Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indashyikirwa IPV-forebyggingsforsøk i Rwanda

5. august 2019 oppdatert av: Medical Research Council, South Africa

Indashyikirwa Intervention Trial: Testing av et program på fellesskapsnivå for å forhindre kjønnsbasert vold i Rwanda

Hensikten med denne studien er å teste om Indashyikirwa ("Agents of Change")-programmet er effektivt for å forhindre intim partnervold (IPV) i lokalsamfunn i Rwanda.

Fordi IPV har mange årsaker, inkludert faktorer som virker på individ-, par- og samfunnsnivå, er Indashyikirwa-programmet designet med flere elementer rettet mot flere nivåer. Et treningsprogram for par dekker kjønn, makt og relasjonsferdigheter. Individuelle nyutdannede dette programmet som er interessert og kvalifisert, går videre til et aktivistopplæringsprogram for å støtte vedvarende endring i lokalsamfunnene deres. Parallelle aktiviteter opererer på sektornivå for å skape og støtte endring på samfunnsnivå. Aktiviteter på sektornivå inkluderer (1) opplæring i kjønns- og IPV-forebygging for lokale opinionsledere. (2) Etablering av "Women's Spaces", som er drop-in-sentre som gir støtte og henvisninger til kvinner som opplever IPV, samt et bredt spekter av lokalsamfunnsoppsøkende tjenester for å utdanne lokalsamfunn om kjønn, makt, kvinners rettigheter og voldsforebygging.

Fordi intervensjonen består av flere komponenter og inkluderer elementer designet for å leveres på sektornivå, ble sektorer valgt som enhet for randomisering. 28 sektorer fordelt på 7 distrikter deltar; randomisering som intervensjon eller kontroll ble stratifisert på tvers av distrikter for å sikre tilstrekkelig geografisk spredning av programlevering (rwandiske geografiske administrative enheter er: Provins > Distrikt > Sektor > Celle > Landsby). Innenfor hver randomisert sektor er det to separate vurderinger av programeffekten: (1) En "parkohort" som består av heterofile par som melder seg på sammen i partreningsprogrammet (hvorav noen fortsetter i aktivistopplæringen) sammenlignet med par med lignende beliggenhet i kontrollmiljøer som kun deltar i et standard, pågående VSLA-program (landsbyspare- og låneforening). Medlemmer av parkohort (både intervensjon og kontroll) blir undersøkt ved innmelding, 12 måneder etter baseline og 24 måneder etter baseline. (2) En "Community Survey" designet for å måle fellesskapets spredning av intervensjonen gjennom aktivitetene til Women's Spaces, Opinion Leader Training, og aktiviteter til nyutdannede av aktivistopplæringen. Samfunnsundersøkelsen omfatter en gjentatt, tverrsnittsbasert befolkningsbasert husholdningsundersøkelse av gifte/samboende voksne i intervensjonssamfunn som IKKE er direkte deltakere i noen av de formelle opplæringene levert av intervensjonsimplementeringspartnere, utført ved baseline og kun 24 måneder. Denne undersøkelsen er utformet for å se på endringer på samfunnsnivå i forekomsten av IPV, samt endringer i støtte til overlevende og endringer i holdninger blant befolkningen generelt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8909

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For kohortstudien for par:

  1. Medlem av en aktiv landsbyspare- og låneforening (VSLA)-gruppe eller partneren til et VSLA-medlem
  2. Mellom 18 og 49 år
  3. Bor med eller gift med nåværende partner i minst 6 måneder ved baseline
  4. Villig og i stand til å gi informert samtykke til deltakelse i forskning
  5. Villig til å gi kontaktinformasjon til 3 venner, naboer eller familiemedlemmer som kan brukes til å kontakte deltaker i løpet av de neste 2,5 årene
  6. Har ingen aktuelle planer om å flytte ut av studieområdet de neste 2,5 årene

For samfunnsundersøkelsene:

  1. Bosatt i målsamfunnet i minst 6 måneder før datainnsamling
  2. Mellom 18 og 49 år
  3. Leve med eller være gift med nåværende partner i minst 6 måneder
  4. IKKE registrert i par-kohorten, meningsledertrening, eller fungert som en kvinneplasstilrettelegger (dvs. ikke ellers involvert i studien)

d. Villig og i stand til å gi informert samtykke til deltakelse i forskning

Ekskluderingskriterier (både par-kohort- og fellesskapsundersøkelse):

  1. Snakker ikke kinyarwanda
  2. Kan ikke gi meningsfullt informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Indashyikirwa
Sektorer som mottar hele Indashyikirwa-programmet, inkludert (1) paropplæring og aktivistopplæring og støtte fra RWAMREC, og (2) meningslederopplæring og etablering av kvinners rom av Rwanda Women's Network.
En opplæringsplan for heterofile par i Rwanda som består av 20 3-timers moduler (totalt 60 timer) levert til grupper på 15 par (30 personer). Hver modul tilrettelagt av mannlig og 1 kvinnelig tilrettelegger. Læreplanens emner inkluderer: typer og bruk av personlig og mellommenneskelig makt (makt innenfor, makt over, makt med, makt til), kjønn, kjønnsbasert vold, triggere for vold i nære partnere, konflikthåndtering, økonomisk utvikling, seksualitet, alkohol, sosiale normer og samfunnsendring. Levert av RWAMREC.
Denne opplæringen tilbys til en undergruppe av individer som fullfører parets læreplan (tilfeldig valgt blant de som er villige og kvalifiserte). Disse personene er opplært til å tjene som samfunnsaktivister, lære jevnaldrende om typer makt (makt innenfor, makt over, makt med, makt til), og gå inn for samfunnsendring for å forhindre vold i nære partnere. Levert av RWAMREC.
Opplæring levert til "opinionsledere" (politiske verv, religiøse ledere, tjenesteleverandører), i intervensjonsmiljøer. Treningen omfattet 8 x 3 timers økter (24 timer) levert for grupper på opptil 40 deltakere. Introduserer Opinion Leaders til begrepene makt (makt innenfor, makt over, makt med, makt til) og til essensielle begreper rundt kvinners juridiske rettigheter. Levert av Rwanda Women's Network.
Etablering av 1 "Women's Space" per intervensjonssektor -- et fysisk rom med trente tilretteleggere på vakt hvorfra støtte og henvisninger til kvinner som opplever IPV kan tilbys og ad hoc-programmering tilpasset samfunnets behov og interesser kan kjøres. Typiske aktiviteter inkluderer åpne engangsopplæringer for fellesskapsmedlemmer om begrepene makt (makt innenfor, makt over, makt med, makt til), essensielle konsepter rundt kvinners juridiske rettigheter, konflikthåndtering i familier osv. Levert av Rwanda Women's Network.
ACTIVE_COMPARATOR: Kun VSLA
Sektorer som fortsetter å motta bare landsbysparings- og låneforeningsprogrammene (VSLA) som tilbys av CARE Rwanda
Et standard Village Savings and Loan Association-program som drives landsdekkende av CARE Rwanda.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intim partnervold med hovedpartner (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinner) eller utøvelse (for menn) av fysisk eller seksuell partnervold som vurdert av WHO (Verdens helseorganisasjon) Vold mot kvinner-spørsmål som standardisert for What Works to Prevent Violence Against Women and Girls-programmet
24 måneder
Intim partnervold med hovedpartner (Community Survey)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinner) eller utøvelse (for menn) av fysisk eller seksuell partnervold, vurdert av WHOs spørsmål om vold mot kvinner som standardisert for programmet What Works to Prevent Violence Against Women and Girls-programmet
24 måneder
Akseptabilitet av koneslag (Community Survey)
Tidsramme: 24 måneder
Antall begrunnelser for koneslag godkjent i undersøkelsesvurderingen, analysert separat for mannlige og kvinnelige deltakere
24 måneder
Tiltak for å støtte ofre for kjønnsbasert vold eller bekjempe kjønnsbasert vold (Community Survey)
Tidsramme: 24 måneder
Poeng på en sjekkliste over elementer som vurderer tiltak som er utført for å støtte kvinner som har opplevd kjønnsbasert vold og/eller bekjemper kjønnsbasert vold i samfunnet
