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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03481517
성인의 복강경 충수 절제술을 위한 국소 마취제를 사용한 상처 침윤
2020년 4월 23일 업데이트: National Taiwan University Hospital
성인의 복강경 충수 절제술을 위한 국소 마취제의 상처 침윤에 대한 관심: 이중 맹검, 전향적, 무작위 대조 시험
급성 맹장염은 외과적 개입이 필요한 가장 흔한 급성 복부 중 하나입니다.
복강경 수술은 상처의 수술 후 통증을 많이 감소시키지만 통증은 여전히 수술 후 회복의 중요한 결정 요인입니다.
수술 후 통증을 완화하기 위해 수술 상처에 국소적으로 침투하는 수술 중 국소 마취제는 일부 문헌에서 제안된 실행 가능하고 안전한 방법입니다.
그러나 이 방법의 이점이 아직 알려지지 않았기 때문에 임상 실습에서 이 방법을 일상적으로 사용하지 않습니다.
게다가 문헌 검토에서 거의 증거를 찾을 수 없었습니다.
현재까지 이중 맹검, 전향적, 무작위 통제 시험은 그 관심도를 평가한 적이 없습니다.
이 연구에서 연구자들은 성인의 복강경 충수 절제술을 위한 국소 마취제(부피바카인)로 상처 침윤의 이점을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계는 할당 비율이 1:1인 이중 맹검, 전향적, 무작위 통제 시험입니다.
충수염이 있는 50명의 성인 환자가 포함될 것입니다.
대조군은 국소 마취제로 상처 침윤 없이 복강경 충수 절제술을 시행하고, 중재 그룹은 수술 중 국소 마취제로 상처 침윤으로 복강경 충수 절제술을 시행합니다.
임상 특성, 결과 및 환자의 만족도가 기록되고 분석됩니다.
연구자들은 이 연구가 복강경 수술을 받는 환자의 통증 관리에 높은 수준의 증거를 제공할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
기준 포함:
- 맹장염의 임상 진단 및 복강경 충수 절제술 시행
- 나이 20세 이상
- 중국어 말하기에 대한 포괄적 인
제외 기준:
- 나이 20세 이하
- 임신
- 평가에 협조할 수 없음
- 개복수술로 전환, 충수돌기보다 더 많은 장기 절제
- 환자 제어 진통제 사용
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 마취로 상처
5mL 부피바카인을 수술 상처 근처의 피하 영역에 주사합니다.
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수술 중 수술 상처에 부피바카인 5mL 피하주사.
다른 이름들:
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간섭 없음: 국소마취 없이 상처
수술 상처 근처의 피하 영역에는 아무것도 주사하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 수술 상처 통증 점수
기간: 수술 후 24시간 이내
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Visual Analog Score(0에서 10까지, 0은 통증 없음, 10은 최대 통증)을 사용하여 환자의 수술 상처 통증 평가
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 만족
기간: 수술 후 한달까지
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수술 및 입원에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위해 설문지를 사용합니다.
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수술 후 한달까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chih-Yang Hsiao, M.D., National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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