Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфильтрация раны местным анестетиком при лапароскопической аппендэктомии у взрослых

23 апреля 2020 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Интерес к инфильтрации раны местным анестетиком при лапароскопической аппендэктомии у взрослых: двойное слепое проспективное рандомизированное контрольное исследование

Острый аппендицит является одним из наиболее частых острых состояний живота, требующих хирургического вмешательства. Лапароскопическая хирургия значительно уменьшает послеоперационную боль в ране, однако боль остается важной детерминантой восстановления после операции. Интраоперационный местный анестетик, введенный локально в операционную рану для облегчения послеоперационной боли, является выполнимым и безопасным методом, предложенным в некоторой литературе. Однако рутинного использования этого метода в клинической практике нет, поскольку его польза до сих пор неизвестна. Кроме того, в обзоре литературы можно найти очень мало доказательств. На сегодняшний день до сих пор нет двойного слепого, проспективного, рандомизированного контролируемого исследования, посвященного оценке его интереса. В этом исследовании исследователи стремятся изучить преимущества инфильтрации раны местным анестетиком (бупивакаином) при лапароскопической аппендэктомии у взрослых. Дизайн исследования представляет собой двойное слепое проспективное рандомизированное контрольное исследование с соотношением распределения 1:1. Будут включены пятьдесят взрослых пациентов с аппендицитом. В контрольной группе выполнена лапароскопическая аппендэктомия без инфильтрации раны под местной анестезией, в группе вмешательства лапароскопическая аппендэктомия с инфильтрацией раны под местной анестезией интраоперационно. Клинические характеристики, результаты и удовлетворенность пациентов будут записаны и проанализированы. Исследователи надеются, что это исследование может предоставить доказательства высокого уровня в лечении боли у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

В том числе критерии:

  1. Клиническая диагностика аппендицита и проведение лапароскопической аппендэктомии
  2. Возраст более 20 лет
  3. Хорошо говорит по-китайски

Критерий исключения:

  1. Возраст не более 20 лет
  2. Беременность
  3. Не могу сотрудничать с оценкой
  4. Перейти на открытый хирургический метод, резецировать больше органов, чем аппендикс
  5. Использование анальгезии под контролем пациента
  6. Аллергия на местный анестетик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рана с местной анестезией
5 мл бупивакаина вводят в подкожную область рядом с операционной раной.
Бупивакаин 5 мл подкожно в операционную рану во время операции.
Другие имена:
  • Маркаин
Без вмешательства: Рана без местной анестезии
Ничего не вводят в подкожную область вблизи операционной раны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли операционной раны пациента
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Использование визуальной аналоговой шкалы (от 0 до 10, 0 указывает на отсутствие боли и 10 указывает на максимальную боль) для оценки боли в операционной ране пациента.
в течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: до одного месяца после операции
Использование анкеты для оценки удовлетворенности пациента операцией и госпитализацией.
до одного месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chih-Yang Hsiao, M.D., National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться