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Efficacité de l'entraînement musculaire préopératoire sur la récupération postopératoire en chirurgie orthopédique

22 juin 2021 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Efficacité de l'entraînement musculaire préopératoire sur la récupération et la fonction postopératoires chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche ou du genou

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement musculaire préopératoire sur la hanche ou le genou TJA (Total Joint Arthroplasty). Il vise à améliorer la préparation à la sortie de l'hôpital et la capacité fonctionnelle à court et à long terme. L'un des facteurs clés affectant la récupération après la TJA est le bon fonctionnement du patient avant sa chirurgie. Ainsi, les interventions portant sur la fonction préopératoire devraient être bénéfiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que l'arthroplastie totale de la hanche ou du genou soit bénéfique dans le traitement de l'arthrose sévère de la hanche ou du genou, un nombre important de patients mettent plus de temps à se rétablir à l'hôpital ou ont une qualité de vie non optimale après la chirurgie. Ces patients ont souvent des difficultés à accomplir des tâches quotidiennes essentielles telles que marcher et monter des escaliers, à la fois peu de temps et longtemps après la chirurgie. Il a déjà été démontré par des recherches que les difficultés à effectuer des tâches de base avant la chirurgie retardent la récupération et affectent négativement la fonction à long terme. Il a également été démontré que ces difficultés sont associées à une diminution de la force des muscles de la hanche ou du genou présents avant la chirurgie, causée par le manque d'activité des patients. Cette étude déterminera si un programme d'exercices de renforcement des muscles de la hanche ou du genou réalisé avant la chirurgie peut améliorer la récupération à l'hôpital, la capacité à accomplir les activités de base et la qualité de vie deux jours, six semaines et six mois après la chirurgie de remplacement articulaire. Si ce programme d'exercices s'avère bénéfique, il sera facilement utilisé par les patients en attendant leur chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus subissant une arthroplastie totale unilatérale de la hanche ou du genou en raison d'une arthrose ;
  • Sous-échelle fonctionnelle WOMAC inférieure à 66,5/100.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ;
  • Patients subissant une révision articulaire du côté affecté ;
  • les patients sous protocole de sortie le jour même ;
  • Patients subissant une arthroplastie bilatérale ;
  • Patients souffrant d'autres problèmes des membres inférieurs précédemment diagnostiqués limitant leur capacité à accomplir le programme d'exercices ;
  • Patients opérés en moins de 16 semaines après consentement verbal ;
  • Patients incapables ou refusant de s'engager dans les suivis d'étude requis ;
  • Patients sans adresse fixe ;
  • Patients présentant une déficience cognitive pouvant empêcher de remplir le questionnaire ;
  • Les femmes enceintes ou suspectées d'être enceintes, car les rayons X à double énergie (DXA) utilisés dans cette étude peuvent être nocifs pour le fœtus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Préhabilitation
Les patients du groupe de préadaptation et randomisés dans le groupe expérimental subiront un programme d'exercices de 6 semaines plus la norme de soins
Autre: Réhabilitation
Les patients randomisés dans le groupe expérimental suivront un programme d'exercices de 6 semaines plus la norme de soins
ACTIVE_COMPARATOR: Norme de soins
Les patients dans la norme de soins ne recevront pas de programme d'exercice supplémentaire, les patients recevront les soins habituels reçus par tous les patients orthopédiques.
Autre: Norme de soins
Les patients randomisés dans le groupe de comparaison actif ne participeront pas à un programme d'exercice, les patients recevront la norme de soins utilisée à L'Hôpital d'Ottawa pour les chirurgies de la hanche et du genou. Le protocole standard de soins sera expliqué par chaque chirurgien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire HOOS ou KOOS pour évaluer la douleur autodéclarée
Délai: 12 mois
Le score de résultat de l'invalidité de la hanche et de l'arthrose (HOOS) ou le score de résultat de la blessure au genou et de l'arthrose (KOOS). Un ensemble standardisé de questions pour évaluer la fonction de la hanche ou du genou (en fonction de la chirurgie subie par le patient). Les KOOS/HOOS sont composés de 6 sections : 1) Symptômes (3 éléments), 2) Raideur (2 éléments), 3) Douleur (10 éléments), 4) Fonction Vie quotidienne (17 éléments), 5) Fonction/Sports et Loisirs (4 items), 6) Qualité de vie (4 items). Une échelle de Likert est utilisée et tous les éléments ont cinq options de réponse possibles notées de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes) et chacun des cinq scores est calculé comme la somme des éléments inclus. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes de genou extrêmes et 100 représentant aucun problème de genou, comme cela est courant dans les échelles d'évaluation orthopédique et les mesures génériques. Les scores entre 0 et 100 représentent le pourcentage du score total possible atteint.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed-Up-and-Go (TUG)
Délai: 12 mois
Évalue le temps que met un patient pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, retourner à la chaise et s'asseoir. Le temps sera mesuré en secondes.
12 mois
Test d'escalier chronométré
Délai: 12 mois
Évalue le temps qu'un patient met pour monter et descendre une volée de 10 marches tout en se tenant à la main courante. Le temps sera mesuré en secondes.
12 mois
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 mois
La durée du séjour sera calculée à partir de la date de la chirurgie jusqu'à la sortie d'un lit d'hospitalisation. La durée du séjour sera mesurée en jours jusqu'à la sortie de l'hôpital.
1 mois
Complications post-chirurgicales
Délai: 30 jours
Les complications postopératoires et les événements indésirables seront recueillis à l'aide des données de codage de l'entrepôt de données de l'Hôpital d'Ottawa.
30 jours
Force musculaire de la hanche ou du genou
Délai: 12 mois
Pour les patients subissant une chirurgie de la hanche, la force des abducteurs de la hanche sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif avec le patient en position couchée sur le côté. Pour les patients subissant une chirurgie du genou, la force du quadriceps sera mesurée avec un dynamomètre portatif avec le patient en décubitus dorsal et le genou fléchi à 60 degrés. Un dynamomètre est une petite machine tenue à la main par l'assistant de recherche sur laquelle vous poussez avec votre jambe afin de mesurer la force de votre muscle (mesurée en kilogrammes). La moyenne de trois essais sera utilisée. Les valeurs de résistance absolue (côté affecté uniquement) et relative (différence entre le côté non affecté et le côté affecté) seront calculées. La force musculaire sera évaluée au départ, deux semaines avant la chirurgie, six mois et un an après la chirurgie.
12 mois
Masse musculaire mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Délai: 12 mois
Le poids corporel et la taille seront mesurés. Une méthode appelée rayons X à double énergie (DXA) sera également utilisée pour mesurer la densité osseuse, le pourcentage de graisse et le pourcentage de masse corporelle maigre. Le patient sera allongé sur une table d'examen, vêtu d'une blouse d'hôpital, tandis qu'une radiographie de faible intensité scannera tout le corps. La mesure dure environ 20 minutes. Le seul risque est une exposition minimale aux rayons X inférieure à 0,003 mSv, ce qui est inférieur à l'exposition naturelle au soleil au cours d'une journée. La masse musculaire sera évaluée au départ, deux semaines avant la chirurgie, six mois et un an après la chirurgie.
12 mois
État de santé générique mesuré par le questionnaire EQ-5D-5L
Délai: 12 mois
Un ensemble standardisé de questions pour évaluer l'état de santé générique. Le questionnaire EQ-5D-5L est composé de 2 pages : le système descriptif EQ-5D (5 items) et l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS). Le système descriptif comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Le patient est invité à cocher la case la plus appropriée à son état de santé parmi les 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Cette décision se traduit par un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale, où les critères d'évaluation sont étiquetés comme 100 ("La meilleure santé que vous puissiez imaginer) et 0 (La pire santé que vous puissiez imaginer).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Hospital Research Institute

Collaborateurs

The Ottawa Hospital Academic Medical Association

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

14 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Première publication (RÉEL)

30 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20150684

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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