Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

"Veränderungen des Kiefergelenks durch Twin-Block-Therapie bei skeletaler Klasse-II-Div.-2-Malokklusion bei jugendlichen Frauen: MRT-Studie"

4. Februar 2021 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Vergleichende Bewertung der Beziehung zwischen Kiefergelenk, Diskuskondylus und Fossa nach funktioneller Gerätetherapie bei Skelettfehlstellungen der Klasse II, Division 2, bei jugendlichen Frauen: Eine Magnetresonanztomographie-Studie"

Es handelt sich um eine prospektive deskriptive Studie zur Bewertung der Beziehung zwischen Kiefergelenk-Bandscheibe, Kondylus und Fossa unter Verwendung von MRT-Scans nach funktioneller Gerätetherapie bei skelettaler Malokklusion der Klasse II, Division 2, bei jugendlichen Frauen.

Alle Aufzeichnungen, einschließlich MRT-Scans, werden in drei Phasen gesammelt und für verschiedene Winkel- und Linearmessungen nachgezeichnet, um die Veränderungen innerhalb des Kondylus-Glenoid-Fossa-Komplexes zu dokumentieren

  1. Stufe I (Vorbehandlung),
  2. Stadium II (nach präfunktioneller Therapie)
  3. Stadium III (Nach 6-8 Monaten funktioneller Gerätetherapie, d. h. nach Korrektur der Klasse-I-Molarrelation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Angle-Malokklusion Klasse II Division 2 ist relativ selten. Ihre Häufigkeit liegt zwischen 1,5 und 5 % aller Okklusionen in der weißen westlichen Bevölkerung, während sie in der nordindischen Bevölkerung 5,8 % beträgt. Im Allgemeinen wird in der Klasse II Division 2 die Unterkieferprothese distaler in Bezug auf die Oberkieferprothese platziert, ein kompensierender Effekt bei dieser Art von Unterkieferretrusion , die einen Teil der Disharmonie des Gesichtsprofils ausgleicht, besteht darin, dass der Kinnpunkt normalerweise sehr ausgeprägt ist3. Es wurde festgestellt, dass Patienten mit Skelett-Malokklusion der Klasse II, Division 2, im Vergleich zu normalen Subjekten der Klasse I oder Klasse II, Division I, größere Kaumuskeln haben, die zusätzlich in eine anteriorere Richtung orientiert sind. Diese Eigenschaften führen zu erheblichen Unterschieden hinsichtlich ihres mechanischen Vorteils und der Größe der okklusalen Kräfte.5 Mehrere Forscher haben auch festgestellt, dass der Unterkiefer bei Angles Malokklusion der Klasse II, Division 2 mit tiefem Biss posterior verriegelt ist und die Behandlung, die den Biss während einer aktiven Wachstumsphase entriegelt, es dem Unterkiefer ermöglichen kann, zu wachsen oder viel mehr nach vorne verschoben zu werden, als wenn die Behandlung des Entriegelns eines Bisses wurden nicht vorgenommen. Bei Klasse-II-Division-2-Malokklusion ist der Kondylus posterior positioniert, während der Diskus anterior in Bezug auf die Glenoidfossa positioniert ist. Der Discus articularis bei Patienten der Angle-Klasse II Division 2 konnte im Vergleich zu den anderen Malokklusionsklassen der Angle-Klasse eine relativ protrusive Position einnehmen.

Die erfolgreiche Behandlung vieler kieferorthopädischer Probleme hängt zu einem großen Teil davon ab, wie viel Unterkieferwachstum Patienten während der Behandlung erfahren. Funktionelle Apparaturen werden seit fast 100 Jahren verwendet, um zu versuchen, das Unterkieferwachstum zu induzieren, indem sie die Muskelfunktion und die Beziehungen zwischen den Kondylen und der Glenoidgrube verändern. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Behandlung von Skelett-Klasse-II-Patienten mit funktionellen Apparaturen erfolgreicher ist, wenn sie während des jugendlichen Wachstumsschubs begonnen wird.

Die MRT, eine multiplanare Bildgebungstechnik, hat den Vorteil, dass sie eine genaue Beurteilung sowohl des knöchernen als auch des weichen Gewebes liefert. Sie hat eine hohe Empfindlichkeit für die Visualisierung der Position und Konfiguration der Bandscheibe . Diese Technik gilt als nicht-invasiv, strahlungsfrei und bietet eine bessere Kontrastauflösung als jede andere Bildgebungsmodalität. Jüngste Studien haben gezeigt, dass wir aufgrund der verbesserten Qualität mehr Vertrauen in die MRT als diagnostisches Werkzeug haben können.

MATERIAL UND METHODEN – Es handelt sich um eine prospektive deskriptive Studie zur Bewertung der Beziehung zwischen Kiefergelenk, Bandscheibe, Kondylus und Fossa mittels MRT-Scan nach funktioneller Gerätetherapie bei skelettalen Malokklusionen der Klasse II, Division 2, bei jugendlichen Frauen.

Die vorliegende Studie wird in der Abteilung für Kieferorthopädie und dentofaziale Orthopädie, PGIDS, in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Radiologie, PGIMS, und der Abteilung für orale Radiologie, PGIDS, Pt B. D. Sharma University of Health Sciences, Rohtak, durchgeführt.

. Ethische Unbedenklichkeit genehmigt durch institutionelle Ethikkommission, Post Graduate Institute of Dental Sciences

Datenquelle:- Die Stichprobengröße besteht aus 15 Probanden, die aus den Patienten ausgewählt wurden, die regelmäßig OPD in der Abteilung für Kieferorthopädie und dentofaziale Orthopädie für eine kieferorthopädische Behandlung besuchten.

ZIELPROBENUMFANG Stichprobenumfang auf = 13 für die vorliegende Studie Berechnung basierend auf einer Effektgröße von 1,23 mit einer Standardabweichung von 10,5 bei einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Trennschärfe von 80 % n=2.{Z( 1-α/2)+Z(1- β)} 2/ ∆2 Um einen Ausfall von 10 % auszugleichen, beträgt die endgültige Stichprobengröße 15

. INFORMIERTE EINWILLIGUNG DES PATIENTEN UND EINVERSTÄNDNIS ZUR RANDOMISIERUNG Vor der Registrierung des Patienten in dieser klinischen Studie wurde vom Patienten eine gültige, in Kenntnis der Sachlage erteilte schriftliche Zustimmung des Patienten oder der Eltern/Erziehungsberechtigten und eine Zustimmung zur Randomisierung eingeholt. Der Patient oder Elternteil/Erziehungsberechtigte wurde über alle theoretischen Risiken und Vorteile der zu testenden Intervention informiert.

INTERVENTION UND STUDIENAUFBAU Die Studienstichprobe besteht aus 15 heranwachsenden Frauen mit skelettaler Klasse-II- und Angle-Klasse-II-Division-2-Malokklusion, die für eine funktionelle Gerätetherapie mit Twin Block-Gerät indiziert sind.

Die Patienten, die an der regulären OPD der Abteilung für Kieferorthopädie und Dentofaziale Orthopädie teilnehmen, werden auf die Erfüllung der Einschlusskriterien überprüft. Laterale Cephalogramme werden angefertigt, um das CVMI-Stadium und das Wachstumsmuster zu beurteilen. Skeletal Class II Div 2 jugendliche Frauen mit CVMI-Stadium 2-4 in der Wachstumsphase mit einem durchschnittlichen bis horizontalen Wachstumsmuster, wie anhand des SN-MP (Go-Gn)-Winkels beurteilt, werden in die Studie aufgenommen.

Nach einer detaillierten klinischen Untersuchung, kephalometrischen Analyse und Behandlungsplanung werden die Patienten, die für eine Behandlung bereit sind, vor der Behandlung einer MRT des Kondylus-Glenoid-Fossa-Komplexes unterzogen, dann werden diese Patienten mit einer präfunktionellen Therapie behandelt, um retroklinierte Schneidezähne zu korrigieren. Danach wird ein MRT des Kiefergelenks aller dieser Patienten gemacht, das heißt nach Entriegelung des Unterkiefers. Anschließend werden diese Patienten für durchschnittlich 6-8 Monate einer funktionellen Gerätetherapie unterzogen, um eine Okklusion der Klasse 1 zu erreichen. Danach wird ein postfunktionelles MRT des Kiefergelenks aller Patienten durchgeführt.

Das MRT-Protokoll umfasst T1-gewichtete (T1W) Spin-Echo-Sequenzen (TR 450/TE 15/Fov 160*160 mm), Protonendichte-gewichtete Spin-Echo-Sequenzen (TR 1500/TE 30/Fov 150*150) in koronal schräg und sagittal schiefe Ebenen von 3 mm Schichtdicke ohne Zwischenschichtspalt. Alle Aufzeichnungen, einschließlich MRT-Scans, werden in drei Phasen gesammelt und für verschiedene Winkel- und Linearmessungen nachgezeichnet, um die Veränderungen innerhalb des Kondylus-Glenoid-Fossa-Komplexes zu dokumentieren.

  1. Stufe I (Vorbehandlung),
  2. Stadium II (nach präfunktioneller Therapie)
  3. Stadium III (nach 6-8 Monaten funktioneller Gerätetherapie, d. h. nach Korrektur auf Klasse-I-Molarrelation WINKEL- UND LINEARE MESSUNGEN Der Eminenzwinkel und die sagittale Bandscheibenposition werden in Bezug auf zwei Referenzlinien gemessen: die hintere Kondylenlinie (PC-Linie) und die Frankfurter Horizontalebene (FH-Ebene). Die PC-Linie ist direkt auf dem MRI-Scan zu zeichnen, während die FH-Ebene vom lateralen Cephalogramm zum MRI-Scan übertragen wird, gemäß der Methode von Nebbe et al.

Übertragung der FH-Ebene Die Bestimmung der Längsachse des Kondylus erfolgt durch die zweistufige Kreismittelpunktmethode von Nebbe et al.

WINKELMESSUNGEN 1-2) Der Eminenzwinkel und die koronale Bandscheibenposition werden nach der von Chintakanon et al.

3) Die Position der sagittalen Bandscheibe wird anhand der PC-Linie und der FH-Ebene wie von Chintakanon et al.

4) Die sagittale Kondylenkonzentrizität wird mit der von Pullinger et al.

5) Der Winkel der Glenoidfossa wird auf den Sagittalfilmen als Winkel zwischen den Tangenten an den vorderen und hinteren Abhang der Glenoidfossa gemessen.

LINEARE MESSUNGEN 6) Verschiebungen des Kondylus und der Gelenkpfanne: Die Position der Gelenkpfanne und des Gelenkkopfes wird in Bezug auf die Mitte des äußeren Gehörgangs (c-EAM) bewertet. durch Markieren eines Punktes in der Mitte des Kondylus (c-CH) und der lineare Abstand des c-CH vom c-EAM wird als kürzester Abstand von der konstruierten FH-Senkrechten bewertet.

7) Abstand zwischen c-PGS (Scheitel der postglenoidalen Wirbelsäule) & c-EAM: Ein Punkt wird am Scheitel der postglenoidalen Wirbelsäule (c-PGS) und der lineare Abstand der c-PGS von markiert das c-EAM wird als kürzester Abstand von der konstruierten FH-Senkrechten gewertet.

8) Der obere Gelenkspalt wird vom kürzesten Abstand zwischen dem obersten Punkt des Kondylus und dem obersten Punkt der Mandibulargrube gemessen.

Statistische Analyse: Die aufgezeichneten Daten werden durch standardmäßige statistische Analysen verarbeitet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in aktiver Wachstumsphase.
  • Skelettbasis der Klasse II mit mandibulärer Retrognathie.
  • Angle-Malokklusion Klasse II Division 2.
  • Niedrige vordere Gesichtshöhe.
  • Patienten mit durchschnittlichem bis horizontalem Wachstumsmuster

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer inneren Störung oder Pathologie des Kiefergelenks.
  • Geschichte früherer kieferorthopädischer Eingriffe oder systemischer Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen.
  • Wachstumsanomalie.
  • Patient mit einer endokrinen Störung
  • Blutungsstörungen.
  • Patienten mit Gesichtsasymmetrie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Funktionelle Gerätetherapie

Alle Aufzeichnungen, einschließlich MRT-Scans, werden in drei Phasen gesammelt und für verschiedene Winkel- und Linearmessungen nachgezeichnet, um die Veränderungen innerhalb des Kondylus-Glenoid-Fossa-Komplexes zu dokumentieren.

  1. Stufe I (Vorbehandlung),
  2. Stadium II (nach präfunktioneller Therapie)
  3. Stadium III (Nach 6-8 Monaten funktioneller Gerätetherapie, d. h. nach Korrektur der Klasse-I-Molarrelation)

Alle Aufzeichnungen, einschließlich MRT-Scans, werden in drei Phasen gesammelt und für verschiedene Winkel- und Linearmessungen nachgezeichnet, um die Veränderungen innerhalb des Kondylus-Glenoid-Fossa-Komplexes zu dokumentieren.

  1. Stufe I (Vorbehandlung),
  2. Stadium II (nach präfunktioneller Therapie)
  3. Stadium III (Nach 6-8 Monaten funktioneller Gerätetherapie, d. h. nach Korrektur der Klasse-I-Molarrelation)
Andere Namen:
  • Myofunktionelle Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Vergleiche für Kiefergelenk-Kondylen-Bandscheiben- und Glenoidfossa-Veränderungen wie sagittale Konzentrizität in der präfunktionellen und postfunktionellen MRT vor der Behandlung.
Zeitfenster: 16-18 Monate
gemessen als prozentuale Verschiebung des Kondylus in der Fossa glenoidale
16-18 Monate
MRT-Vergleiche für den Eminenzwinkel in präfunktioneller und postfunktioneller MRT vor der Behandlung.
Zeitfenster: 16-18 Monate
gemessen in Grad, der Winkel der vorderen Neigung der Glenoidgrube in Bezug auf die Frankfurter Horizontalebene und die hintere Kondylenlinie
16-18 Monate
MRT-Vergleiche für die Position der sagittalen Bandscheibe in der präfunktionellen und postfunktionellen MRT vor der Behandlung.
Zeitfenster: 16-18 Monate
gemessen in Grad von Referenzen aus der Frankfurter Horizontalebene und der hinteren Kondylenlinie.
16-18 Monate
MRT-Vergleiche für die lineare Verschiebung der Glenoidgrube in der präfunktionellen und postfunktionellen MRT vor der Behandlung.
Zeitfenster: 16-18 Monate
gemessen in Millimetern, Abstand vom äußeren Gehörgang bis zur Mitte des Kondylenkopfes und der Spina glenoidalis posterior
16-18 Monate
MRT-Vergleiche für den Winkel der Glenoidfossa, gemessen in Grad in der präfunktionellen und postfunktionellen MRT vor der Behandlung.
Zeitfenster: 16-18 Monate
gemessen in Grad, Winkel zwischen vorderer und hinterer Neigung der Glenoidfossa
16-18 Monate
MRT-Vergleiche für die koronale Bandscheibenposition in präfunktioneller und postfunktioneller MRT vor der Behandlung.
Zeitfenster: 16-18 Monate
.relative Position auf den gleichen Zehnteln am Kondylus. Ein negativer Wert stellt die laterale Seite dar; Ein positiver Wert repräsentiert die mediale Seite.
16-18 Monate
MRT-Vergleiche für den oberen Gelenkspalt in präfunktioneller und postfunktioneller MRT vor der Behandlung.
Zeitfenster: 16-18 Monate
gemessen in Millimetern, Abstand zwischen dem obersten Punkt der Glenoidfossa und dem obersten Punkt des Kondylus.
16-18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kavita Negi, MDS student, Post Graduate Institute of Dental Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kavita

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Ziel der Studie ist es, die Veränderungen innerhalb des Kondylus-Glenoid-Fossa-Komplexes und die Positionsänderungen der Glenoid-Fossa im Schädel nach aktiver funktioneller Phase wie sagittale Konzentrizität, Eminenzwinkel, sagittale Bandscheibenposition, Glenoid-Fossa-Winkel und lineare metrische Messungen zu dokumentieren

Beurteilung von Kiefergelenksveränderungen mittels MRT-Scan nach präfunktioneller Therapie, d. h. nach Entriegelung des Unterkiefers.

Vergleich der Beziehung zwischen Unterkieferkondylus und Fossa in der Magnetresonanztomographie bei einer heranwachsenden Frau mit Malokklusion der Angle-Klasse II, Division 2, vor und nach einer Therapie mit funktionellen Twin-Block-Geräten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malokklusion der Klasse II, Division 2

Klinische Studien zur Funktionelle Gerätetherapie

3
Abonnieren