Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indashyikirwa IPV-forebyggelsesforsøg i Rwanda

5. august 2019 opdateret af: Medical Research Council, South Africa

Indashyikirwa-interventionsforsøg: Test af et program på fællesskabsniveau for at forhindre kønsbaseret vold i Rwanda

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om Indashyikirwa ("Agents of Change")-programmet er effektivt til at forhindre intim partnervold (IPV) i samfund i Rwanda.

Fordi IPV har mange årsager, herunder faktorer, der virker på individ-, par- og samfundsniveau, er Indashyikirwa-programmet designet med flere elementer rettet mod flere niveauer. Et træningsprogram for par dækker køn, magt og relationsfærdigheder. Individuelle kandidater i dette program, som er interesserede og kvalificerede, går videre til et aktivisttræningsprogram for at hjælpe med at støtte vedvarende forandring i deres lokalsamfund. Parallelle aktiviteter opererer på sektorniveau for at skabe og understøtte forandringer på samfundsniveau. Aktiviteter på sektorniveau omfatter (1) træning i køns- og IPV-forebyggelse for lokale opinionsdannere. (2) Etablering af "Women's Spaces", som er drop-in-centre, der yder støtte og henvisninger til kvinder, der oplever IPV, samt en bred vifte af lokalsamfundsopsøgende tjenester for at uddanne lokalsamfund om køn, magt, kvinders rettigheder og voldsforebyggelse.

Fordi interventionen består af flere komponenter og inkluderer elementer designet til at blive leveret på sektorniveau, blev sektorer valgt som randomiseringsenheden. 28 sektorer fordelt på 7 distrikter deltager; randomisering som intervention eller kontrol blev stratificeret på tværs af distrikter for at sikre tilstrækkelig geografisk spredning af programlevering (rwandiske geografiske administrative enheder er: Provins > Distrikt > Sektor > Celle > Landsby). Inden for hver randomiseret sektor er der to separate vurderinger af programmets effekt: (1) En "parkohorte" bestående af heteroseksuelle par, der tilmelder sig sammen i partræningsprogrammet (hvoraf nogle fortsætter i aktivistuddannelsen) sammenlignet med lignende placerede par i kontrolfællesskaber som kun deltager i et standard, løbende VSLA-program (landsbyens spare- og låneforening). Medlemmer af parkohorte (både intervention og kontrol) undersøges ved tilmelding, 12 måneder efter baseline og 24 måneder efter baseline. (2) En "fællesskabsundersøgelse" designet til at måle fællesskabsspredning af interventionen gennem aktiviteterne i Women's Spaces, Opinion Leader Trainings og aktiviteter for kandidater fra aktivistuddannelsen. Samfundsundersøgelsen omfatter en gentagen, tværsnitsmæssig befolkningsbaseret husstandsundersøgelse af gifte/samlevende voksne i interventionsfællesskaber, som IKKE er direkte deltagere i nogen af ​​de formelle træninger leveret af interventionsimplementeringspartnere, udført ved baseline og kun 24 måneder. Denne undersøgelse er designet til at se på skift på samfundsniveau i forekomsten af ​​IPV, såvel som ændringer i støtte til overlevende og holdningsændringer blandt den generelle befolkning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8909

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For parkohorteundersøgelsen:

  1. Medlem af en aktiv landsbyspare- og låneforeningsgruppe (VSLA) eller partner for et VSLA-medlem
  2. Mellem 18 og 49 år
  3. Bor med eller gift med nuværende partner i mindst 6 måneder ved baseline
  4. Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forskning
  5. Giver gerne kontaktoplysninger på 3 venner, naboer eller familiemedlemmer, som kan bruges til at kontakte deltager i løbet af de næste 2,5 år
  6. Har ingen aktuelle planer om at flytte ud af studieområdet de næste 2,5 år

Til samfundsundersøgelserne:

  1. Ophold i målsamfundet i mindst 6 måneder før dataindsamling
  2. Mellem 18 og 49 år
  3. Har boet med eller været gift med nuværende partner i mindst 6 måneder
  4. IKKE tilmeldt par-kohorten, meningslederuddannelsen eller fungerer som kvindepladsfacilitator (dvs. ikke på anden måde involveret i undersøgelsen)

d. Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forskning

Eksklusionskriterier (både parkohorte- og samfundsundersøgelse):

  1. Taler ikke kinyarwanda
  2. Ude af stand til at give meningsfuldt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Indashyikirwa
Sektorer, der modtager det fulde Indashyikirwa-program, herunder (1) partræning og aktivisttræning og støtte fra RWAMREC, og (2) opinionslederuddannelse og etablering af kvindeområder af Rwanda Women's Network.
En træningsplan for heteroseksuelle par i Rwanda bestående af 20 3-timers moduler (60 timer i alt) leveret til grupper på 15 par (30 personer). Hvert modul faciliteres af mandlig og 1 kvindelig facilitator. Læreplanens emner omfatter: typer og anvendelser af personlig og interpersonel magt (magt inden for, magt over, magt med, magt til), køn, kønsbaseret vold, udløsende faktorer for vold i intim partnerskab, konflikthåndtering, økonomisk udvikling, seksualitet, alkohol, sociale normer og samfundsændringer. Leveret af RWAMREC.
Denne træning tilbydes til en undergruppe af personer, der fuldfører parrets pensum (tilfældigt udvalgt blandt dem, der er villige og berettigede). Disse personer er uddannet til at tjene som samfundsaktivister, undervise jævnaldrende om magttyperne (magt indeni, magt over, magt med, magt til) og gå ind for samfundsændringer for at forhindre vold i intim partnerskab. Leveret af RWAMREC.
Uddannelse leveret til "opinionsledere" (politiske embedsmænd, religiøse ledere, tjenesteudbydere) i interventionssamfund. Træningen omfattede 8 x 3 timers sessioner (24 timer) leveret for grupper på op til 40 deltagere. Introducerer Opinion Leaders til begreberne magt (magt i, magt over, magt med, magt til) og til væsentlige begreber omkring kvinders juridiske rettigheder. Leveret af Rwanda Women's Network.
Etablering af 1 "Women's Space" pr. interventionssektor -- et fysisk rum med uddannede facilitatorer på vagt, hvorfra støtte og henvisninger til kvinder, der oplever IPV, kan tilbydes, og ad hoc-programmering, der reagerer på samfundets behov og interesser, kan køres. Typiske aktiviteter omfatter åbne engangskurser for samfundsmedlemmer om begreberne magt (magt inden for, magt over, magt med, magt til), væsentlige begreber omkring kvinders juridiske rettigheder, konflikthåndtering i familier osv. Leveret af Rwanda Women's Network.
ACTIVE_COMPARATOR: Kun VSLA
Sektorer, der fortsat kun modtager landsbyopsparings- og låneforeningsprogrammer (VSLA) tilbudt af CARE Rwanda
Et standard Village Savings and Loan Association-program, som drives landsdækkende af CARE Rwanda.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intim partnervold med hovedpartner (parkohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinder) eller udøvelse (for mænd) af fysisk eller seksuel vold mod partnere som vurderet af WHO (World Health Organization) Vold mod kvinder-spørgsmål som standardiseret for What Works to Prevent Violence Against Women and Girls-programmet
24 måneder
Intim partnervold med hovedpartner (fællesskabsundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinder) eller udøvelse (for mænd) af fysisk eller seksuel vold mod partnere som vurderet af WHO's spørgsmål om vold mod kvinder som standardiseret for programmet What Works to Prevent Violence Against Women and Girls
24 måneder
Acceptabelt at slå kone (fællesskabsundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
Antal begrundelser for tæsk af hustru godkendt i undersøgelsesvurderingen, analyseret separat for mandlige og kvindelige deltagere
24 måneder
Handlinger til støtte for ofre for kønsbaseret vold eller bekæmpelse af kønsbaseret vold (fællesskabsundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
Score på en tjekliste over punkter, der vurderer tiltag, der er truffet for at støtte kvinder, der har oplevet kønsbaseret vold og/eller bekæmper kønsbaseret vold i samfundet
