące
Akceptowalność bicia żony (badanie społeczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba usprawiedliwień bicia żony potwierdzonych w ocenie ankietowej, analizowanych oddzielnie dla kobiet i mężczyzn
24 miesiące
Działania wspierające ofiary przemocy ze względu na płeć lub zwalczające przemoc ze względu na płeć (badanie społeczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Punktacja na liście kontrolnej pozycji oceniających działania podjęte w celu wsparcia kobiet, które doświadczyły przemocy ze względu na płeć i/lub zwalczania przemocy ze względu na płeć w społeczności
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowo pojawiająca się przemoc ze strony partnera z głównym partnerem (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Doświadczenie (w przypadku kobiet) lub sprawstwo (w przypadku mężczyzn) jakiegokolwiek fizycznego i/lub seksualnego partnerstwa głównego w ciągu 12 miesięcy przed oceną wśród uczestników, którzy NIE Zgłosili fizycznego i/lub seksualnego IPV na początku badania
24 miesiące
Powtarzająca się fizyczna i/lub seksualna przemoc ze strony partnera (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Doświadczenie (w przypadku kobiet) lub sprawstwo (w przypadku mężczyzn) jakiejkolwiek fizycznej i/lub seksualnej w głównym związku intymnym w ciągu 12 miesięcy przed oceną wśród uczestników, którzy Zgłosili fizyczne i/lub seksualne IPV na początku badania
24 miesiące
Fizyczna przemoc ze strony partnera, główny partner (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Doświadczenie (w przypadku kobiet) lub dopuszczenie się (w przypadku mężczyzn) jakiejkolwiek przemocy fizycznej w głównym związku partnerskim w ciągu 12 miesięcy poprzedzających ocenę
24 miesiące
Wymuszony lub wymuszony seks z głównym partnerem (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Doświadczenie (dla kobiet) lub sprawstwo (dla mężczyzn) jakiegokolwiek wymuszonego lub wymuszonego seksu w głównym związku intymnym w ciągu 12 miesięcy przed oceną
24 miesiące
Przemoc ekonomiczna z głównym partnerem (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Doświadczenie (dla kobiet) lub sprawstwo (dla mężczyzn) wykorzystywania ekonomicznego w głównym związku partnerskim w ciągu 12 miesięcy przed oceną
24 miesiące
Agresja emocjonalna z głównym partnerem (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Doświadczenie (dla kobiet) lub sprawstwo (dla mężczyzn) agresji emocjonalnej w głównym związku intymnym w ciągu 12 miesięcy przed oceną
24 miesiące
Akceptowalność bicia żony (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Liczba usprawiedliwień bicia żony potwierdzonych w ocenie ankietowej, analizowanych oddzielnie dla kobiet i mężczyzn
24 miesiące
Poziom konfliktu w intymnym związku partnerskim (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zgłoszone źródła i częstotliwość kłótni z głównym partnerem w ciągu ostatnich 12 miesięcy
24 miesiące
Jakość strategii zarządzania konfliktami (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Jakość strategii zarządzania konfliktem stosowanych w ciągu ostatnich 12 miesięcy w głównym partnerstwie intymnym (mniejsze wykorzystanie strategii negatywnych i zwiększone wykorzystanie strategii pozytywnych)
24 miesiące
Komunikacja w parach (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość omawiania ważnych tematów w związku z głównym partnerem (jej dzień, jego dzień, jej zmartwienia lub uczucia, jego zmartwienia lub uczucia, związek seksualny) w ciągu ostatnich 4 tygodni
24 miesiące
Postrzeganie zaufania, troski i szacunku w relacji z głównym partnerem (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Opisane przez siebie doświadczenie zaufania, troski i szacunku z głównym partnerem
24 miesiące
Objawy depresji (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poziom objawów depresyjnych w minionym tygodniu na podstawie skróconej Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
24 miesiące
Dzieci w gospodarstwie domowym świadczące IPV (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość dzieci będących świadkami bicia matki w ciągu ostatnich 12 miesięcy, według raportu rodziców
24 miesiące
Problemowe spożywanie alkoholu (kohorta par, tylko mężczyźni)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mierzono za pomocą krótkiego formularza AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu).
24 miesiące
Poszukiwanie pomocy wśród osób, które przeżyły IPV (kohorta par, tylko kobiety)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Szukanie pomocy w ciągu ostatnich 12 miesięcy wśród kobiet w kohorcie par, które zgłosiły doświadczenie fizycznego i/lub seksualnego IPV w ciągu ostatnich 12 miesięcy
24 miesiące
Doradzanie sąsiadom w sprawie relacji (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oferowanie bezpośredniego wsparcia lub porad sąsiadom w zakresie IPV lub konfliktu w związku Porównanie uczestników, którzy przeszli zarówno szkolenie dla par, jak i szkolenie dla aktywistów, tylko szkolenie dla par i uczestników kontrolnych
24 miesiące
Uczestnictwo w akcji zapobiegania IPV (tylko uczestnicy kohorty par, którzy przeszli szkolenie aktywistów)
Ramy czasowe: 24 miesiące
W ciągu ostatnich 12 miesięcy uczestniczył w spotkaniu, marszu, wiecu lub zgromadzeniu mającym na celu podniesienie świadomości i mobilizację ludzi wokół problemu przemocy w rodzinie, porównując uczestników, którzy przeszli zarówno szkolenie dla par, jak i szkolenie dla aktywistów, tylko dla par i uczestników kontrolnych
24 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w zaangażowaniu społeczności (kohorta par, tylko kobiety)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Pewność przemawiania na spotkaniach społeczności / przemawiania na spotkaniach społeczności, jeśli ludzie nie zgadzają się między kobietami, które przeszły zarówno szkolenie dla par, jak i szkolenie aktywistów, tylko dla par i uczestniczek kontrolnych
24 miesiące
Źródła informacji o IPV i liczba wysłuchań (badanie społeczności)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość napotykania komunikatów dotyczących zapobiegania IPV w społeczności
24 miesiące
Poszukiwanie pomocy wśród osób, które przeżyły IPV (badanie społeczności, tylko kobiety)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Poszukiwanie pomocy w ciągu ostatnich 12 miesięcy wśród kobiet biorących udział w badaniu społecznym, które zgłosiły doświadczenie fizycznego i/lub seksualnego IPV w ciągu ostatnich 12 miesięcy
24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarobki gospodarstwa domowego (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zgłoszone zarobki na poziomie gospodarstwa domowego w ostatnim miesiącu
24 miesiące
Spłaty zadłużenia gospodarstw domowych (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zgłoszone spłaty długów gospodarstw domowych w ostatnim miesiącu
24 miesiące
Bezpieczeństwo żywnościowe (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena w standardowej 2-punktowej ocenie bezpieczeństwa żywnościowego
24 miesiące
Wspieraj fizyczne karanie dzieci (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Popiera oświadczenia popierające kary cielesne
24 miesiące
Samoocena stanu zdrowia (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Standardowa ocena pojedynczego elementu
24 miesiące
Problemowe spożywanie alkoholu (kohorta par, tylko kobiety)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Mierzono za pomocą krótkiego formularza AUDIT (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu).
24 miesiące
Objawy PTSD (kohorta par)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Samodzielnie zgłasza pewne objawy wskazujące na PTSD
24 miesiące
Fizyczna przemoc ze strony partnera, główny partner (badanie społeczności)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Doświadczenie (w przypadku kobiet) lub dopuszczenie się (w przypadku mężczyzn) jakiejkolwiek przemocy fizycznej w głównym związku partnerskim w ciągu 12 miesięcy poprzedzających ocenę
24 miesiące
Wymuszony lub wymuszony seks z głównym partnerem (badanie społeczności)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Doświadczenie (dla kobiet) lub sprawstwo (dla mężczyzn) jakiegokolwiek wymuszonego lub wymuszonego seksu w głównym związku intymnym w ciągu 12 miesięcy przed oceną
24 miesiące
Przemoc ekonomiczna z głównym partnerem (badanie społeczności)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Doświadczenie (dla kobiet) lub sprawstwo (dla mężczyzn) wykorzystywania ekonomicznego w głównym związku partnerskim w ciągu 12 miesięcy przed oceną
24 miesiące
Agresja emocjonalna w stosunku do głównego partnera (badanie społeczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Doświadczenie (dla kobiet) lub sprawstwo (dla mężczyzn) agresji emocjonalnej w głównym związku intymnym w ciągu 12 miesięcy przed oceną
24 miesiące
Dzieci w gospodarstwie domowym będące świadkami IPV (badanie społeczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstotliwość dzieci będących świadkami bicia matki w ciągu ostatnich 12 miesięcy, według raportu rodziców
24 miesiące
Wsparcie dla kobiet pracujących poza domem (badanie społeczne)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Popiera artykuły wspierające kobiety pracujące poza domem
24 miesiące
Zmiana strategii stosowanych w przypadku IPV (badanie społeczności, tylko kobiety)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zmiany częstotliwości listy kontrolnej możliwych strategii adresowania IPV
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin L Dunkle, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Główny śledczy: Lori Heise, PhD, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Erin Stern, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
  • Główny śledczy: Lyndsay McLean, PhD, Social Development Direct

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera

Badania kliniczne na Trening Par Indashyikirwa

Subskrybuj