在卢旺达进行的 Indashyikirwa IPV 预防试验
2019年8月5日 更新者：Medical Research Council, South Africa
Indashyikirwa 干预试验：在卢旺达测试社区级项目以防止基于性别的暴力
本研究的目的是测试 Indashyikirwa（“变革推动者”）计划是否能有效预防卢旺达社区的亲密伴侣暴力 (IPV)。
由于 IPV 有很多原因，包括在个人、夫妇和社区层面运作的因素，因此 Indashyikirwa 计划的设计具有针对多个层面的多个元素。 夫妻培训计划涵盖性别、权力和关系技巧。 有兴趣并符合资格的个人毕业生将继续参加积极分子培训计划，以帮助支持其社区的持续变革。 平行活动在部门层面运作，以在社区层面创造和支持变革。 行业层面的活动包括 (1) 为当地舆论领袖提供性别和 IPV 预防方面的培训。 (2) 建立“女性空间”，这是为遭受 IPV 的女性提供支持和转介的中心，以及广泛的社区外展服务，以教育社区有关性别、权力、女性权利和暴力预防的知识。
由于干预由多个组成部分组成，并且包括旨在在部门级别交付的元素，因此选择部门作为随机化的单位。 分布在7个地区的28个部门参与；作为干预或控制的随机化在各地区进行分层，以确保项目交付的充分地理分布（卢旺达地理行政单位是：省 > 地区 > 部门 > 单元 > 村庄）。 在每个随机化的部门中，有两个独立的计划影响评估：(1) 与控制社区中情况相似的夫妇相比，“夫妇队列”由一起参加夫妇培训计划的异性夫妇组成（其中一些人继续参加积极分子培训）只参加标准的、正在进行的 VSLA（乡村储蓄和贷款协会）计划的人。 在登记时、基线后 12 个月和基线后 24 个月对夫妻队列成员（干预和控制）进行调查。 (2) “社区调查”旨在通过女性空间、意见领袖培训和积极分子培训毕业生的活动来衡量干预措施在社区中的传播情况。 社区调查包括对干预社区中的已婚/同居成年人进行重复的基于人口的横断面家庭调查，这些成年人不直接参加干预实施合作伙伴提供的任何正式培训，仅在基线和 24 个月时进行。 该调查旨在了解 IPV 发生的社区层面变化，以及对幸存者的支持变化和普通人群的态度变化。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8909
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对于夫妻队列研究：
- 活跃的乡村储蓄和贷款协会 (VSLA) 团体的成员或 VSLA 成员的合伙人
- 18至49岁
- 在基线时与当前伴侣同居或结婚至少 6 个月
- 愿意并能够对参与研究给予知情同意
- 愿意提供 3 位朋友、邻居或家人的联系信息，以便在未来 2.5 年内可以用来联系参与者
- 目前没有在未来 2.5 年内搬出研究区域的计划
对于社区调查：
- 在收集数据之前至少在目标社区居住 6 个月
- 18至49岁
- 与现任伴侣同居或结婚至少 6 个月
- 未参加夫妻队列、意见领袖培训或担任女性空间促进者（即 未以其他方式参与研究）
d.愿意并能够对参与研究给予知情同意
排除标准（夫妻队列和社区调查）：
- 不会说基尼亚卢旺达语
- 无法提供有意义的知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：因达希基尔瓦
接受完整 Indashyikirwa 计划的部门，包括 (1) RWAMREC 提供的夫妻培训和积极分子培训和支持，以及 (2) 卢旺达妇女网络提供的意见领袖培训和妇女空间的建立。
|
卢旺达针对异性恋夫妇的培训课程包括 20 个 3 小时模块（共 60 小时），每组 15 对夫妇（30 人）。
每个模块由男性和 1 名女性协调员协助。
课程主题包括：个人和人际关系权力的类型和使用（内在的权力、控制的权力、拥有的权力、实现的权力）、性别、基于性别的暴力、亲密伴侣暴力的诱因、冲突管理、经济发展、性、酒精、社会规范和社区的变化。
由 RWAMREC 提供。
该培训面向完成夫妻课程的部分个人（从愿意且符合条件的人中随机选择）。
这些人经过培训可以成为社区活动家，向同龄人传授权力的类型（内部权力、支配权力、拥有权力、拥有权力），并倡导社区变革以防止亲密伴侣暴力。
由 RWAMREC 提供。
向干预社区的“意见领袖”（政治官员、宗教领袖、服务提供者）提供培训。
培训包括为最多 40 名参与者的小组提供的 8 x 3 小时课程（24 小时）。
向意见领袖介绍权力的概念（内部权力、权力、权力、权力）以及围绕女性合法权利的基本概念。
由卢旺达妇女网络提供。
每个干预部门建立 1 个“女性空间”——一个由训练有素的协调员值班的物理空间，可以从中为经历 IPV 的女性提供支持和转介，并可以运行响应社区需求和兴趣的临时计划。
典型的活动包括针对社区成员的一次性公开培训，内容涉及权力概念（内部权力、权力、权力、权力）、围绕妇女合法权利的基本概念、家庭冲突管理等。由卢旺达妇女网络提供。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：仅限 VSLA
继续仅接受 CARE Rwanda 提供的乡村储蓄和贷款协会 (VSLA) 计划的部门
|
由 CARE Rwanda 在全国范围内运行的标准乡村储蓄和贷款协会计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与主要伴侣的亲密伴侣暴力（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
由 WHO（世界卫生组织）评估的（对女性）暴力或性亲密伴侣暴力的经历（对女性）或实施（对男性）暴力侵害妇女问题作为“有效预防暴力侵害妇女和女童行为的有效方法”计划的标准化
|
24个月
|
|
与主要伴侣的亲密伴侣暴力（社区调查）
大体时间：24个月
|
经历（女性）或实施（男性）亲密伴侣的身体暴力或性暴力，由 WHO Violence Against Women 问题评估为 What Works to Prevent Violence Against Women and Girls Program 的标准化
|
24个月
|
|
殴打妻子的可接受性（社区调查）
大体时间：24个月
|
调查评估认可的殴打妻子的理由数量，分别针对男性和女性参与者进行分析
|
24个月
|
|
支持性别暴力受害者或打击性别暴力的行动（社区调查）
大体时间：24个月
|
在评估为支持遭受性别暴力的妇女和/或打击社区中的性别暴力而采取的行动的项目清单上的分数
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新发生的与主要伴侣的亲密伴侣暴力（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
在基线时未报告身体和/或性 IPV 的参与者中，在评估前 12 个月内，在主要亲密伙伴关系中有任何身体和/或性行为的经历（对于女性）或实施（对于男性）
|
24个月
|
|
反复发生的身体和/或性亲密伴侣暴力（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
在评估之前的 12 个月内，在基线时报告身体和/或性 IPV 的参与者在主要亲密伙伴关系中的任何身体和/或性行为的经历（对于女性）或实施（对于男性）
|
24个月
|
|
身体上的亲密伴侣暴力，主要伙伴关系（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
在评估前的 12 个月内，在主要亲密伙伴关系中经历（女性）或实施（男性）任何身体暴力
|
24个月
|
|
与主要伴侣发生强迫性或胁迫性行为（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
在评估前的 12 个月内，在主要亲密伙伴关系中有过（女性）或（男性）任何强迫或胁迫性行为的经历
|
24个月
|
|
与主要伴侣的经济虐待（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
在评估前的 12 个月内，在主要亲密伴侣关系中经历（女性）或实施（男性）经济虐待
|
24个月
|
|
与主要伙伴的情绪攻击（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
在评估前的 12 个月内，在主要亲密伴侣关系中经历（女性）或实施（男性）情感攻击
|
24个月
|
|
妻子殴打的可接受性（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
调查评估认可的殴打妻子的理由数量，分别针对男性和女性参与者进行分析
|
24个月
|
|
亲密伙伴关系中的冲突程度（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
报告过去 12 个月内与主要伴侣发生争吵的来源和频率
|
24个月
|
|
冲突管理策略的质量（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
过去 12 个月主要亲密伙伴关系中使用的冲突管理策略的质量（消极策略的使用减少，积极策略的使用增加）
|
24个月
|
|
夫妻交流（Couples Cohort）
大体时间：24个月
|
过去 4 周内与主要伴侣讨论重要关系话题的频率（她的一天、他的一天、她的担忧或感受、他的担忧或感受、性关系）
|
24个月
|
|
对与主要伴侣关系的信任、关心和尊重的看法（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
自我报告的与主要合作伙伴的信任、关心和尊重的经历
|
24个月
|
|
抑郁症状（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
使用流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 简表计算过去一周的抑郁症状水平
|
24个月
|
|
见证 IPV 的家庭儿童（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
根据家长报告，在过去 12 个月中儿童目睹母亲被殴打的频率
|
24个月
|
|
酒精使用问题（夫妻队列，仅限男性）
大体时间：24个月
|
使用 AUDIT（酒精使用障碍识别测试）简表测量
|
24个月
|
|
在 IPV 幸存者中寻求帮助（夫妻队列，仅限女性）
大体时间：24个月
|
在过去 12 个月中，在报告过去 12 个月内有过身体和/或性 IPV 经历的夫妻队列中寻求帮助
|
24个月
|
|
就关系向邻居提供建议（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
就 IPV 或关系冲突向邻居提供直接支持或建议，比较接受夫妻培训和维权培训的参与者、仅接受夫妻培训的参与者和对照参与者
|
24个月
|
|
参与预防 IPV 的行动（仅限接受过积极分子培训的夫妻队列参与者）
大体时间：24个月
|
在过去的 12 个月中，参加了旨在提高人们对家庭暴力问题的认识和动员人们的会议、游行、集会或集会，比较接受夫妻培训和积极分子培训的参与者、仅接受夫妻培训的参与者和控制参与者
|
24个月
|
|
社区参与的自我效能感（夫妻队列，仅限女性）
大体时间：24个月
|
有信心在社区会议上发言/如果人们不同意比较接受夫妻培训和积极分子培训的女性、仅接受夫妻培训和控制参与者，则在社区会议上发言
|
24个月
|
|
关于 IPV 的信息来源和听到的次数（社区调查）
大体时间：24个月
|
在社区中遇到 IPV 预防信息的频率
|
24个月
|
|
在 IPV 幸存者中寻求帮助（社区调查，仅限女性）
大体时间：24个月
|
在社区调查中报告过去 12 个月身体和/或性 IPV 经历的妇女在过去 12 个月寻求帮助
|
24个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家庭收入（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
上个月报告的家庭收入
|
24个月
|
|
家庭债务支付（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
上个月报告的家庭债务支付情况
|
24个月
|
|
食品安全（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
粮食安全标准2项考核得分
|
24个月
|
|
支持体罚儿童（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
赞同支持体罚的声明
|
24个月
|
|
自评健康（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
标准单项考核
|
24个月
|
|
酒精使用问题（夫妻队列，仅限女性）
大体时间：24个月
|
使用 AUDIT（酒精使用障碍识别测试）简表测量
|
24个月
|
|
PTSD 症状（夫妻队列）
大体时间：24个月
|
自我报告一些指示 PTSD 的症状
|
24个月
|
|
身体上的亲密伴侣暴力，主要伙伴关系（社区调查）
大体时间：24个月
|
在评估前的 12 个月内，在主要亲密伙伴关系中经历（女性）或实施（男性）任何身体暴力
|
24个月
|
|
与主要伴侣发生强迫性或胁迫性行为（社区调查）
大体时间：24个月
|
在评估前的 12 个月内，在主要亲密伙伴关系中有过（女性）或（男性）任何强迫或胁迫性行为的经历
|
24个月
|
|
与主要合作伙伴的经济虐待（社区调查）
大体时间：24个月
|
在评估前的 12 个月内，在主要亲密伴侣关系中经历（女性）或实施（男性）经济虐待
|
24个月
|
|
对主要伴侣的情绪攻击（社区调查）
大体时间：24个月
|
在评估前的 12 个月内，在主要亲密伴侣关系中经历（女性）或实施（男性）情感攻击
|
24个月
|
|
见证 IPV 的家庭儿童（社区调查）
大体时间：24个月
|
根据家长报告，在过去 12 个月中儿童目睹母亲被殴打的频率
|
24个月
|
|
支持外出工作的妇女（社区调查）
大体时间：24个月
|
认可支持女性外出工作的项目
|
24个月
|
|
用于解决 IPV 的策略发生变化（社区调查，仅限女性）
大体时间：24个月
|
解决 IPV 的可能策略清单的频率变化
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kristin L Dunkle, PhD、Medical Research Council, South Africa
- 首席研究员：Lori Heise, PhD、Johns Hopkins University
- 首席研究员：Erin Stern, PhD、The London School of Hygiene & Tropical Medicine
- 首席研究员：Lyndsay McLean, PhD、Social Development Direct
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dunkle K, Stern E, Chatterji S, Heise L. Effective prevention of intimate partner violence through couples training: a randomised controlled trial of Indashyikirwa in Rwanda. BMJ Glob Health. 2020 Dec;5(12):e002439. doi: 10.1136/bmjgh-2020-002439.
- Gibbs A, Dunkle K, Mhlongo S, Chirwa E, Hatcher A, Christofides NJ, Jewkes R. Which men change in intimate partner violence prevention interventions? A trajectory analysis in Rwanda and South Africa. BMJ Glob Health. 2020 May;5(5):e002199. doi: 10.1136/bmjgh-2019-002199.
- Chatterji S, Stern E, Dunkle K, Heise L. Community activism as a strategy to reduce intimate partner violence (IPV) in rural Rwanda: Results of a community randomised trial. J Glob Health. 2020 Jun;10(1):010406. doi: 10.7189/jogh.10.010406.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月23日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月19日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月5日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Indashyikirwa 夫妻培训的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
-
MetroHealth Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh; MetroHealth System...尚未招聘