신경 인지 기능 및 기분에 대한 B-비타민 및 허브 보충제를 통한 12주 보충의 효과 (MAST)
2020년 3월 16일 업데이트: Swisse Wellness Pty Ltd
신경인지 기능 및 기분에 대한 B-비타민 및 허브 보충제를 사용한 12주 보충의 효과: The Memory + Focus Clinical Trial (MAST - Memory and Attention Supplement Trial)
현재 연구의 목적은 최적 및 준최적 영양소 프로파일을 가진 개인의 기억력에 대해 12주 동안 Swisse Ultiboost Memory + Focus를 사용한 만성 보충을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두 가지 공동 주요 결과가 있습니다. 메모리와 초점을 측정하기 위해 각각 하나씩. 단기 기억은 Swinburne University Computerized Cognitive Assessment Battery의 공간 작업 기억 작업으로 측정됩니다. 초점은 Swinburne University Computerized Cognitive Assessment Battery의 Stroop color-word task의 부적합한 버전으로 측정됩니다. 혈액 비타민 마커, 염증의 바이오마커 및 신경영상 기술에 대한 조사를 통해 이 연구는 보충제가 작용하는 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 그룹 설계를 따르는 2상 임상 시험입니다. 140명의 참가자가 12주간의 개입을 완료하게 되며 여기에는 Swinburne University에 대한 세 번의 테스트 방문과 가정 내 기분 평가가 포함됩니다. 이 중 60명의 참가자도 MRI 구성 요소를 완료합니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 하나는 Swisse Ultiboost Memory + Focus의 활성 보충을 받고 다른 하나는 위약 제제를 받습니다.
참가자가 연구에 등록되기 전에 부적격 참가자가 연구 방문에 참석할 가능성을 줄이기 위해 전화 선별 인터뷰가 완료됩니다. 적격 참가자는 세 번의 연구 방문을 완료합니다. 스크리닝 및 실습 방문(V0), 기준선 방문(V1) 및 최종 방문(V2). 참가자의 기본 방문(V1)은 스크리닝 및 실습 방문(V0) 후 2주 이내에 일정이 잡힙니다. 참가자의 최종 방문(V2)은 기준선 방문(V1)으로부터 12주(± 3일)로 예정됩니다. 따라서 임상시험 참여 기간은 최대 14주로 예상된다.
기준선(V1)과 최종(V2) 방문 사이의 12주 보충 기간 동안 참가자는 식사와 함께 Swisse Ultiboost Memory + Focus 또는 위약 중 하나의 정제를 하루에 두 번 섭취하도록 지시받습니다. 참가자는 최종 방문 당일 치료를 삼가해야 합니다.
참가자는 또한 12주의 보충 기간 동안 일주일에 두 번 집에서 온라인 기분 평가를 완료해야 합니다. 기준선(V1)과 최종 방문(V2)에서 두 개의 검사실 평가 지점이 측정됩니다. 24개의 가정 내 평가 포인트가 연구에 참여하는 동안 일주일에 두 번 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Hawthorn, Victoria, 호주, 3122
- Swinburne University of Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 40~65세의 건강한 남녀
- 비흡연자
- 영어로 말하기
- 현재 불안, 우울증 또는 정신 장애로 치료를 받고 있지 않음(치료가 >2년 전인 경우 포함할 수 있음)
- 인지 장애로 고통받지 않음
- 신경학적 상태(간질, 파킨슨병, 뇌졸중, 심각한 두부 외상), 심장 질환 또는 약물 치료가 필요한 당뇨병의 병력이 없거나 현재 앓고 있지 않음
- 제외 목록(부록 9)에 정의된 대로 연구 전 4주(및 기간) 동안 인지 또는 기분을 방해할 것으로 합리적으로 예상될 수 있는 약물, 허브 추출물, 비타민 보충제 또는 불법 약물을 복용하지 않음
- 다음을 포함하여 음식의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 건강 상태 없음: 음식 알레르기, 신장 기능 장애, 간 질환(C형 간염, 간경변) 및/또는 위장 질환(예: 염증성 장질환(궤양성대장염, 크론병), 셀리악병, 소화성궤양)
- 오른손잡이(MRI 구성 요소만 해당)
- 고혈압이 아님(수축기 < 160mmHg 및/또는 휴식 시 이완기 < 100mmHg)
- 물질을 오용하지 않음
- 집에서 인터넷 접속 가능
- 정상 또는 교정 시력 및 정상 색각
- 현재 참여하지 않았거나 지난 4주 이내에 기능 식품 보충제를 조사하는 다른 연구에 참여하지 않았습니다.