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nylig oppstått vold i nære relasjoner med hovedpartner (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinner) eller utøvelse (for menn) av fysisk og/eller seksuell i intimt hovedpartnerskap i løpet av de 12 månedene før vurderingen blant deltakere som IKKE rapporterte fysisk og/eller seksuell IPV ved baseline
24 måneder
Gjentakende fysisk og/eller seksuell partnervold (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinner) eller utøvelse (for menn) av fysisk og/eller seksuell i intimt hovedpartnerskap i løpet av de 12 månedene før vurderingen blant deltakere som rapporterte fysisk og/eller seksuell IPV ved baseline
24 måneder
Fysisk partnervold, hovedpartnerskap (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinner) eller utøvelse (for menn) av fysisk vold i hovedpartnerskap i løpet av 12 måneder før vurderingen
24 måneder
Tvangs- eller tvangssex med hovedpartner (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinner) eller utøvelse (for menn) av tvangs- eller tvangskjønn i intimt hovedpartnerskap i løpet av de 12 månedene før vurderingen
24 måneder
Økonomisk misbruk med hovedpartner (parkohort)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinner) eller utøvelse (for menn) av økonomisk overgrep i intimt hovedpartnerskap i løpet av 12 måneder før vurderingen
24 måneder
Emosjonell aggresjon med hovedpartner (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinner) eller utøvelse (for menn) av emosjonell aggresjon i intimt hovedpartnerskap i løpet av de 12 månedene før vurderingen
24 måneder
Akseptabilitet av koneslag (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Antall begrunnelser for koneslag godkjent i undersøkelsesvurderingen, analysert separat for mannlige og kvinnelige deltakere
24 måneder
Konfliktnivå i intimt partnerskap (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Rapporterte kilder og frekvenser av krangel med hovedpartner de siste 12 månedene
24 måneder
Kvaliteten på konflikthåndteringsstrategier (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Kvaliteten på konflikthåndteringsstrategier brukt de siste 12 månedene i hovedintimt partnerskap (redusert bruk av negative strategier og økt bruk av positive strategier)
24 måneder
Parkommunikasjon (Couples Cohort)
Tidsramme: 24 måneder
Hyppighet av å diskutere viktige forholdstemaer med hovedpartneren (hennes dag, dagen hans, bekymringene eller følelsene, bekymringene eller følelsene hans, det seksuelle forholdet) i løpet av de siste 4 ukene
24 måneder
Oppfatning av tillit, omsorg og respekt i forhold til hovedpartner (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Selvrapportert opplevelse av tillit, omsorg og respekt med hovedpartner
24 måneder
Depressive symptomer (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Nivå av depressive symptomer den siste uken ved bruk av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) kortform
24 måneder
Barn i husholdningen som er vitne til IPV (Couples Cohort)
Tidsramme: 24 måneder
Hyppighet av barn som er vitne til at mor har blitt slått i løpet av de siste 12 månedene, per foreldrerapport
24 måneder
Problematisk alkoholbruk (kohort for par, kun menn)
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved bruk av AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test) kortform
24 måneder
Søker hjelp blant overlevende av IPV (parkohort, kun kvinner)
Tidsramme: 24 måneder
Søker hjelp de siste 12 månedene blant kvinner i parkohort som rapporterer erfaring med fysisk og/eller seksuell IPV i løpet av de siste 12 månedene
24 måneder
Rådgivning til naboer om forhold (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Tilbyr direkte støtte eller råd til naboer angående IPV eller relasjonskonflikt ved å sammenligne deltakere som mottok både paropplæring og aktivistopplæring, kun partrening og kontrolldeltakere
24 måneder
Delta i aksjon for å forhindre IPV (kun deltakere i parkull som har mottatt aktivistopplæring)
Tidsramme: 24 måneder
I de siste 12 månedene, deltatt i et møte, marsj, demonstrasjon eller samling med sikte på å øke bevisstheten og mobilisere folk rundt spørsmålet om familievold ved å sammenligne deltakere som mottok både paropplæring og aktivistopplæring, kun partrening og kontrolldeltakere
24 måneder
Selveffektivitet for samfunnsengasjement (par-kohort, kun kvinner)
Tidsramme: 24 måneder
Selvtillit til å snakke på fellesskapsmøter / å snakke på fellesskapsmøter hvis folk er uenige blant kvinner som har mottatt både paropplæring og aktivistopplæring, kun partrening og kontrolldeltakere
24 måneder
Kilder til informasjon om IPV og antall ganger hørt (Community Survey)
Tidsramme: 24 måneder
Frekvens for å møte IPV-forebyggende meldinger i samfunnet
24 måneder
Søker hjelp blant overlevende av IPV (Community Survey, bare kvinner)
Tidsramme: 24 måneder
Søker hjelp de siste 12 månedene blant kvinner i samfunnsundersøkelse som rapporterer erfaring med fysisk og/eller seksuell IPV i løpet av de siste 12 månedene
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Husholdningsinntekter (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Rapporterte inntekter på husholdningsnivå siste måned
24 måneder
Husholdningsgjeldsbetalinger (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Rapporterte husholdningers gjeldsbetalinger siste måned
24 måneder
Matsikkerhet (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Score på standard 2 punkt vurdering av matsikkerhet
24 måneder
Støtte fysisk avstraffelse av barn (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Støtter uttalelser som støtter fysisk avstraffelse
24 måneder
Selvvurdert helse (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Standard enkeltvarevurdering
24 måneder
Problematisk alkoholbruk (pargruppe, kun kvinner)
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved bruk av AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test) kortform
24 måneder
PTSD-symptomer (par-kohort)
Tidsramme: 24 måneder
Selv rapporterer noen symptomer som indikerer PTSD
24 måneder
Fysisk partnervold, hovedpartnerskap (Community Survey)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinner) eller utøvelse (for menn) av fysisk vold i hovedpartnerskap i løpet av 12 måneder før vurderingen
24 måneder
Tvangs- eller tvangssex med hovedpartner (samfunnsundersøkelse)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinner) eller utøvelse (for menn) av tvangs- eller tvangskjønn i intimt hovedpartnerskap i løpet av de 12 månedene før vurderingen
24 måneder
Økonomisk misbruk med hovedpartner (Community Survey)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinner) eller utøvelse (for menn) av økonomisk overgrep i intimt hovedpartnerskap i løpet av 12 måneder før vurderingen
24 måneder
Emosjonell aggresjon med hovedpartner (Community Survey)
Tidsramme: 24 måneder
Erfaring (for kvinner) eller utøvelse (for menn) av emosjonell aggresjon i intimt hovedpartnerskap i løpet av de 12 månedene før vurderingen
24 måneder
Barn i husholdningen er vitne til IPV (Community Survey)
Tidsramme: 24 måneder
Hyppighet av barn som er vitne til at mor har blitt slått i løpet av de siste 12 månedene, per foreldrerapport
24 måneder
Støtte til kvinner som jobber utenfor hjemmet (samfunnsundersøkelse)
Tidsramme: 24 måneder
Støtter gjenstander som støtter kvinner som jobber utenfor hjemmet
24 måneder
Endring i strategier som brukes for å adressere IPV (Community Survey, bare kvinner)
Tidsramme: 24 måneder
Endringer i hyppighet av sjekkliste over mulige strategier for å adressere IPV
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin L Dunkle, PhD, Medical Research Council, South Africa
  • Hovedetterforsker: Lori Heise, PhD, Johns Hopkins University
  • Hovedetterforsker: Erin Stern, PhD, The London School of Hygiene & Tropical Medicine
  • Hovedetterforsker: Lyndsay McLean, PhD, Social Development Direct

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Indashyikirwa partrening

Abonnere