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nylig opstået vold i intim partnerskab med hovedpartner (par-kohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinder) eller udøvelse (for mænd) af enhver fysisk og/eller seksuel i det primære intimt partnerskab i løbet af de 12 måneder før vurderingen blandt deltagere, der IKKE rapporterede fysisk og/eller seksuel IPV ved baseline
24 måneder
Tilbagevendende fysisk og/eller seksuel partnervold (par-kohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinder) eller udøvelse (for mænd) af ethvert fysisk og/eller seksuelt i primært intimt partnerskab i løbet af de 12 måneder før vurderingen blandt deltagere, der DID rapporterede fysisk og/eller seksuel IPV ved baseline
24 måneder
Fysisk partnervold, hovedpartnerskab (par-kohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinder) eller udøvelse (for mænd) af enhver fysisk vold i hovedpartnerskab i løbet af de 12 måneder før vurderingen
24 måneder
Tvunget eller tvangssex med hovedpartner (par-kohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinder) eller begåelse (for mænd) af ethvert tvangs- eller tvangssex i primært intimt partnerskab i løbet af de 12 måneder før vurderingen
24 måneder
Økonomisk misbrug med hovedpartner (parkohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinder) eller begåelse (for mænd) af økonomisk misbrug i et intimt hovedpartnerskab i løbet af de 12 måneder før vurderingen
24 måneder
Følelsesmæssig aggression med hovedpartner (par-kohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinder) eller begåelse (for mænd) af følelsesmæssig aggression i primært intimt partnerskab i løbet af de 12 måneder før vurderingen
24 måneder
Acceptabelt at slå koner (par-kohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Antal begrundelser for tæsk af hustru godkendt i undersøgelsesvurderingen, analyseret separat for mandlige og kvindelige deltagere
24 måneder
Konfliktniveau i intimt partnerskab (par-kohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Indberettede kilder og hyppigheder af skænderier med hovedpartner inden for de seneste 12 måneder
24 måneder
Kvaliteten af ​​konflikthåndteringsstrategier (parkohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Kvaliteten af ​​konflikthåndteringsstrategier brugt i de seneste 12 måneder i det primære intime partnerskab (reduceret brug af negative strategier og øget brug af positive strategier)
24 måneder
Parkommunikation (parkohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Hyppighed af at diskutere vigtige forhold i forhold med hovedpartneren (hendes dag, hans dag, hendes bekymringer eller følelser, hans bekymringer eller følelser, det seksuelle forhold) inden for de sidste 4 uger
24 måneder
Opfattelse af tillid, omsorg og respekt i forholdet til hovedpartneren (parkohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Selvrapporteret oplevelse af tillid, omsorg og respekt med hovedpartner
24 måneder
Depressive symptomer (par-kohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Niveau af depressive symptomer i den seneste uge ved brug af Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) kortform
24 måneder
Børn i husstanden er vidne til IPV (Couples Cohort)
Tidsramme: 24 måneder
Hyppighed af børn, der er vidne til, at mor er blevet slået inden for de seneste 12 måneder, pr. forældrerapport
24 måneder
Problematisk alkoholbrug (kohorte for par, kun mænd)
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved brug af AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test) kortform
24 måneder
Søger hjælp blandt overlevende af IPV (parkohorte, kun kvinder)
Tidsramme: 24 måneder
Søger hjælp inden for de seneste 12 måneder blandt kvinder i parkohorte, der rapporterer erfaring med fysisk og/eller seksuel IPV inden for de seneste 12 måneder
24 måneder
Rådgivning af naboer om forhold (par-kohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Tilbyder direkte støtte eller rådgivning til naboer vedrørende IPV eller forholdskonflikt ved at sammenligne deltagere, der modtog både partræning og aktivisttræning, kun partræning og kontroldeltagere
24 måneder
Deltagelse i aktion for at forhindre IPV (kun deltagere i par-kohorte, der har modtaget aktivisttræning)
Tidsramme: 24 måneder
I de seneste 12 måneder deltaget i et møde, et march, et stævne eller en samling med det formål at øge bevidstheden og mobilisere folk omkring spørgsmålet om vold i familien ved at sammenligne deltagere, der modtog både partræning og aktivisttræning, kun partræning og kontroldeltagere
24 måneder
Selveffektivitet til samfundsengagement (parkohorte, kun kvinder)
Tidsramme: 24 måneder
Tillid til at tale ved samfundsmøder / at tale ved samfundsmøder, hvis folk er uenige blandt sammenlignende kvinder, der modtog både partræning og aktivisttræning, kun partræning og kontroldeltagere
24 måneder
Kilder til information om IPV og antal gange hørt (fællesskabsundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
Hyppighed af at støde på IPV-forebyggende meddelelser i samfundet
24 måneder
Søger hjælp blandt overlevende fra IPV (fællesskabsundersøgelse, kun kvinder)
Tidsramme: 24 måneder
Søger hjælp inden for de seneste 12 måneder blandt kvinder i samfundsundersøgelse, der rapporterer erfaringer med fysisk og/eller seksuel IPV inden for de seneste 12 måneder
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Husstandsindtjening (par-kohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Indberet husstandsindtjening i den seneste måned
24 måneder
Husholdningernes gældsbetalinger (par-kohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Indberettede husholdningers gældsbetalinger i den seneste måned
24 måneder
Fødevaresikkerhed (par-kohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Score på standard 2 punkt vurdering af fødevaresikkerhed
24 måneder
Støtte fysisk afstraffelse af børn (par-kohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Støtter udtalelser, der understøtter fysisk afstraffelse
24 måneder
Selvvurderet helbred (parkohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Standard enkeltvarevurdering
24 måneder
Problematisk alkoholbrug (par-kohorte, kun kvinder)
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved brug af AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test) kortform
24 måneder
PTSD-symptomer (parkohorte)
Tidsramme: 24 måneder
Selv rapporterer nogle symptomer, der tyder på PTSD
24 måneder
Fysisk partnervold, hovedpartnerskab (samfundsundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinder) eller udøvelse (for mænd) af enhver fysisk vold i hovedpartnerskab i løbet af de 12 måneder før vurderingen
24 måneder
Tvangs- eller tvangssex med hovedpartner (fællesskabsundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinder) eller begåelse (for mænd) af ethvert tvangs- eller tvangssex i primært intimt partnerskab i løbet af de 12 måneder før vurderingen
24 måneder
Økonomisk misbrug med hovedpartner (fællesskabsundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinder) eller begåelse (for mænd) af økonomisk misbrug i et intimt hovedpartnerskab i løbet af de 12 måneder før vurderingen
24 måneder
Følelsesmæssig aggression med hovedpartner (fællesskabsundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinder) eller begåelse (for mænd) af følelsesmæssig aggression i primært intimt partnerskab i løbet af de 12 måneder før vurderingen
24 måneder
Børn i husstanden, der overværer IPV (fællesskabsundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
Hyppighed af børn, der er vidne til, at mor er blevet slået inden for de seneste 12 måneder, pr. forældrerapport
24 måneder
Støtte til kvinder, der arbejder uden for hjemmet (samfundsundersøgelse)
Tidsramme: 24 måneder
Støtter genstande, der støtter kvinder, der arbejder uden for hjemmet
24 måneder
Ændring i strategier, der bruges til at adressere IPV (fællesskabsundersøgelse, kun kvinder)
Tidsramme: 24 måneder
Ændringer i hyppigheden af ​​tjekliste over mulige strategier til adressering af IPV
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin L Dunkle, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Ledende efterforsker: Lori Heise, PhD, Johns Hopkins University
  • Ledende efterforsker: Erin Stern, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
  • Ledende efterforsker: Lyndsay McLean, PhD, Social Development Direct

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indashyikirwa partræning

Abonner