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ルワンダでのインダシキルワ IPV 予防試験

2019年8月5日 更新者：Medical Research Council, South Africa

Indashyikirwa 介入試験: ルワンダにおけるジェンダーに基づく暴力を防止するためのコミュニティ レベルのプログラムのテスト

この研究の目的は、Indashyikirwa (「エージェント オブ チェンジ」) プログラムが、ルワンダのコミュニティにおける親密なパートナーによる暴力 (IPV) の防止に有効かどうかをテストすることです。

IPV には、個人、カップル、コミュニティ レベルで作用する要因を含む多くの原因があるため、インダシキルワ プログラムは、複数のレベルを対象とした複数の要素で設計されています。 カップル向けのトレーニング プログラムでは、性別、パワー、人間関係のスキルがカバーされます。 このプログラムを卒業し、関心があり資格のある個々の卒業生は、コミュニティの持続的な変化を支援する活動家トレーニング プログラムに進みます。 セクター レベルで並行して行われる活動は、コミュニティ レベルで変化を生み出し、サポートします。 セクター レベルの活動には、(1) 地域のオピニオン リーダー向けのジェンダーおよび IPV 防止に関するトレーニングが含まれます。 (2) IPV を経験している女性にサポートと紹介を提供するドロップ イン センターである「女性スペース」の設立、およびジェンダー、権力、女性の権利、および暴力防止についてコミュニティを教育するための幅広いコミュニティ アウトリーチ サービス。

介入は複数のコンポーネントで構成されており、セクター レベルで提供されるように設計された要素が含まれているため、ランダム化の単位としてセクターが選択されました。 7 つの地区にまたがる 28 のセクターが参加しています。介入または制御としての無作為化は、プログラムの配信が適切に地理的に広がるように、地区全体で階層化されました (ルワンダの地理的行政単位は、州 > 地区 > セクター > セル > 村)。 無作為化された各セクター内には、プログラムの影響に関する 2 つの個別の評価があります。 (1) カップル トレーニング プログラムに一緒に登録する異性愛者のカップルで構成される「カップ​​ル コホート」(そのうちのいくつかは活動家のトレーニングに継続します) を、対照コミュニティの同様の状況にあるカップルと比較します。標準の進行中の VSLA (村貯蓄貸付協会) プログラムのみに参加する人。 カップル コホート メンバー (介入とコントロールの両方) は、登録時、ベースラインから 12 か月後、およびベースラインから 24 か月後に調査されます。 (2) Women's Spaces、オピニオン リーダー トレーニング、および活動家トレーニングの卒業生の活動の活動を通じて、コミュニティへの介入の普及を測定するように設計された「コミュニティ調査」。 コミュニティ調査は、介入実施パートナーが提供する正式なトレーニングのいずれにも直接参加していない、介入コミュニティ内の既婚/同居成人の反復横断的な人口ベースの世帯調査で構成され、ベースラインと 24 か月のみで実施されます。 この調査は、IPV の発生におけるコミュニティ レベルの変化、生存者への支援の変化、および一般住民の態度の変化を調べるように設計されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

8909

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～49年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

夫婦コホート研究の場合:

  1. アクティブな村貯蓄貸付協会 (VSLA) グループのメンバーまたは VSLA メンバーのパートナー
  2. 18歳から49歳まで
  3. ベースラインで少なくとも6か月間、現在のパートナーと同棲または結婚している
  4. -研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで与えることができる
  5. 今後2.5年間に参加者に連絡するために使用できる3人の友人、隣人、または家族の連絡先情報を喜んで提供します
  6. 今後2.5年以内に研究地域から移動する現在の計画はありません

コミュニティ調査の場合:

  1. データ収集前に対象コミュニティに少なくとも 6 か月間居住している
  2. 18歳から49歳まで
  3. 現在のパートナーと少なくとも 6 か月間同棲または結婚している
  4. カップル コホート、オピニオン リーダーのトレーニング、または女性のスペース ファシリテーターとしての役割に登録していない (つまり、 それ以外の場合は研究に関与していません)

d. -研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで与えることができる

除外基準 (カップル コホートとコミュニティ調査の両方):

  1. キニャルワンダ語を話さない
  2. 意味のあるインフォームド コンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：インダシキルワ
(1) RWAMREC によるカップルのトレーニングと活動家のトレーニングとサポート、および (2) ルワンダ女性ネットワークによるオピニオン リーダーのトレーニングと女性スペースの設立を含む、完全なインダシキルワ プログラムを受けるセクター。
行動：インダシキルワ カップル トレーニング
15 組のカップル (30 人) のグループに提供される 20 の 3 時間モジュール (合計 60 時間) で構成される、ルワンダの異性カップル向けのトレーニング カリキュラム。 各モジュールは、男性ファシリテーターと女性ファシリテーター 1 人によって進行されます。 カリキュラムのトピックには、個人および対人力の種類と使用 (内なる力、支配する力、持つ力、する力)、性別、性別に基づく暴力、親密なパートナーによる暴力の引き金、紛争管理、経済発展、セクシュアリティ、アルコール、社会規範が含まれます。そしてコミュニティの変化。 RWAMREC によって配信されます。
行動：インダシキルワ活動家トレーニング
このトレーニングは、カップル カリキュラムを修了した一部の個人に提供されます (意欲と資格のある人の中から無作為に選択されます)。 これらの個人は、コミュニティの活動家として奉仕し、仲間に力の種類（内なる力、力を超える力、力を伴う力、力を与える力）について教え、親密なパートナーの暴力を防ぐためにコミュニティの変化を提唱するように訓練されています. RWAMREC によって配信されます。
行動：インダシキルワ オピニオン リーダー トレーニング
介入コミュニティの「オピニオン リーダー」（政治家、宗教指導者、サービス提供者）に提供されるトレーニング。 トレーニングは 8 x 3 時間のセッション (24 時間) で構成され、最大 40 人の参加者のグループに提供されました。 オピニオン リーダーに、権力の概念 (内なる力、支配する力、持つ力、～する力) と、女性の法的権利に関する本質的な概念を紹介します。 ルワンダ女性ネットワークによる配信。
他の：インダシキルワ ウィメンズ スペース
介入セクターごとに 1 つの「女性スペース」の確立 - IPV を経験している女性へのサポートと紹介を提供し、コミュニティのニーズと関心に対応するアドホック プログラミングを実行できる、訓練されたファシリテーターが勤務する物理的なスペース。 典型的な活動には、権力の概念（内なる力、支配する力、持つ力、～する力）、女性の法的権利に関する重要な概念、家族内の紛争管理などに関するコミュニティ メンバー向けの 1 回限りの公開トレーニングが含まれます。Rwanda Women's Network が提供します。
ACTIVE_COMPARATOR：VSLA のみ
CARE Rwanda が提供する村貯蓄貸付協会 (VSLA) プログラムのみを引き続き受けているセクター
行動：村貯蓄貸付協会 (VSLA)
CARE ルワンダが全国的に運営する標準の Village Savings and Loan Association プログラム。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主なパートナーとの親密なパートナーによる暴力 (Couples Cohort)
時間枠：24ヶ月
WHO（世界保健機関）によって評価された、親密なパートナーによる肉体的または性的暴力の経験（女性の場合）または加害（男性の場合）。
24ヶ月
メインパートナーとの親密なパートナーの暴力 (コミュニティ調査)
時間枠：24ヶ月
女性と少女に対する暴力を防止するために標準化された WHO の女性に対する暴力の質問によって評価された、身体的または性的親密なパートナーによる暴力の経験 (女性の場合) または実行 (男性の場合)。
24ヶ月
妻の殴打の受容性 (コミュニティ調査)
時間枠：24ヶ月
男性と女性の参加者について別々に分析された、調査評価で承認された妻の殴打の正当化の数
24ヶ月
ジェンダーに基づく暴力の被害者を支援する、またはジェンダーに基づく暴力と闘うための行動 (コミュニティ調査)
時間枠：24ヶ月
ジェンダーに基づく暴力を経験した女性、および/または地域社会でジェンダーに基づく暴力と戦うために取られた行動を評価する項目のチェックリストのスコア
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たに発生した主なパートナーとの親密なパートナーの暴力 (カップル コホート)
時間枠：24ヶ月
-ベースラインで身体的および/または性的なIPVを報告しなかった参加者の評価前の12か月間の主な親密なパートナーシップにおける身体的および/または性的な経験（女性の場合）または実行（男性の場合）
24ヶ月
親密なパートナーからの身体的および/または性的な暴力の再発 (カップル コホート)
時間枠：24ヶ月
-ベースラインで身体的および/または性的IPVをDID報告した参加者間の評価前の12か月間の主な親密なパートナーシップにおける身体的および/または性的経験（女性の場合）または実行（男性の場合）
24ヶ月
親密なパートナーによる身体的暴力、主なパートナーシップ (カップル コホート)
時間枠：24ヶ月
-評価前の12か月間の主な親密なパートナーシップにおける身体的暴力の経験（女性の場合）または実行（男性の場合）
24ヶ月
主なパートナーとの強制的または強要されたセックス (カップル コホート)
時間枠：24ヶ月
-評価前の12か月間の主な親密なパートナーシップにおける強制または強要されたセックスの経験（女性の場合）または実行（男性の場合）
24ヶ月
主なパートナーとの経済的虐待 (カップル コホート)
時間枠：24ヶ月
評価前の12か月間の主な親密なパートナーシップにおける経済的虐待の経験（女性の場合）または実行（男性の場合）
24ヶ月
主なパートナーに対する感情的攻撃性 (カップル コホート)
時間枠：24ヶ月
-評価前の12か月間の主な親密なパートナーシップにおける感情的攻撃の経験（女性の場合）または実行（男性の場合）
24ヶ月
妻の殴打の受容性 (夫婦コホート)
時間枠：24ヶ月
男性と女性の参加者について別々に分析された、調査評価で承認された妻の殴打の正当化の数
24ヶ月
親密なパートナーシップにおける対立のレベル (カップル コホート)
時間枠：24ヶ月
過去 12 か月間に報告された主なパートナーとの口論の発生源と頻度
24ヶ月
紛争管理戦略の質 (カップル コホート)
時間枠：24ヶ月
主な親密なパートナーシップで過去 12 か月に使用された紛争管理戦略の質 (否定的な戦略の使用の減少と肯定的な戦略の使用の増加)
24ヶ月
カップルコミュニケーション（カップルコホート）
時間枠：24ヶ月
過去 4 週間で、主要なパートナーとの重要な関係の話題 (彼女の一日、彼の一日、彼女の心配や感情、彼の心配や感情、性的関係) について話し合う頻度
24ヶ月
主なパートナーとの関係における信頼、ケア、および尊重の認識 (カップル コホート)
時間枠：24ヶ月
主なパートナーとの信頼、気遣い、尊敬の自己申告の経験
24ヶ月
抑うつ症状（カップルコホート）
時間枠：24ヶ月
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) short form を使用した過去 1 週間の抑うつ症状のレベル
24ヶ月
IPV（カップルコホート）を目撃した家庭内の子供たち
時間枠：24ヶ月
親の報告による、過去 12 か月間に母親が殴打されているのを目撃した子供の頻度
24ヶ月
問題のあるアルコール使用 (カップル コホート、男性のみ)
時間枠：24ヶ月
AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test) ショートフォームを使用して測定
24ヶ月
IPV のサバイバーの助けを求める (カップル コホート、女性のみ)
時間枠：24ヶ月
過去 12 か月間に身体的および/または性的な IPV の経験を報告したカップル コホートの女性の中で、過去 12 か月に求めた支援
24ヶ月
隣人への人間関係のアドバイス (カップル コホート)
時間枠：24ヶ月
カップルトレーニングと活動家トレーニングの両方を受けた参加者、カップルトレーニングのみを受けた参加者、およびコントロール参加者を比較して、IPVまたは関係の対立について隣人に直接サポートまたはアドバイスを提供する
24ヶ月
IPV防止活動への参加（アクティビスト研修を受けた夫婦コホートの参加者のみ）
時間枠：24ヶ月
過去 12 か月間に、家庭内暴力の問題について意識を高め、人々を動員することを目的とした会議、行進、集会、または集まりに参加し、カップル トレーニングと活動家トレーニングの両方を受けた参加者、カップル トレーニングのみを受けた参加者、対照参加者を比較しました
24ヶ月
コミュニティ参加の自己効力感 (カップル コホート、女性のみ)
時間枠：24ヶ月
コミュニティ ミーティングで話す自信 / カップル トレーニングと活動家トレーニングの両方を受けた女性、カップル トレーニングのみを受けた女性、対照群の参加者の比較に同意しない場合は、コミュニティ ミーティングで話す自信
24ヶ月
IPVの情報源と聴取回数（コミュニティアンケート）
時間枠：24ヶ月
コミュニティで IPV 防止メッセージに遭遇する頻度
24ヶ月
IPV のサバイバーの助けを求める (コミュニティ調査、女性のみ)
時間枠：24ヶ月
過去 12 か月間に身体的および/または性的な IPV の経験を報告したコミュニティ調査の女性の間で、過去 12 か月に求めた支援
24ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家計収入（夫婦コホート）
時間枠：24ヶ月
過去 1 か月に報告された世帯レベルの収入
24ヶ月
家計債務の支払い (夫婦コホート)
時間枠：24ヶ月
過去 1 か月に報告された家計債務の支払い
24ヶ月
食料安全保障（夫婦コホート）
時間枠：24ヶ月
食料安全保障の基準2項目評価の点数
24ヶ月
子どもへの体罰支援（夫婦コホート）
時間枠：24ヶ月
体罰を支持する声明を支持する
24ヶ月
自己評価された健康 (カップル コホート)
時間枠：24ヶ月
標準単品査定
24ヶ月
問題のあるアルコール使用 (カップル コホート、女性のみ)
時間枠：24ヶ月
AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test) ショートフォームを使用して測定
24ヶ月
PTSD症状（カップルコホート）
時間枠：24ヶ月
PTSDを示すいくつかの症状を自己報告する
24ヶ月
肉体的な親密なパートナーの暴力、主なパートナーシップ (コミュニティ調査)
時間枠：24ヶ月
-評価前の12か月間の主な親密なパートナーシップにおける身体的暴力の経験（女性の場合）または実行（男性の場合）
24ヶ月
主なパートナーとの強制的または強要されたセックス (コミュニティ調査)
時間枠：24ヶ月
-評価前の12か月間の主な親密なパートナーシップにおける強制または強要されたセックスの経験（女性の場合）または実行（男性の場合）
24ヶ月
主なパートナーとの経済的虐待 (コミュニティ調査)
時間枠：24ヶ月
評価前の12か月間の主な親密なパートナーシップにおける経済的虐待の経験（女性の場合）または実行（男性の場合）
24ヶ月
主なパートナーとの感情的な攻撃 (コミュニティ調査)
時間枠：24ヶ月
-評価前の12か月間の主な親密なパートナーシップにおける感情的攻撃の経験（女性の場合）または実行（男性の場合）
24ヶ月
IPVを目撃した家庭内の子供たち（コミュニティ調査）
時間枠：24ヶ月
親の報告による、過去 12 か月間に母親が殴打されているのを目撃した子供の頻度
24ヶ月
家庭外で働く女性の支援（コミュニティ調査）
時間枠：24ヶ月
外で働く女性を応援するアイテムを推奨
24ヶ月
IPV に対処するために使用される戦略の変更 (コミュニティ調査、女性のみ)
時間枠：24ヶ月
IPV に対処するための可能な戦略のチェックリストの頻度の変化
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical Research Council, South Africa

協力者

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Johns Hopkins University
Department for International Development, United Kingdom
Laterite
CARE Rwanda
RWAMREC
Social Development Direct
Wellspring Advisors
Rwanda Women's Network

捜査官

  • 主任研究者：Kristin L Dunkle, PhD、Medical Research Council, South Africa
  • 主任研究者：Lori Heise, PhD、Johns Hopkins University
  • 主任研究者：Erin Stern, PhD、The London School of Hygiene & Tropical Medicine
  • 主任研究者：Lyndsay McLean, PhD、Social Development Direct

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月23日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月19日

最初の投稿 (実際)

2018年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月5日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EC033-10/2015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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