- 현재 임신 중이거나 수유 중이 아님(임신 가능성이 있는 여성 참가자의 경우, 연구 기간 동안 효과적인 피임법 사용)
- 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
- 모든 학습 절차를 이해하고 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 만성 건강 상태
- 흡연자
- 비영어권
- 지난 2년 이내에 불안, 우울증(검진 방문 시 확인될 Becks Depression Inventory 점수 ≥20) 또는 기타 정신 질환에 대한 치료
- 인지 장애, 치매, 알츠하이머병 및/또는 간이 정신 상태 검사에서 24점 미만(스크리닝 방문 시 확인 예정)을 앓고 있는 자
- 신경학적 상태(간질, 파킨슨병, 뇌졸중, 심각한 두부 외상), 약물이 필요한 심장 질환 또는 당뇨병
- 제외 목록(부록 9)에 정의된 대로 기준선 방문 전 4주 동안 인지 또는 기분에 영향을 미칠 수 있는 병용 약물 및/또는 비타민 보충제의 사용
- 다음을 포함하여 음식의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 건강 상태: 음식 알레르기, 신장 기능 장애, 간 질환(C형 간염, 간경변) 및/또는 위장병(예: 염증성 장질환(궤양성대장염, 크론병), 셀리악병, 소화성궤양)
- 왼손잡이(MRI 참가자만 해당)
- 조절되지 않는 고혈압과 일치하는 혈압(수축기 > 160mmHg 및/또는 휴식 시 이완기 > 100mmHg)
- 알코올 또는 약물 남용. 알코올 남용은 주당 >14잔으로 정의됩니다.
- 연구 제품 또는 활성/비활성 성분에 대한 과민증
- 현재 와파린 복용 중
- 현재 참여 중이거나 지난 4주 이내에 기능 식품 보충제를 조사하는 다른 연구에 참여했습니다.
- 금속 임플란트, 심박 조율기 또는 동맥류 클립을 사용하는 사람(MRI 참가자만 해당)
- 현재 임신 또는 수유 중
- 피험자의 평가 수행 능력을 방해할 수 있는 모든 상태(예: MRI 팔에 대한 밀실공포증, 난독증, 색맹)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Swisse Ultiboost 메모리 + 포커스
시험 기간 동안 1일 2정, 아침 식사 중 또는 직후 1정, 점심 중 또는 직후 1정
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B 비타민은 에너지 방출을 돕고 음식이 에너지로 대사되는 것을 돕고 에너지 생산과 활력을 돕습니다. 비타민 B5는 정상적인 정신 활동을 지원합니다. Brahmi, Ginkgo, 비타민 B12 및 B3는 뇌 기능을 지원합니다. 은행나무는 건강한 순환을 유지하고 산소가 풍부한 혈액을 뇌로 전달하는 데 도움을 줍니다. Brahmi는 메모리 기능과 리콜을 지원합니다. 비타민 B5, B6는 부신 기능에 중요하며 스트레스 기간 동안 부신을 돕습니다. 비타민 B2, B3, B5, B6, B12는 피로와 피로 해소에 도움을 줍니다. |
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위약 비교기: 위약
시험 기간 동안 1일 2정, 아침 식사 중 또는 직후 1정, 점심 중 또는 직후 1정
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리보플라빈(2.2mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Swinburne University Computerized Cognitive Assessment Battery의 공간 작업 기억 작업으로 측정한 단기 기억의 변화.
기간: 12주
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각 시험에서 참가자에게는 검정색 배경에 흰색 사각형이 포함된 6개의 그리드 위치가 있는 4x4 흰색 격자가 표시됩니다.
참가자는 흰색 사각형이 어디에 있는지 기억할 수 있는 3초가 주어집니다.
그리드가 공백이 되고 일련의 4개의 흰색 사각형이 각각 2초 동안 다양한 그리드 위치에 순차적으로 표시되었습니다.
참가자는 각 사각형이 원래 채워진 위치와 일치하는지 여부를 나타내는 예/아니오 응답으로 응답했습니다.
전체적으로 참가자는 14번의 시도를 완료하며 각 시도는 2초 동안 표시되는 빈 화면으로 구분됩니다.
각 시도는 응답 시리즈의 4개 위치 중 2개는 원래 그리드 위치에 해당하고 2개는 그렇지 않도록 설정되었습니다.
작업을 수행하려면 참가자가 작업 메모리에 공간 정보를 보유해야 합니다.
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12주
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Swinburne University Computerized Cognitive Assessment Battery의 stroop color-word task의 부적합한 버전으로 측정한 초점의 변화
기간: 12주
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테스트는 합동 및 부적합 시험 블록으로 구성됩니다.
자극 단어는 무작위로 제시되며(빨간색, 파란색, 녹색, 노란색) 쓰여진 단어와 일치하거나 일치하지 않는 색상으로 인쇄됩니다.
참가자는 쓰여진 단어를 무시하고 인쇄 색상에 해당하는 4개의 버튼 중 하나를 눌러 응답하도록 요청받습니다.
작업은 참여자 중심으로 이루어집니다. 즉, 참여자가 단어에 응답하는 즉시 다음 단어가 제시됩니다.
부적합 시도는 참가자가 서면 단어의 자동 읽기를 억제하면서 서면 단어의 인쇄 색상에 선택적으로 주의를 기울여야 하기 때문에 선택적 주의의 척도로 사용됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Swinburne University Computerized Cognitive Aging Battery(SUCCAB)의 간단한 반응 시간 구성 요소
기간: 12주
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참가자는 화면 중앙에 하나의 흰색 사각형이 나타나면 오른쪽 버튼을 눌러 응답합니다.
예상 효과를 피하기 위해 30개의 대상에 무작위 자극 간 간격(ISI)이 제공됩니다.
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12주
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Swinburne University Computerized Cognitive Battery(SUCCAB)의 선택 반응 시간 구성 요소
기간: 12주
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참가자는 왼쪽(파란색) 또는 오른쪽(빨간색) 버튼을 눌러 각각 파란색 삼각형 또는 빨간색 사각형 모양으로 반응합니다.
프레젠테이션 순서와 ISI는 예상 효과를 피하기 위해 무작위로 지정됩니다.
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12주
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Swinburne University Computerized Cognitive Battery(SUCCAB)의 즉시/지연 인식 구성 요소
기간: 12주
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참가자는 ISI 없이 각각 3초 동안 화면 중앙에 연속적으로 제시된 일련의 40개의 추상 이미지를 연구하도록 요청받습니다.
완료되면 또 다른 일련의 이미지가 표시되며, 그 중 절반은 연구 시리즈의 것이고 나머지 절반은 새로운 것입니다(즉시 상태).
참가자는 연구한 시리즈에서 이미지를 인식했는지 여부를 오른쪽(예) 또는 왼쪽(아니오) 버튼으로 표시합니다.
이 작업은 연구된 시리즈의 나머지 20개 이미지와 또 다른 20개의 새 이미지(지연된 조건)로 테스트 세션이 끝날 때 반복됩니다.
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12주
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Swinburne University Computerized Cognitive Battery(SUCCAB)의 Stroop Colour-Word 구성 요소
기간: 12주
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테스트는 2개의 합동 시행과 2개의 부적합 시행으로 구성되며 번갈아 제시됩니다.
자극 단어는 0.5초의 ISI와 함께 1.7초 동안 일치하거나 일치하지 않는 색상으로 무작위로 제시됩니다(빨간색, 파란색, 녹색, 노란색).
참가자들은 단어가 무엇을 읽든 관계없이 단어의 색상에 해당하는 4개의 버튼 중 하나를 눌러 응답했습니다.
이 작업은 실행 기능, 보다 구체적으로는 억제의 척도로 사용됩니다. 참가자는 자동 읽기 응답을 억제해야 합니다.
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12주
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Swinburne University Computerized Cognitive Battery(SUCCAB)의 상황별 메모리 구성요소
기간: 12주
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20개의 일상 이미지가 ISI 없이 각각 3초 동안 화면의 상단/하단/왼쪽/오른쪽에 표시됩니다.
시리즈가 완료되면 동일한 이미지가 ISI 없이 각각 2초 동안 화면 중앙에 무작위 순서로 다시 표시됩니다.
참가자는 각 이미지의 원래 위치를 나타내기 위해 위/아래/왼쪽/오른쪽 버튼을 눌러 응답합니다.
이 작업은 참가자가 원래 프레젠테이션의 공간적 맥락을 회상하도록 요구하며 일화 기억의 척도로 사용되었습니다.
