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"청소년기 여성의 골격성 2급 2급 부정교합에서 Twin Block Therapy에 의한 TMJ의 변화 : MRI 연구"

2021년 2월 4일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"청소년 여성의 골격성 2급 2급 부정교합에서 기능적 장치 치료 후 측두하악 관절 추간판-과두-와 관계의 비교 평가 : 자기공명영상 연구"

청소년기 여성의 골격성 2급 2급 부정교합에서 기능적 기구 치료 후 MRI를 이용하여 TMJ 추간판-과두-와와의 관계를 평가하기 위한 전향적 서술적 연구이다.

MRI 스캔을 포함한 모든 기록은 3단계에서 수집되며 다양한 각도 및 선형 측정에 대해 추적되어 과두 glenoid fossa complex 내의 변경을 문서화합니다.

  1. 1기(전처리),
  2. 2기(전기능 요법 후)
  3. 3기(1급 구치부 교정 후 6~8개월의 기능적 장치 치료 후)

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

앵글의 2급 2급 부정교합은 비교적 드물다. 그것의 빈도는 백인 서부 인구의 모든 교합의 1.5 ~ 5% 사이에 있는 반면 북부 인도 인구의 경우 5.8%입니다. 얼굴 옆모습의 부조화 중 일부를 상쇄하는 하악 후퇴는 턱 끝이 일반적으로 매우 뚜렷하다는 것입니다3. 골격성 2급 2급 부정교합 환자는 정상 1급 또는 2급 1급 부정교합 환자에 비해 저작근이 더 크고 전방을 향하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 특성은 기계적 이점과 교합력의 크기와 관련하여 상당한 차이를 나타냅니다.5 몇몇 조사자들은 또한 깊은 교합을 동반한 Angle's Class II division 2 부정교합에서 하악이 후방으로 잠겼으며 활발한 성장 기간 동안 교합을 여는 치료는 잠금 해제 치료보다 훨씬 더 많이 하악이 앞으로 자라거나 재배치될 수 있다고 말했습니다. 물린 것은 수행되지 않았습니다. 2급 부정교합에서는 과두가 후방에 위치하는 반면 추간판은 관절와에 대해 전방에 위치합니다. Angle의 class II Division 2 환자의 관절 디스크는 다른 Angle의 부정교합에 비해 상대적으로 돌출된 자세를 취할 수 있습니다.

많은 교정 문제의 성공적인 치료는 치료 중 환자가 경험하는 하악 성장의 양에 크게 좌우됩니다. 기능성 장치는 근육 기능과 과두 glenoid fossa 관계를 변경하여 하악 성장을 유도하려는 시도로 거의 100년 동안 사용되어 왔습니다. 여러 연구에서 기능성 장치를 사용한 골격형 II급 환자의 치료가 사춘기 성장 급등기에 시작될 때 더 성공적이라는 것이 밝혀졌습니다.

MRI는 다중 평면 이미징 기술로 뼈와 연조직을 모두 정확하게 평가할 수 있는 장점이 있습니다. 디스크의 위치와 구성을 시각화하는 데 높은 감도를 제공합니다. 이 기술은 비침습적이고 방사선이 없으며 다른 어떤 이미징 방식보다 더 우수한 대비 해상도를 제공하는 것으로 여겨집니다. 최근 연구에 따르면 MRI는 품질이 향상되어 진단 도구로서 더 큰 신뢰를 가질 수 있습니다.

대상 및 방법- 청소년기 여성의 골격성 2급 2급 부정교합에서 기능적 장치 치료 후 MRI를 이용하여 TMJ 추간판-과두-와 관계를 평가하기 위한 전향적 서술적 연구이다.

본 연구는 Rohtak에 있는 Pt B.D. Sharma 보건 과학 대학 PGIDS의 구강 방사선과, PGIMS 및 구강 방사선과와 협력하여 PGIDS 교정 및 치과안면 정형외과에서 수행될 것입니다.

. 치과대학원 치과대학원 윤리위원회에서 윤리승인 승인

자료 출처: - 표본 크기는 교정 치료를 위해 치열교정과 및 치아안면정형외과에서 정기적인 OPD에 참석하는 환자 중에서 선택된 15명의 피험자로 구성됩니다.

대상 표본 크기 현재 연구의 표본 크기는 13입니다. 95% 신뢰 구간 및 80% 검정력에서 표준 편차 10.5로 효과 크기 1.23을 기준으로 계산 n=2.{Z( 1-α/2)+Z(1- β)} 2/ ∆2 10% 드롭아웃을 보상하기 위해 최종 샘플 크기는 15가 됩니다.

. 환자의 정보에 입각한 동의 및 무작위화 동의 이 임상 연구에 환자를 등록하기 전에 환자 또는 부모/보호자의 유효한 정보에 입각한 서면 동의 및 무작위화 동의를 환자로부터 얻었습니다. 환자 또는 부모/보호자는 테스트 중인 중재의 모든 이론적 위험과 이점에 대해 정보를 받았습니다.

개입 및 연구 설계 연구 표본은 Twin Block 장치를 사용한 기능적 장치 치료를 위해 골격 등급 II 및 Angle의 II 등급 2부 부정교합이 있는 성장기 여성 15명으로 구성됩니다.

치과 교정 및 치과 안면 정형 외과에서 정규 OPD에 참석하는 환자는 포함 기준과 일치하도록 선별됩니다. CVMI 단계 및 성장 패턴을 평가하기 위해 측면 두부조영도를 촬영합니다. SN-MP(Go-Gn) 각도에 의해 평가된 바와 같이 평균 내지 수평 성장 패턴을 갖는 성장 단계 CVMI 단계 2-4를 갖는 골격 등급 II Div 2 청소년 여성이 연구에 포함될 것이다.

자세한 임상 검사, 두부 계측 분석 및 치료 계획을 세운 후 치료를 받을 준비가 된 환자는 치료 전 관절와-관절와 복합체의 전처리 MRI를 받은 후 후경 절치를 교정하기 위한 전기능 요법으로 치료를 받게 됩니다. 그 후, 이 모든 환자의 TMJ의 MRI, 즉 하악 잠금 해제 후 촬영됩니다. 그런 다음 이 환자들은 평균 6-8개월 동안 1등급 폐색을 달성하기 위해 기능적 기구 치료를 받게 됩니다. 그 후, 모든 환자의 TMJ의 post fuctional MRI가 촬영됩니다.

MRI 프로토콜에는 T1 가중(T1W) 스핀 에코 시퀀스(TR 450/TE 15/Fov 160*160mm), 양성자 밀도 가중 스핀 에코 시퀀스(TR 1500/TE 30/Fov 150*150)가 포함됩니다. 슬라이스 간 간격이 없는 3mm 슬라이스 두께의 비스듬한 평면. MRI 스캔을 포함한 모든 기록은 3단계에서 수집되며 다양한 각도 및 선형 측정에 대해 추적되어 과두 glenoid fossa complex 내의 변경을 문서화합니다.

  1. 1기(전처리),
  2. 2기(전기능 요법 후)
  3. Stage-III (기능적 장치 치료 6-8개월 후 Class I 구치 관계 각도 및 선형 측정 ANGULAR AND LINEAR MEASUREMENTS 두 개의 기준선인 후방 과두선(PC선)을 기준으로 측정된 돌출각 및 시상 디스크 위치 및 프랑크푸르트 수평면(FH 평면). PC 선은 MRI 스캔에 직접 그려지고 FH 평면은 Nebbe et al.

FH 평면의 이동 과두 장축의 결정은 Nebbe 등의 2단계 원형 중심 방법으로 수행됩니다.

ANGULAR MEASUREMENTS 1-2) 돌출각과 관상 디스크 위치는 Chintakanon et al.

3) 시상 디스크 위치는 Chintakanon et al.

4) Pullinger et al.

5) glenoid fossa 각도는 glenoid fossa의 전방 및 후방 기울기에 대한 접선 사이의 각도로 시상면 필름에서 측정됩니다.

선형 측정 6) 과두 및 관절와 변위: 관절와 및 과두의 위치는 외이도(c-EAM)의 중심에 대해 평가됩니다. condyle (c-CH)의 중심에 한 지점을 표시하고 c-EAM에서 c-CH의 선형 거리는 구성된 FH 수직으로부터의 최단 거리로 평가됩니다.

7) c-PGS(post-glenoid spine)와 c-EAM 사이의 거리 : post-glenoid spine(c-PGS)의 crest에 한 점을 표시하고 c-EAM은 구성된 FH 수직으로부터 최단 거리로 평가됩니다.

8) 상부 관절 공간은 과두의 최상부 지점과 하악 포사의 최상부 지점 사이의 최단 거리에서 측정됩니다.

통계 분석:-기록된 데이터는 표준 통계 분석으로 처리됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 활발한 성장기에 있는 환자.
  • 하악 후퇴증이 있는 골격 2급 기저부.
  • Angle's Class II Division 2 부정교합.
  • 전방 안면 높이가 낮습니다.
  • 평균에서 수평적 성장 패턴을 보이는 환자

제외 기준:

  • TMJ의 내부 장애 또는 병리가 있는 환자.
  • 이전 교정 개입 또는 골 대사에 영향을 미치는 전신 질환의 병력.
  • 성장 이상.
  • 내분비 장애가 있는 환자
  • 출혈 장애.
  • 안면비대칭 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기능성 기기 치료

MRI 스캔을 포함한 모든 기록은 3단계에서 수집되며 다양한 각도 및 선형 측정에 대해 추적되어 과두 glenoid fossa complex 내의 변경을 문서화합니다.

  1. 1기(전처리),
  2. 2기(전기능 요법 후)
  3. 3기(1급 대구치로 교정 후 기능적 장치 치료 6~8개월 후)

MRI 스캔을 포함한 모든 기록은 3단계에서 수집되며 다양한 각도 및 선형 측정에 대해 추적되어 과두 glenoid fossa complex 내의 변경을 문서화합니다.

  1. 1기(전처리),
  2. 2기(전기능 요법 후)
  3. 3기(1급 대구치로 교정 후 기능적 장치 치료 6~8개월 후)
다른 이름들:
  • 근기능 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMJ condyle-disc 및 glenoid fossa에 대한 MRI 비교는 전처리 전 기능 및 기능 후 MRI에서 시상 일치와 같은 변화입니다.
기간: 16-18개월
glenoid fossa에서 condyle의 백분율 변위로 측정
16-18개월
치료전 기능전 및 기능후 MRI에서 돌출각에 대한 MRI 비교.
기간: 16-18개월
도 단위로 측정, 프랑크푸르트 수평면과 후방 과두선에 대한 관절와의 전방 경사각
16-18개월
전처리 전기능 및 후기능 MRI에서 시상 디스크 위치에 대한 MRI 비교.
기간: 16-18개월
프랑크푸르트 수평면과 후방 과두선의 기준에서 각도로 측정됩니다.
16-18개월
치료전 기능전 및 기능후 MRI에서 선형 glenoid fossa 변위에 대한 MRI 비교.
기간: 16-18개월
밀리미터 단위로 측정, 외이도에서 과두 머리 중심 및 후방 관절와 척추까지의 거리
16-18개월
치료전 기능전 및 기능후 MRI에서 각도로 측정된 glenoid fossa angle에 대한 MRI 비교.
기간: 16-18개월
glenoid fossa의 앞쪽 기울기와 뒤쪽 기울기 사이의 각도, 도 단위로 측정
16-18개월
전처리 전기능 및 후기능 MRI에서 관상 디스크 위치에 대한 MRI 비교.
기간: 16-18개월
.condyle에서 동일한 1/10의 상대적 위치. 음수 값은 측면을 나타냅니다. 양수 값은 내측을 나타냅니다.
16-18개월
치료전 기능전 및 기능후 MRI에서 우수한 관절 공간에 대한 MRI 비교.
기간: 16-18개월
mm 단위로 측정, glenoid fossa의 최상부 지점과 condyle의 최상부 지점 사이의 거리.
16-18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kavita Negi, MDS student, Post Graduate Institute of Dental Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Kavita

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구의 목적은 시상 동심도, 융기 각도, 시상 디스크 위치, 관절와 각도 및 선형 메트릭 측정과 같은 활성 기능 단계 후 두개골에서 관절와-관절와 복합체 내의 변경 및 두개골의 관절와 위치 변화를 문서화하는 것입니다.

전기능 치료 후, 즉 하악 잠금 해제 후 MRI 스캔을 사용하여 TMJ 변화를 평가합니다.

Angle's Class II Division 2 부정교합을 가진 청소년기 여성의 자기공명영상에서 하악 과두 추간판-와와의 관계를 이중 차단 장치 치료 전후로 비교하고자 하였다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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