Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indashyikirwa IPV Prevention Trial ve Rwandě

5. srpna 2019 aktualizováno: Medical Research Council, South Africa

Indashyikirwa Intervention Trial: Testování programu na úrovni komunity k prevenci násilí na základě pohlaví ve Rwandě

Účelem této studie je otestovat, zda je program Indashyikirwa ("Agents of Change") účinný při prevenci násilí mezi partnery (IPV) v komunitách ve Rwandě.

Protože IPV má mnoho příčin, včetně faktorů, které působí na úrovni jednotlivce, páru a komunity, je program Indashyikirwa navržen s více prvky zaměřenými na více úrovní. Tréninkový program pro páry pokrývá genderové, mocenské a vztahové dovednosti. Jednotliví absolventi tohoto programu, kteří mají zájem a jsou způsobilí, pokračují ve výcvikovém programu pro aktivisty, aby pomohli podpořit trvalé změny v jejich komunitách. Paralelní aktivity fungují na úrovni sektoru za účelem vytváření a podpory změn na úrovni komunity. Činnosti na sektorové úrovni zahrnují (1) školení v oblasti genderové prevence a prevence IPV pro místní názorové vůdce. (2) Zřízení „Women's Spaces“, což jsou centra, která poskytují podporu a doporučení pro ženy zažívající IPV a také širokou škálu komunitních terénních služeb pro vzdělávání komunit o genderu, moci, právech žen a prevenci násilí.

Vzhledem k tomu, že intervence se skládá z více složek a zahrnuje prvky navržené pro poskytování na úrovni sektorů, byly jako jednotky randomizace vybrány sektory. Účastní se 28 sektorů v 7 okresech; randomizace jako intervence nebo kontrola byla rozvrstvena napříč okresy, aby bylo zajištěno přiměřené geografické rozšíření poskytování programu (rwandské geografické administrativní jednotky jsou: provincie > okres > sektor > buňka > vesnice). V rámci každého randomizovaného sektoru jsou dvě samostatná hodnocení dopadu programu: (1) „Kohorta pro páry“ složená z heterosexuálních párů, které se společně zaregistrují do párového výcvikového programu (někteří z nich pokračují ve výcviku aktivistů) ve srovnání s podobně situovanými páry v kontrolních komunitách. kteří se účastní pouze standardního, probíhajícího programu VSLA (vesnické spořicí a úvěrové sdružení). Členové párové kohorty (jak intervence, tak kontrola) jsou zkoumáni při zařazení, 12 měsíců po výchozím stavu a 24 měsíců po výchozím stavu. (2) „Community Survey“ (průzkum komunity) určený k měření komunitního šíření intervence prostřednictvím aktivit Women's Spaces, Opinion Leader Trainings a aktivit absolventek aktivistického výcviku. Průzkum komunity zahrnuje opakované průřezové šetření v domácnostech založené na populaci dospělých vdaných/společně žijících v intervenčních komunitách, kteří NEJSOU přímými účastníky žádného z formálních školení poskytovaných partnery provádějícími intervenci, prováděných na začátku a pouze po 24 měsících. Tento průzkum je navržen tak, aby sledoval změny na úrovni komunity ve výskytu IPV, stejně jako změny v podpoře přeživších a změny v postojích mezi běžnou populací.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8909

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro kohortovou studii párů:

  1. Člen aktivní skupiny vesnického spořitelního a úvěrního spolku (VSLA) nebo partner člena VSLA
  2. Mezi 18 a 49 lety
  3. Žít se současným partnerem nebo ženatý s ním po dobu alespoň 6 měsíců na začátku
  4. Ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí ve výzkumu
  5. Ochota poskytnout kontaktní údaje 3 přátel, sousedů nebo rodinných příslušníků, které lze použít ke kontaktování účastníka v průběhu příštího 2,5 roku
  6. V současné době nemá v plánu se v příštích 2,5 letech ze studované oblasti vystěhovat

Pro komunitní průzkumy:

  1. Pobývající v cílové komunitě po dobu nejméně 6 měsíců před sběrem dat
  2. Mezi 18 a 49 lety
  3. Žít nebo být ženatý se současným partnerem po dobu alespoň 6 měsíců
  4. NENÍ zapsána do párové kohorty, výcviku vůdců veřejného mínění nebo slouží jako zprostředkovatelka vesmíru pro ženy (tj. není jinak zapojen do studie)

d. Ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení (kohorta pro páry i průzkum komunity):

  1. Nemluví kinyarwandsky
  2. Nelze poskytnout smysluplný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Indashyikirwa
Sektory, které dostávají úplný program Indashyikirwa, včetně (1) školení párů a školení aktivistů a podpory ze strany RWAMREC a (2) školení vůdců veřejného mínění a zakládání ženských prostor Rwandskou sítí žen.
Výcvikový program pro heterosexuální páry ve Rwandě obsahující 20 3hodinových modulů (celkem 60 hodin) pro skupiny 15 párů (30 osob). Každý modul facilituje muž a 1 žena. Témata kurikula zahrnují: typy a použití osobní a mezilidské moci (moc uvnitř, moc nad, moc s, moc k), gender, genderově podmíněné násilí, spouštěče násilí mezi partnery, zvládání konfliktů, ekonomický rozvoj, sexualita, alkohol, sociální normy a změna komunity. Dodává RWAMREC.
Toto školení je nabízeno podskupině jednotlivců, kteří dokončí osnovy pro páry (náhodně vybraných z těch, kteří jsou ochotni a způsobilí). Tito jedinci jsou vyškoleni, aby sloužili jako komunitní aktivisté, učili vrstevníky o typech moci (moc uvnitř, moc nad, moc s, moc k) a obhajovali změnu komunity, aby se předešlo násilí mezi partnery. Dodává RWAMREC.
Školení poskytované „vůdcům veřejného mínění“ (političtí představitelé, náboženští vůdci, poskytovatelé služeb) v intervenčních komunitách. Školení zahrnovalo 8 x 3 hodiny (24 hodin) pro skupiny do 40 účastníků. Seznamuje tvůrce názorů s koncepty moci (moc uvnitř, moc nad, moc s, moc k) a se základními koncepty kolem zákonných práv žen. Doručuje Rwanda Women's Network.
Zřízení 1 „Women's Space“ na intervenční sektor – fyzický prostor s vyškolenými facilitátory ve službě, ze kterého by mohla být nabízena podpora a doporučení pro ženy zažívající IPV a ad hoc programování reagující na potřeby a zájmy komunity. Typické aktivity zahrnují jednorázová otevřená školení pro členy komunity o konceptech moci (moc uvnitř, moc nad, moc s, moc k), základních konceptech týkajících se zákonných práv žen, zvládání konfliktů v rodinách atd. Poskytuje Rwanda Women's Network.
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze VSLA
Sektory, které nadále dostávají pouze programy vesnického spořicího a úvěrového sdružení (VSLA), které nabízí CARE Rwanda
Standardní program Asociace vesnického spoření a půjček, který celostátně provozuje CARE Rwanda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intimní partnerské násilí s hlavním partnerem (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Zkušenosti (u žen) nebo páchání (u mužů) fyzického nebo sexuálního násilí ze strany intimních partnerů podle hodnocení otázek WHO (Světová zdravotnická organizace) Násilí na ženách jako standardizované pro program Co funguje k prevenci násilí na ženách a dívkách
24 měsíců
Intimní partnerské násilí s hlavním partnerem (průzkum komunity)
Časové okno: 24 měsíců
Zkušenosti (u žen) nebo páchání (u mužů) fyzického nebo sexuálního násilí ze strany intimních partnerů podle hodnocení otázek WHO o násilí na ženách jako standardizované pro program Co funguje k prevenci násilí na ženách a dívkách
24 měsíců
Přijatelnost bití manželek (průzkum komunity)
Časové okno: 24 měsíců
Počet zdůvodnění bití manželek schválených při hodnocení průzkumu, analyzováno zvlášť pro mužské a ženské účastníky
24 měsíců
Akce na podporu obětí genderově podmíněného násilí nebo boj proti genderově podmíněnému násilí (průzkum komunity)
Časové okno: 24 měsíců
Boduje na kontrolním seznamu položek hodnotících opatření přijatá na podporu žen, které zažily genderově podmíněné násilí a/nebo bojovaly s genderově podmíněným násilím v komunitě
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nově se vyskytující intimní partnerské násilí s hlavním partnerem (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Zkušenost (u žen) nebo spáchání (u mužů) jakéhokoli fyzického a/nebo sexuálního v hlavním intimním partnerství během 12 měsíců před hodnocením mezi účastníky, kteří na začátku NEHLASOVALI fyzické a/nebo sexuální IPV
24 měsíců
Opakované fyzické a/nebo sexuální násilí ze strany intimních partnerů (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Zkušenost (u žen) nebo spáchání (u mužů) jakéhokoli fyzického a/nebo sexuálního v hlavním intimním partnerství během 12 měsíců před hodnocením mezi účastníky, kteří nahlásili fyzické a/nebo sexuální IPV na začátku
24 měsíců
Fyzické násilí ze strany intimního partnera, hlavní partnerství (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Zkušenost (u žen) nebo páchání (u mužů) jakéhokoli fyzického násilí v hlavním intimním partnerství během 12 měsíců před hodnocením
24 měsíců
Vynucený nebo vynucený sex s hlavním partnerem (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Zkušenost (u žen) nebo páchání (u mužů) jakéhokoli vynuceného nebo vynuceného sexu v hlavním intimním partnerství během 12 měsíců před hodnocením
24 měsíců
Ekonomické zneužívání s hlavním partnerem (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Zkušenost (u žen) nebo páchání (u mužů) ekonomického zneužívání v hlavním intimním partnerství během 12 měsíců před hodnocením
24 měsíců
Emocionální agrese s hlavním partnerem (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Zkušenost (u žen) nebo páchání (u mužů) emocionální agrese v hlavním intimním partnerství během 12 měsíců před hodnocením
24 měsíců
Přijatelnost bití manželek (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Počet zdůvodnění bití manželek schválených při hodnocení průzkumu, analyzováno zvlášť pro mužské a ženské účastníky
24 měsíců
Úroveň konfliktu v intimním partnerství (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Hlášené zdroje a frekvence hádek s hlavním partnerem za posledních 12 měsíců
24 měsíců
Kvalita strategií zvládání konfliktů (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Kvalita strategií zvládání konfliktů používaných v posledních 12 měsících v hlavním intimním partnerství (snížené používání negativních strategií a zvýšené používání pozitivních strategií)
24 měsíců
Komunikace párů (kohorta párů)
Časové okno: 24 měsíců
Četnost probírání důležitých vztahových témat s hlavním partnerem (její den, jeho den, její starosti nebo pocity, jeho obavy nebo pocity, sexuální vztah) za poslední 4 týdny
24 měsíců
Vnímání důvěry, péče a respektu ve vztahu s hlavním partnerem (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Vlastní zkušenost důvěry, péče a respektu s hlavním partnerem
24 měsíců
Příznaky deprese (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Úroveň depresivních příznaků v minulém týdnu pomocí Centra pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D), krátká forma
24 měsíců
Děti v domácnosti, které jsou svědky IPV (kohorta párů)
Časové okno: 24 měsíců
Četnost dětí, které byly během posledních 12 měsíců svědky bití matky, podle zprávy rodičů
24 měsíců
Problematické užívání alkoholu (kohorta pro páry, pouze muži)
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno pomocí krátkého formuláře AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test).
24 měsíců
Hledání pomoci mezi těmi, kteří přežili IPV (kohorta pro páry, pouze ženy)
Časové okno: 24 měsíců
Hledání pomoci v posledních 12 měsících mezi ženami z párové kohorty, které uvedly zkušenost s fyzickým a/nebo sexuálním IPV v posledních 12 měsících
24 měsíců
Poradenství sousedům ve vztazích (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Nabízení přímé podpory nebo poradenství sousedům ohledně IPV nebo konfliktu ve vztazích srovnáváním účastníků, kteří absolvovali školení pro páry a školení pro aktivisty, pouze školení pro páry a účastníky kontroly
24 měsíců
Účast na akcích k prevenci IPV (pouze účastníci v kohortě párů, kteří absolvovali aktivistický výcvik)
Časové okno: 24 měsíců
V posledních 12 měsících se účastnil schůzky, pochodu, shromáždění nebo shromáždění, jehož cílem bylo zvýšit povědomí a mobilizovat lidi ohledně problému násilí v rodině, přičemž porovnali účastníky, kteří absolvovali školení pro páry a školení pro aktivisty, školení pouze pro páry a účastníky kontroly
24 měsíců
Vlastní účinnost pro zapojení komunity (kohorta pro páry, pouze ženy)
Časové okno: 24 měsíců
Sebevědomí mluvit na komunitních setkáních / mluvit na komunitních setkáních, pokud se lidé neshodnou mezi srovnáváním žen, které absolvovaly jak párový výcvik, tak aktivistický výcvik, pouze párový výcvik a kontrolní účastnice
24 měsíců
Zdroje informací o IPV a počet slyšení (průzkum komunity)
Časové okno: 24 měsíců
Četnost setkávání se zprávami o prevenci IPV v komunitě
24 měsíců
Hledání pomoci mezi přeživšími IPV (průzkum komunity, pouze ženy)
Časové okno: 24 měsíců
Hledání pomoci za posledních 12 měsíců mezi ženami v komunitním průzkumu, které uvedly zkušenost s fyzickým a/nebo sexuálním IPV za posledních 12 měsíců
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjmy domácnosti (kohorta párů)
Časové okno: 24 měsíců
Vykázané příjmy na úrovni domácností za poslední měsíc
24 měsíců
Splátky dluhu domácnosti (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Vykázané splátky dluhu domácností za poslední měsíc
24 měsíců
Zabezpečení potravin (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Skóre na standardní 2 položky hodnocení potravinové bezpečnosti
24 měsíců
Podporovat fyzické trestání dětí (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Podporuje výroky na podporu tělesných trestů
24 měsíců
Vlastní hodnocení zdraví (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Standardní hodnocení jednotlivých položek
24 měsíců
Problémové užívání alkoholu (kohorta pro páry, pouze ženy)
Časové okno: 24 měsíců
Měřeno pomocí krátkého formuláře AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test).
24 měsíců
Příznaky PTSD (kohorta pro páry)
Časové okno: 24 měsíců
Self hlásí některé příznaky svědčící pro PTSD
24 měsíců
Fyzické násilí ze strany intimního partnera, hlavní partnerství (průzkum komunity)
Časové okno: 24 měsíců
Zkušenost (u žen) nebo páchání (u mužů) jakéhokoli fyzického násilí v hlavním intimním partnerství během 12 měsíců před hodnocením
24 měsíců
Vynucený nebo vynucený sex s hlavním partnerem (průzkum komunity)
Časové okno: 24 měsíců
Zkušenost (u žen) nebo páchání (u mužů) jakéhokoli vynuceného nebo vynuceného sexu v hlavním intimním partnerství během 12 měsíců před hodnocením
24 měsíců
Ekonomické zneužívání s hlavním partnerem (průzkum komunity)
Časové okno: 24 měsíců
Zkušenost (u žen) nebo páchání (u mužů) ekonomického zneužívání v hlavním intimním partnerství během 12 měsíců před hodnocením
24 měsíců
Emocionální agrese s hlavním partnerem (průzkum komunity)
Časové okno: 24 měsíců
Zkušenost (u žen) nebo páchání (u mužů) emocionální agrese v hlavním intimním partnerství během 12 měsíců před hodnocením
24 měsíců
Děti v domácnosti, které jsou svědky IPV (Community Survey)
Časové okno: 24 měsíců
Četnost dětí, které byly během posledních 12 měsíců svědky bití matky, podle zprávy rodičů
24 měsíců
Podpora pro ženy pracující mimo domov (průzkum komunity)
Časové okno: 24 měsíců
Podporuje položky podporující ženy pracující mimo domov
24 měsíců
Změna strategií používaných k řešení IPV (průzkum komunity, pouze ženy)
Časové okno: 24 měsíců
Změny v četnosti kontrolního seznamu možných strategií pro řešení IPV
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin L Dunkle, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Vrchní vyšetřovatel: Lori Heise, PhD, Johns Hopkins University
  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Stern, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Lyndsay McLean, PhD, Social Development Direct

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení párů Indashyikirwa

Předplatit