Effekten av 12 ukers tilskudd med B-vitamin og urtetilskudd på nevrokognitiv funksjon og humør (MAST)
16. mars 2020 oppdatert av: Swisse Wellness Pty Ltd
Effektene av 12 ukers tilskudd med et B-vitamin og urtetilskudd på nevrokognitiv funksjon og humør: The Memory + Focus Clinical Trial (MAST - Memory and Attention Supplement Trial)
Målet med denne studien er å evaluere kronisk tilskudd med Swisse Ultiboost Memory + Focus over en 12 ukers periode på hukommelse hos individer med optimale og suboptimale næringsprofiler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil ha to co-primære utfall; en hver for å måle minne og fokus. Korttidsminne vil bli målt med den romlige arbeidsminneoppgaven fra Swinburne University Computerized Cognitive Assessment Battery. Fokus vil bli målt av den inkongruente versjonen av stroop-fargeord-oppgaven fra Swinburne University Computerized Cognitive Assessment Battery. Gjennom undersøkelser av blodvitaminmarkører, biomarkører for betennelse og nevroavbildningsteknikker, har denne studien som mål å gi innsikt i mekanismene som supplementet virker gjennom.
Denne studien er en fase II klinisk studie, som vil følge en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind, parallell gruppedesign. Ett hundre og førti deltakere vil fullføre en 12 ukers intervensjon, som vil involvere tre testbesøk til Swinburne University, samt stemningsvurderinger hjemme. Av disse skal 60 deltakere også gjennomføre en MR-komponent. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper; den ene får aktivt tilskudd av Swisse Ultiboost Memory + Focus, og den andre får en placeboformulering.
Før deltakerne blir registrert i studien vil det bli gjennomført et telefonscreeningsintervju for å redusere sannsynligheten for at ikke kvalifiserte deltakere deltar på studiebesøk. Kvalifiserte deltakere vil gjennomføre tre studiebesøk; et screening- og praksisbesøk (V0), baseline-besøk (V1) og det siste besøket (V2). Deltakerens baseline-besøk (V1) vil bli planlagt innen to uker etter screening og praksisbesøk (V0). Deltakerens siste besøk (V2) vil bli planlagt 12 uker (± 3 dager) fra baseline-besøket (V1). Det forventes derfor at deltakelsen i rettssaken maksimalt vil vare i 14 uker.
For den 12 uker lange tilskuddsperioden mellom baseline (V1) og siste (V2) besøk, vil deltakerne bli bedt om å innta én tablett, to ganger om dagen, av enten Swisse Ultiboost Memory + Focus eller placebo, med et måltid. Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra behandlingen på dagen for deres siste besøk.
Deltakerne vil også bli pålagt å fullføre online stemningsvurderinger i hjemmet sitt, to ganger i uken i løpet av den 12 ukers tilskuddsperioden. To laboratorievurderingspunkter vil bli målt, ved baseline (V1) og ved siste besøk (V2). Tjuefire hjemmevurderingspoeng vil bli målt to ganger i uken under deltakelse i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
141
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australia, 3122
- Swinburne University of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner i alderen 40 til 65 år
- Ikke-røykere
- engelsktalende
- Blir ikke behandlet for angst, depresjon eller psykiatriske lidelser (hvis behandlingen var for >2 år siden, kan inkludere)
- Ikke lider av kognitiv svikt
- Ingen historie med eller lider av nevrologiske tilstander (Epilepsi, Parkinsons, hjerneslag, alvorlige hodetraumer), hjertesykdommer eller diabetes som krever medisinering
- Å ikke ta noen medisiner, urteekstrakter, vitamintilskudd eller ulovlige stoffer som med rimelighet kan forventes å forstyrre kognisjon eller humør i 4 uker før (og varigheten av) studien, som definert av eksklusjonslisten (vedlegg 9)
- Ingen helsemessige forhold som kan påvirke absorpsjon av mat, inkludert følgende: matallergier, nedsatt nyrefunksjon, leversykdom (hepatitt C, skrumplever) og/eller gastrointestinale sykdommer (f.eks. Inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), cøliaki, magesår)
- Høyrehendt (kun MR-komponent)
- Ikke hypertensiv (systolisk < 160 mm Hg og/eller diastolisk < 100 mm Hg i hvile)
- Ikke misbruk av stoffer
- Ha internettilgang i hjemmet
- Normalt eller korrigert syn og normalt fargesyn
- Deltar ikke for øyeblikket, eller har ikke deltatt i en annen studie som undersøker et kosttilskudd i løpet av de siste 4 ukene
- Ikke gravid eller ammende for øyeblikket (for kvinnelige deltakere i fertil alder, bruk av effektive prevensjonsmetode(r) for prevensjon i løpet av studien)
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
- Forstår og er villig og i stand til å følge alle studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk helsetilstand
- Røyker
- Ikke-engelsktalende
- Behandling for angst, depresjon (Becks Depression Inventory score ≥20 bekreftes ved screeningbesøk) eller andre psykiatriske tilstander i løpet av de siste 2 årene
- Lider av kognitiv svikt, demens, Alzheimers sykdom og/eller en score på <24 på Mini-Mental State Examination (bekreftes ved screeningbesøk)
- Nevrologiske tilstander (Epilepsi, Parkinsons, hjerneslag, alvorlige hodetraumer), hjertesykdommer eller diabetes som krever medisinering
- Bruk av samtidig medisinering og/eller vitamintilskudd som kan ha kognitive eller humørmessige effekter i de 4 ukene før baseline-besøket, som definert av eksklusjonslisten (vedlegg 9)
- Helsetilstander som vil påvirke absorpsjon av mat, inkludert følgende: matallergier, nedsatt nyrefunksjon, leversykdom (hepatitt C, skrumplever) og/eller gastrointestinale sykdommer (f. Inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), cøliaki, magesår)
- Venstrehendt (kun MR-deltakere)
- Blodtrykk forenlig med ukontrollert hypertensjon, (systolisk > 160 mm Hg og/eller diastolisk > 100 mm Hg i hvile)
- Alkohol- eller rusmisbruk. Alkoholmisbruk er definert som >14 drinker per uke.
- Overfølsomhet overfor undersøkelsesproduktet eller noen av de aktive/inaktive ingrediensene
- Tar for tiden Warfarin
- Deltar for tiden, eller har deltatt i en annen studie som undersøker et kosttilskudd i løpet av de siste 4 ukene
- Personer med metallimplantater, pacemaker eller aneurismeklemme (kun MR-deltakere)
- For tiden gravid eller ammende
- Enhver tilstand som kan forstyrre forsøkspersonens evne til å utføre vurderinger (f.eks. klaustrofobi for MR-armen, dysleksi, fargeblindhet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Swiss Ultiboost Memory + Focus
to tabletter daglig, en tablett under eller rett etter frokost, og en tablett under eller rett etter lunsj, i løpet av prøveperioden
|
B-vitaminer hjelper energifrigjøring, hjelper til med metabolisering av mat til energi, hjelper energiproduksjon og vitalitet. Vitamin B5 bidrar til å støtte normal mental ytelse. Brahmi, Ginkgo, Vitamin B12 og B3 bidrar til å støtte hjernens funksjon. Ginkgo bidrar til å opprettholde sunn sirkulasjon og levering av oksygenrikt blod til hjernen. Brahmi støtter minnefunksjon og gjenkalling. Vitamin B5, B6 er viktig for binyrefunksjonen, hjelper binyrene i stressperioder. Vitamin B2, B3, B5, B6, B12 hjelper til med å lindre tretthet og tretthet. |
|
Placebo komparator: Placebo
to tabletter daglig, en tablett under eller rett etter frokost, og en tablett under eller rett etter lunsj, i løpet av prøveperioden
|
riboflavin (2,2 mg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i korttidsminnet, målt ved den romlige arbeidsminneoppgaven fra Swinburne University Computerized Cognitive Assessment Battery.
Tidsramme: 12 uker
|
I hver prøve blir deltakerne presentert med et 4x4 hvitt rutenett på svart bakgrunn, med seks rutenettposisjoner som inneholder hvite firkanter.
Deltakerne får 3 sekunder til å huske hvor de hvite rutene er plassert.
Rutenettet ble tomt og en serie med fire hvite firkanter ble vist sekvensielt i forskjellige rutenettposisjoner i 2 sekunder hver.
Deltakerne svarte med et ja/nei-svar for å indikere om hver rute samsvarte med en stilling som opprinnelig ble fylt.
Totalt fullfører deltakerne 14 forsøk, som hver er atskilt med en tom skjerm som vises i 2 sekunder.
Hvert forsøk ble satt slik at to av de fire stedene i svarserien tilsvarte de opprinnelige rutenettstedene, og to gjorde det ikke.
Oppgaven krever at deltakerne holder romlig informasjon i arbeidsminnet.
|
12 uker
|
|
Endringer i fokus, målt ved den inkongruente versjonen av stroop-fargeord-oppgaven fra Swinburne University Computerized Cognitive Assessment Battery
Tidsramme: 12 uker
|
Testen består av kongruente og inkongruente prøveblokker.
Stimulusord presenteres tilfeldig (RØD, BLÅ, GRØNN, GUL), trykt i farger enten kongruente eller inkongruente med det skrevne ordet.
Deltakerne blir bedt om å svare ved å trykke på en av fire knapper som tilsvarer fargen på utskriften mens de ignorerer det skrevne ordet.
Oppgavene er deltakertempo, det vil si at så snart en deltaker svarer på et ord, blir de presentert for det neste ordet.
Den inkongruente prøven vil bli brukt som et mål på selektiv oppmerksomhet ettersom deltakerne er pålagt å selektivt ivareta utskriftsfargen på det skrevne ordet, samtidig som den hindrer automatisk lesing av det skrevne ordet
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel reaksjonstidskomponent i Swinburne University Computerized Cognitive Aging Battery (SUCCAB)
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakerne svarer med et høyreknapptrykk på utseendet til en enkelt hvit firkant i midten av skjermen.
Tretti mål presenteres med et randomisert interstimulusintervall (ISI) for å unngå forventningseffekter.
|
12 uker
|
|
Valg av reaksjonstidskomponent i Swinburne University Computerized Cognitive Battery (SUCCAB)
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakerne svarer med et venstre (blå) eller høyre (rød) knapptrykk på utseendet til henholdsvis en blå trekant eller rød firkant.
Presentasjonsrekkefølge og ISI er randomisert for å unngå forventningseffekter.
|
12 uker
|
|
Umiddelbar/forsinket gjenkjennelseskomponent av Swinburne University Computerized Cognitive Battery (SUCCAB)
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakerne blir bedt om å studere en serie på 40 abstrakte bilder presentert i serie i midten av skjermen i 3 sekunder hver uten ISI.
Ved ferdigstillelse presenteres en annen serie bilder, hvorav halvparten var fra den studerte serien og halvparten som er nye (umiddelbar tilstand).
Deltakerne indikerer med høyre (ja) eller venstre (nei)-knapp om de gjenkjente bildet fra den studerte serien.
Denne oppgaven gjentas på slutten av testøkten med de resterende 20 bildene fra den studerte serien og ytterligere 20 nye bilder (Forsinket tilstand).
|
12 uker
|
|
Stroop Colour-Word-komponent av Swinburne University Computerized Cognitive Battery (SUCCAB)
Tidsramme: 12 uker
|
testen består av to kongruente og to inkongruente forsøk, presentert vekselvis.
Stimulusord presenteres tilfeldig (RØD, BLÅ, GRØNN, GUL) i enten kongruente eller inkongruente farger i 1,7 sekunder, med en ISI på 0,5 sekunder.
Deltakerne svarte ved å trykke på en av fire knapper som tilsvarer fargen på ordet, uavhengig av hva ordet leste.
Denne oppgaven brukes som et mål på eksekutiv funksjon og mer spesifikt inhibering; deltakerne må hemme den automatiske leseresponsen.
|
12 uker
|
|
Kontekstuell minnekomponent av Swinburne University Computerized Cognitive Battery (SUCCAB)
Tidsramme: 12 uker
|
En serie på 20 hverdagsbilder presenteres øverst/nederst/venstre/høyre på skjermen i 3 sekunder hver uten ISI.
Når serien er fullført, vises de samme bildene igjen i randomisert rekkefølge i midten av skjermen i 2 sekunder hver uten ISI.
Deltakerne svarer med et trykk øverst/nederst/venstre/høyre for å indikere den opprinnelige plasseringen til hvert bilde.
Oppgaven krever at deltakerne husker den romlige konteksten til den opprinnelige presentasjonen og ble brukt som et mål på episodisk hukommelse.
|
12 uker
|
|
Serial Threes subtraksjonskomponent av det kognitive etterspørselsbatteriet
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakeren er pålagt å telle bakover i treere fra et tilfeldig startnummer mellom 800 og 999.
Startnummeret vises på dataskjermen, og slettes deretter ved første svar.
Deltakerne blir bedt om å svare så raskt og så nøyaktig som mulig ved hjelp av datamaskinens tastaturtaster.
Deltakeren fullfører oppgaven over en periode på to minutter.
|
12 uker
|
|
Serial Sevens Subtraksjon komponent av Cognitive Demand Battery
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakeren er pålagt å telle bakover i syvere fra et tilfeldig startnummer mellom 800 og 999.
Startnummeret vises på dataskjermen, og slettes deretter ved første svar.
Deltakerne blir bedt om å svare så raskt og så nøyaktig som mulig ved hjelp av datamaskinens tastaturtaster.
Deltakeren fullfører oppgaven over en periode på to minutter.
|
12 uker
|
|
Rask visuell informasjonsbehandlingskomponent i det kognitive etterspørselsbatteriet
Tidsramme: 12 uker
|
En serie med sifre presenteres i midten av skjermen med en hastighet på 100 per minutt.
Deltakeren er pålagt å oppdage tre påfølgende stigende oddetall eller tre påfølgende stigende partall.
Deltakeren svarer på deteksjonen av en målstreng ved å trykke på "mellomromstasten".
Oppgaven er kontinuerlig i fem minutter, med åtte målstrenger presentert hvert minutt.
Denne oppgaven brukes som et mål på prosesseringshastighet.
|
12 uker
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 12 uker
|
PSS måler i hvilken grad respondentene har oppfattet hendelser i livet som stressende den siste måneden.
Det er 14 elementer, hver scoret på en 5-punkts skala som strekker seg fra "aldri" til "svært ofte".
Syv av disse elementene er positivt oppgitte elementer, og derfor er de omvendt skåret.
Høyere score på PSS er assosiert med høyere nivåer av opplevd stress.
|
12 uker
|
|
Profil for humørtilstander (PROMS)
Tidsramme: 12 uker
|
POMS krever at deltakerne angir i hvilken grad de har identifisert seg med 65 humørrelaterte adjektiver i løpet av den siste uken.
Hvert element er på en 5-punkts skala fra 'ikke i det hele tatt' til 'ekstremt'.
Elementer summeres i seks faktorer; Tensio n-Angst, Confusion-Bewilderment, Anger-Fiend y, Depressio n-Dejection, Fatigue-Inertia and Vigor-Activit y.A Total Mood Disturbance (TMD) score beregnes som summen av de første 5 faktorene minus Vigor-Activity.
Høye skårer indikerer større humørforstyrrelser på alle skalaer bortsett fra Vigor-Activity.
|
12 uker
|
|
Depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS)
Tidsramme: 12 uker
|
DASS-tiltakene består av 21 elementer som gjelder affektrelaterte symptomer for tre delfaktorer: depresjon, angst og stress.
Deltakerne må svare på hvert element for å reflektere deres erfaringer den siste uken.
Hvert element er på en 4-punkts skala fra m 0 til 3, med et totalt utvalg av poeng fra 0 til 63.
Høyere skår indikerer høyere grad av dysfunksjon og mindre ønskelig affektopplevelse.
En poengsum på null indikerer ikke positivt humør, men snarere mangel på tilstedeværelse av negative humørtilstandssymptomer.
DASS anses som relevant for både kliniske og ikke-kliniske populasjoner ettersom noen opplevelse av slike symptomer anses som normale i hverdagen.
|
12 uker
|
|
State-Trait Anxiety Inventory – State Subscale (STAI-S)
Tidsramme: 12 uker
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) inneholder to underskalaer; en som måler de forbigående opplevelsene av angst (STAI-S) og den andre måler den mer stabile personlighetskarakteristikken (STAI-T).
Statens underskala (STAI-S) inneholder 20 elementer, som ber deltakerne om å svare med hvordan de har det "akkurat nå", alt fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye".
Det totale spekteret av skår er fra 20 til 80, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av angst.
|
12 uker
|
|
Bond-Lader Visual Analogue Scales (VAS)
Tidsramme: 12 uker
|
Denne oppgaven består av 16 100 mm linjer forankret i hver ende av antonymer.
Deltakerne må markere sin nåværende subjektive tilstand mellom antonymene på hver linje, med tanke på at hver ende av skalaen representerer en ekstrem.
Hver linje scores som millimeter til merket fra det negative antonymet.
Fra skårene kan en faktoranalyse isolere tre faktorer; 'våkenhet', 'ro' og 'tilfredshet'.
Poeng for hver faktor representerer det uvektede gjennomsnittlige antall millimeter fra det negative antonymet for de individuelle skalaene som bidrar til faktoren.
|
12 uker
|
|
Stress, angst, mental tretthet, konsentrasjon og mental utholdenhet Visual Analog Mood Scales (VAMS)
Tidsramme: 12 uker
|
Følgende skalaer vil be deltakeren vurdere sine subjektive opplevelser av stress, tretthet, konsentrasjon og utholdenhet i øyeblikket.
I hvert tilfelle vil deltakerne vurdere sin subjektive følelse på en 100 mm visuell analog skala, og bli bedt om å markere linjen som et svar for å gjenspeile deres nåværende subjektive tilstand: Stress, angst, mental tretthet, konsentrasjon, mental utholdenhet.
|
12 uker
|
|
Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ)
Tidsramme: 12 uker
|
PRMQ er et selvvurdert mål på prospektive og retrospektive minneglidninger i hverdagen.
Den består av seksten utsagn, halvparten som er relatert til potensielle minnefeil, og den andre halvparten gjelder retrospektive feil.
Deltakeren må svare med hvor ofte hver påstand gjelder dem.
Elementer scores i et likert-format med svaralternativer fra "veldig ofte" til "aldri".
|
12 uker
|
|
Chalder Fatigue Scale (CFS)
Tidsramme: 12 uker
|
CFS er et selvvurdert mål på alvorlighetsgraden av utmattelse den siste uken.
Skalaen består av 14 punkter, åtte relatert til fysiske symptomer og seks spørsmål knyttet til mental fettsykdom.
Elementer scores i et likert-format med svaralternativer som spenner fra "bedre enn vanlig" til "mye dårligere enn vanlig".
|
12 uker
|
|
Subjektiv erfaringsundersøkelse
Tidsramme: 12 uker
|
På slutten av studien vil deltakerne bli stilt følgende kvalitative spørsmål: 1. Mens du deltok i denne studien, har du opplevd positive endringer i din fysiske eller mentale helse (humør, stress, hjernefunksjon) som du ikke gjør vet du årsaken til eller tror du kan være forårsaket av studietablettene?
2. Mens du deltok i denne studien, har du opplevd noen negative endringer i din fysiske eller mentale helse (humør, stress, hjernefunksjon) som du ikke vet årsaken til eller du tror kan være forårsaket av studietablettene?
3. Mens du deltok i denne studien har du opplevd uvanlige endringer (ikke nødvendigvis gode eller dårlige) i din fysiske eller mentale helse (humør, stress, hjernefunksjon) som du ikke vet årsaken til eller tror kan være forårsaket ved studienettbrettene?
Disse spørsmålene er utformet for å fange opp eventuelle ytterligere endringer i kognisjon eller humør som kanskje ikke fanges opp ved hjelp av de andre spørreskjemaene.
|
12 uker
|
|
Biomedisinske tiltak
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakerne vil få tatt fastende blodprøver ved deltakerens baseline (V1) besøk og deres siste (V2) besøk. Blodprøver vil bli tatt av en kvalifisert venepunkturtekniker eller forskningssykepleier ved Senter for human psykofarmakologi og trygt oppbevart i fryser. Alle blodprøver (med unntak av blod for analyse av essensielle fettsyrer) vil sendes til et Australian Clinical Labs patologilaboratorium i Melbourne for å bli analysert. Prøver brukt for essensielle fettsyrepanelanalyser vil bli sendt til University of Adelaide patologilaboratorium for å bli analysert. Prøver vil bli testet for: Vitamin B1, B2, B6, B12, rødcellet folat og homocystein, høysensitivt C-reaktivt protein, elektrolytter, nyrefunksjon, leverfunksjon og kolesterol. En medisinsk etterforsker vil vurdere den kliniske betydningen av eventuelle unormale verdier. |
12 uker
|
|
Nevroimaging
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakere som har samtykket til ytterligere nevroavbildning vil gjennomgå følgende: funksjonell magnetisk resonansavbildning, arteriell spinnmerking og diffusjonstensoravbildning.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Pipingas, Swinburne University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
9. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MAST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .