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수술 전 근육 트레이닝이 수술 후 정형외과 수술 후 회복에 미치는 효과

2021년 6월 22일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

고관절 또는 슬관절 전치환술을 받는 환자의 수술 후 회복 및 기능에 대한 수술 전 근육 훈련의 효과

이 연구의 목적은 고관절 또는 무릎 TJA(전관절 전치환술)에 대한 수술 전 근육 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다. 단기 및 장기적으로 병원 퇴원 준비 및 기능적 역량을 향상시키는 것을 목표로 합니다. TJA 후 회복에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나는 환자가 수술 전에 얼마나 잘 기능하는지입니다. 따라서 수술 전 기능을 다루는 중재가 도움이 될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 또는 무릎 관절 전치환술이 중증 고관절 또는 무릎 골관절염 치료에 도움이 되지만 상당수의 환자가 병원에서 회복하는 데 시간이 오래 걸리거나 수술 후 삶의 질이 최적화되지 않았습니다. 이 환자들은 종종 수술 직후와 수술 후 오랫동안 걷기와 계단 오르기와 같은 기본적인 필수 일상 활동을 수행하는 데 어려움을 겪습니다. 이전 연구를 통해 수술 전에 기본적인 작업을 수행하는 데 어려움이 있으면 회복이 지연되고 장기 기능에 부정적인 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다. 또한 이러한 어려움은 환자의 활동 부족으로 인해 수술 전에 존재하는 고관절 또는 무릎 근육의 근력 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 수술 전 수행한 고관절 또는 무릎 근육 강화 운동 프로그램이 관절 치환술 2일, 6주 및 6개월 후 병원 회복, 기본 활동 수행 능력 및 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정합니다. 이 운동 프로그램이 도움이 된다면 수술을 기다리는 환자들이 쉽게 사용할 수 있을 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 골관절염으로 인해 편측 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받는 18세 이상의 환자;
  • WOMAC 기능 하위 척도가 66.5/100 미만입니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 환측에서 관절 재치환술을 받는 환자;
  • 당일 퇴원 프로토콜에 따른 환자;
  • 양측 관절성형술을 받는 환자;
  • 이전에 진단된 다른 하지 문제로 인해 운동 프로그램을 수행할 수 있는 능력이 제한되는 환자
  • 구두 동의 후 16주 이내에 수술을 받는 환자
  • 필수 연구 후속 조치에 전념할 수 없거나 의지가 없는 환자,
  • 고정된 주소가 없는 환자
  • 설문지 작성을 방해할 수 있는 인지 장애가 있는 환자
  • 본 연구에 사용된 DXA(Dual-Energy X-Ray)로서 임신 중이거나 임신이 의심되는 여성은 태아에게 유해할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 준비
사전 재활 그룹의 환자와 실험 그룹으로 무작위 배정된 환자는 6주 운동 프로그램과 표준 치료를 받게 됩니다.
다른: 복권
실험 그룹으로 무작위 배정된 환자는 6주 운동 프로그램과 표준 치료를 받게 됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 치료의 표준
Standard of Care의 환자는 추가 운동 프로그램을 받지 않으며 환자는 모든 정형외과 환자가 받는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
다른: 치료의 표준
활성 비교 그룹으로 무작위 배정된 환자는 운동 프로그램을 거치지 않고 환자는 고관절 및 무릎 수술을 위해 오타와 병원에서 사용하는 표준 치료를 받게 됩니다. 치료 프로토콜의 표준은 각 개별 외과의가 설명합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 통증을 평가하기 위한 HOOS 또는 KOOS 설문지
기간: 12 개월
고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS) 또는 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS). 엉덩이 또는 무릎의 기능을 평가하기 위한 표준화된 질문 세트(환자가 받는 수술에 따라 다름). KOOS/HOOS는 1) 증상(3개 항목), 2) 강직(2개 항목), 3) 통증(10개 항목), 4) 기능적 일상 생활(17개 항목), 5) 기능/스포츠 및 레크리에이션(4항목), 6) 삶의 질(4항목). 리커트 척도가 사용되며 모든 항목에는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지 점수가 매겨진 5개의 가능한 답변 옵션이 있으며 5개의 점수 각각은 포함된 항목의 합계로 계산됩니다. 점수는 0-100 척도로 변환되며 정형외과 평가 척도 및 일반 측정에서 흔히 볼 수 있듯이 0은 심각한 무릎 문제를 나타내고 100은 무릎 문제가 없음을 나타냅니다. 0에서 100 사이의 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TUG(Timed-Up-and-Go)
기간: 12 개월
환자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 평가합니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다.
12 개월
시간 제한 계단 테스트
기간: 12 개월
환자가 난간을 잡고 10개의 계단을 오르내리는 데 걸리는 시간을 평가합니다. 시간은 초 단위로 측정됩니다.
12 개월
입원 기간
기간: 1 개월
입원일은 수술일로부터 퇴원일까지로 계산됩니다. 입원 기간은 퇴원까지의 일수로 측정됩니다.
1 개월
수술 후 합병증
기간: 30 일
수술 후 합병증 및 부작용은 오타와 병원 데이터 웨어하우스 코딩 데이터를 사용하여 수집됩니다.
30 일
엉덩이 또는 무릎 근력
기간: 12 개월
고관절 수술을 받는 환자의 경우 옆으로 누운 자세에서 휴대용 동력계로 고관절 외전근 강도를 평가합니다. 무릎 수술을 받는 환자의 경우 환자를 앙와위 자세로 무릎을 60도로 구부린 상태에서 휴대용 동력계로 대퇴사두근의 근력을 측정합니다. 동력계는 근육의 강도(킬로그램 단위로 측정)를 측정하기 위해 연구 조교가 손에 쥐고 있는 작은 기계입니다. 세 번의 시도의 평균이 사용됩니다. 절대(영향을 받는 쪽만) 및 상대(영향을 받지 않는 쪽과 영향을 받는 쪽의 차이) 강도 값이 계산됩니다. 근력은 기준선, 수술 2주 전, 수술 6개월 및 1년 후에 평가됩니다.
12 개월
이중 에너지 X선 흡광계로 측정한 근육량
기간: 12 개월
체중과 키가 측정됩니다. DXA(dual-energy x-ray)라는 방법을 사용하여 골밀도, 지방 비율 및 제지방량 비율을 측정합니다. 환자는 병원 가운을 입고 진찰대에 누워 저강도 엑스레이로 몸 전체를 스캔합니다. 측정 시간은 약 20분 정도 소요됩니다. 유일한 위험은 0.003mSv 미만의 최소 X-레이 노출이며, 이는 하루 동안 햇빛에 자연적으로 노출되는 것보다 적습니다. 근육량은 기준선, 수술 2주 전, 수술 6개월 및 1년 후에 평가됩니다.
12 개월
설문지 EQ-5D-5L로 측정한 일반 건강 상태
기간: 12 개월
일반적인 건강 상태를 평가하기 위한 표준화된 질문 세트입니다. EQ-5D-5L 설문지는 EQ-5D 기술 시스템(5개 항목)과 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)의 2페이지로 구성됩니다. 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 환자는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극도의 문제의 5단계 내에서 자신의 건강에 가장 적합한 확인란을 선택하도록 요청받습니다. 이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. EQ VAS는 종점이 100('상상할 수 있는 최고의 건강) 및 0(상상할 수 있는 최악의 건강)으로 표시되는 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Hospital Research Institute

협력자

The Ottawa Hospital Academic Medical Association

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20150684

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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