- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03481426
직장 중재가 요통 치료에 미치는 영향
2021년 4월 5일 업데이트: Finnish Institute of Occupational Health
직원이 계속 일할 수 있도록 지원하는 작업장 개입: OH 물리치료사가 조직한 참여 조치
이 연구는 허리 문제가 있는 근로자의 작업 능력 향상에 대한 작업장 개입의 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 직업 건강 물리치료사가 주관하는 참여형 작업장 조치 외에도 허리 문제에 대한 정보, 조언 및 지침을 받게 됩니다.
나머지 절반은 작업장 개입 없이 정보, 조언 및 안내만 받습니다.
연구 개요
상세 설명
근골격계 증상, 특히 허리 통증은 손실된 일수의 대부분을 차지합니다.
MSD를 가진 사람들의 건강과 직업 경력을 향상시키기 위해서는 MSD에도 불구하고 직장 생활을 유지할 수 있도록 업무를 배치하는 것이 중요합니다. 근로자, 고용주, 산업 보건 서비스(OHS) 전문가가 상호 작용하여 결근을 방지하고 직장에 남아 있도록 장려하는 행동과 관행을 최적화합니다. 이 연구는 OHS와 작업장 간의 참여적 작업 관행과 협력 모델을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00032
- Finnish Institute of Occupational Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 2주 동안의 허리 통증 또는 지난 12개월 이내에 자주 발생하는 기간
제외 기준:
- 수술을 강요하는 허리 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직장 개입 그룹
허리에 문제가 있는 근로자는 직업 건강 물리치료사가 주관하는 정보/조언 및 참여 작업장 개입을 모두 받습니다.
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이 연구에는 정상적인 직업 건강 서비스가 포함되어 있습니다.
두 개입 그룹 모두 자발적인 의지에 기반하며 정상적인 치료와 서비스가 보장됩니다.
개입 그룹에서 산업 보건 서비스와 작업장 간의 협력을 개선하는 새로운 작업 방식.
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간섭 없음: 정보 및 상담 그룹
허리에 문제가 있는 근로자는 작업장 개입이 아닌 산업보건 물리치료사의 정보/조언만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 능력
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월
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현재 자가 추정 작업 능력 대 평생 최고(0-10)
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연구 완료를 통해 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팩 고통의 강도
기간: 연구 완료를 통해 최대 12개월
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현재 자가추정 허리통증, 무통 - 최악의 통증
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연구 완료를 통해 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erja Sormunen, PhD, Finnish Institute of Occupational Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
수집된 모든 데이터와 연구 결과는 익명으로 분석되며 프로젝트 그룹의 통제하에 보관됩니다.
참가자의 모든 개인 데이터 및 정보는 프로젝트 연구원의 통제하에 보관됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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