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12주
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인지 요구 배터리의 직렬 3자 빼기 구성 요소
기간: 12주
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참가자는 800에서 999 사이의 임의의 시작 숫자에서 3을 거꾸로 세어야 합니다.
시작 번호는 컴퓨터 화면에 표시된 다음 첫 번째 응답으로 지워집니다.
참가자는 컴퓨터 키보드 키를 사용하여 가능한 한 빠르고 정확하게 응답하도록 지시받습니다.
참가자는 2분 동안 작업을 완료합니다.
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12주
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인지 요구 배터리의 Serial Sevens 빼기 구성 요소
기간: 12주
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참가자는 800에서 999 사이의 임의의 시작 숫자에서 7을 거꾸로 세어야 합니다.
시작 번호는 컴퓨터 화면에 표시된 다음 첫 번째 응답으로 지워집니다.
참가자는 컴퓨터 키보드 키를 사용하여 가능한 한 빠르고 정확하게 응답하도록 지시받습니다.
참가자는 2분 동안 작업을 완료합니다.
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12주
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인지 요구 배터리의 신속한 시각 정보 처리 구성 요소
기간: 12주
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일련의 숫자가 분당 100의 속도로 화면 중앙에 표시됩니다.
참가자는 세 개의 연속 오름차순 홀수 또는 세 개의 연속 오름차순 짝수를 감지해야 합니다.
참가자는 '스페이스 바'를 눌러 대상 문자열의 감지에 응답합니다.
작업은 5분 동안 지속되며 매분 8개의 대상 문자열이 표시됩니다.
이 작업은 처리 속도의 척도로 사용됩니다.
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12주
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 12주
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PSS는 응답자들이 지난 한 달 동안 자신의 삶에서 스트레스가 많은 사건을 인식한 정도를 측정합니다.
14개의 항목이 있으며 각 항목은 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 자주 그렇다'까지 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
이 항목 중 7개 항목은 긍정적으로 기술된 항목이므로 역점수 처리됩니다.
PSS 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 더 높습니다.
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12주
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기분 상태 프로필(PROMS)
기간: 12주
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POMS는 참가자들이 지난주에 65개의 기분 관련 형용사로 식별한 정도를 표시하도록 요구합니다.
각 문항은 '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'까지 5점 척도이다.
항목은 여섯 가지 요소로 요약됩니다. 긴장-불안, 혼란-당황, 분노-적대, 우울-의기소침, 피로-관성 및 활력-활동. TMD(Total Mood Disturbance) 점수는 처음 5개 요소에서 활력-활동을 뺀 값의 합으로 계산됩니다.
높은 점수는 활력 활동을 제외한 모든 척도에서 기분 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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12주
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)
기간: 12주
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DASS 측정은 우울증, 불안 및 스트레스의 세 가지 하위 요인에 대한 정서 관련 증상과 관련된 21개 항목으로 구성됩니다.
참가자는 지난 주 동안의 경험을 반영하기 위해 각 항목에 응답해야 합니다.
각 항목은 0에서 3까지의 4점 척도이며 총 점수 범위는 0에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 기능 장애 정도가 높고 덜 바람직한 정서 경험을 나타냅니다.
0점은 긍정적인 기분을 나타내는 것이 아니라 부정적인 기분 상태 증상이 없음을 나타냅니다.
DASS는 이러한 증상의 일부 경험이 일상 생활에서 정상적인 것으로 간주되기 때문에 임상 및 비임상 모집단 모두와 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
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12주
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상태 특성 불안 인벤토리 - 상태 하위 척도(STAI-S)
기간: 12주
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에는 두 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 하나는 불안의 일시적인 경험(STAI-S)을 측정하고 다른 하나는 보다 안정적인 성격 특성(STAI-T)을 측정합니다.
상태 하위 척도(STAI-S)는 20개의 항목을 포함하며, '전혀 그렇지 않다'에서 '매우 그렇다'에 이르기까지 '바로 지금'의 느낌에 대해 응답하도록 참가자에게 요청합니다.
점수의 총 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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12주
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Bond-Lader Visual Analogue Scales(VAS)
기간: 12주
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이 작업은 반의어로 양쪽 끝에 고정된 16개의 100mm 선으로 구성됩니다.
참가자는 척도의 각 끝이 극단을 나타낸다는 점을 염두에 두고 각 줄의 반의어 사이에 현재 주관적인 상태를 표시해야 합니다.
각 라인은 부정적인 반의어에서 마크까지 밀리미터로 채점됩니다.
점수에서 요인 분석은 세 가지 요인을 분리할 수 있습니다. '경각심', '평온함' 그리고 '만족'.
각 요인에 대한 점수는 요인에 기여하는 개별 척도에 대한 부정적인 반의어에서 비가중 평균 밀리미터 수를 나타냅니다.
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12주
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스트레스, 불안, 정신 피로, 집중력 및 정신 체력 시각적 아날로그 기분 척도(VAMS)
기간: 12주
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다음 척도는 참가자에게 현재 스트레스, 피로, 집중력 및 체력에 대한 주관적인 경험을 평가하도록 요청합니다.
각각의 경우 참가자는 100mm 시각적 아날로그 척도로 주관적인 느낌을 평가하고 현재 주관적인 상태(스트레스, 불안, 정신적 피로, 집중력, 정신 체력)를 반영하는 응답으로 선을 표시해야 합니다.
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12주
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전향적 및 후향적 기억력 설문지(PRMQ)
기간: 12주
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PRMQ는 일상 생활에서 미래 및 회고 메모리 슬립의 자체 평가 척도입니다.
이것은 16개의 문장으로 구성되어 있는데, 절반은 예상되는 메모리 오류와 관련이 있고 나머지 절반은 회고적 오류와 관련이 있습니다.
참가자는 각 진술이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 응답해야 합니다.
항목은 '매우 자주'에서 '전혀'까지 응답 옵션이 있는 리커트 형식으로 채점됩니다.
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12주
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찰더 피로 척도(CFS)
기간: 12주
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CFS는 지난 주 동안의 피로 심각도에 대한 자체 평가 척도입니다.
척도는 14문항으로 구성되어 있으며, 신체적 증상에 관한 8문항과 정신적 비만도에 관한 6문항이다.
항목은 '보통보다 좋음'에서 '보통보다 훨씬 나쁨'까지 응답 옵션이 있는 리커트 형식으로 채점됩니다.
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12주
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주관적 경험 설문조사
기간: 12주
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연구가 끝날 때 참가자는 다음과 같은 질적 질문을 받게 됩니다. 1. 이 연구에 참여하는 동안 신체적 또는 정신적 건강(기분, 스트레스, 뇌 기능)에서 경험하지 못한 긍정적인 변화를 경험한 적이 있습니까? 원인을 알고 있거나 연구 태블릿으로 인해 발생할 수 있다고 생각하십니까?
2. 이 연구에 참여하는 동안 원인을 모르거나 연구 태블릿으로 인해 발생할 수 있다고 생각되는 신체적 또는 정신적 건강(기분, 스트레스, 뇌 기능)의 부정적인 변화를 경험한 적이 있습니까?
3. 이 연구에 참여하는 동안 원인을 모르거나 원인이 될 수 있다고 생각하는 신체적 또는 정신적 건강(기분, 스트레스, 뇌 기능)에 비정상적인 변화(반드시 좋거나 나쁨이 아님)를 경험한 적이 있습니까? 연구 정제로?
이러한 질문은 다른 설문지를 사용하여 선택할 수 없는 인지 또는 기분에 대한 추가 변화를 포착하도록 설계되었습니다.
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12주
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생의학적 조치
기간: 12주
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참가자는 참가자의 기준선(V1) 방문과 최종(V2) 방문에서 공복 혈액 샘플을 채취합니다. 혈액 샘플은 인간 정신약리학 센터(Centre for Human Psychopharmacology)의 자격을 갖춘 정맥술사 또는 연구 간호사가 채취하여 냉동고에 안전하게 보관합니다. 모든 혈액 샘플(필수 지방산 패널 분석을 위한 혈액 제외)은 분석을 위해 멜버른에 있는 Australian Clinical Labs 병리학 실험실로 보내집니다. 필수 지방산 패널 분석에 사용되는 샘플은 분석을 위해 애들레이드 대학교 병리학 연구실로 보내집니다. 샘플은 비타민 B1, B2, B6, B12, 적혈구 엽산 및 호모시스테인, 고감도 C 반응성 단백질, 전해질, 신장 기능, 간 기능 및 콜레스테롤에 대해 테스트됩니다. 의료 조사관은 비정상적인 값의 임상적 중요성을 평가합니다. |
12주
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신경영상
기간: 12주
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추가 신경 영상 촬영에 동의한 참가자는 기능적 자기 공명 영상, 동맥 스핀 라벨링 및 확산 텐서 영상 촬영을 받게 됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Pipingas, Swinburne University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .