Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen lihasharjoittelun tehokkuus leikkauksen jälkeisessä ortopedisessa leikkauksessa

tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Leikkausta edeltävän lihasharjoittelun tehokkuus leikkauksen jälkeiseen palautumiseen ja toimintaan potilailla, joille tehdään lonkka- tai polvileikkaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkausta edeltävän lihasharjoitteluohjelman tehokkuutta lonkan tai polven TJA:ssa (Total Joint Arthroplasty). Sen tavoitteena on parantaa sairaalan kotiutusvalmiutta ja toimintakykyä sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Yksi avaintekijöistä, jotka vaikuttavat toipumiseen TJA:n jälkeen, on potilaan toimintakyky ennen leikkausta. Siten preoperatiiviseen toimintaan liittyvien interventioiden odotetaan olevan hyödyllisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka lonkka- tai polvinivelen täydellinen korvaaminen on hyödyllistä vaikean lonkka- tai polven nivelrikon hoidossa, huomattava osa potilaista kestää kauemmin toipua sairaalassa tai heidän elämänlaatunsa ei ole optimaalinen leikkauksen jälkeen. Näillä potilailla on usein vaikeuksia suorittaa päivittäisiä perustehtäviä, kuten kävelyä ja portaiden kiipeämistä, sekä pian että kauan leikkauksen jälkeen. Aiemmin tutkimuksissa on osoitettu, että vaikeudet tehdä perustehtäviä ennen leikkausta viivästyttää toipumista ja vaikuttaa negatiivisesti pitkäaikaiseen toimintaan. On myös osoitettu, että nämä vaikeudet liittyvät lonkka- tai polvilihasten heikentyneeseen lujuuteen ennen leikkausta, mikä johtuu potilaiden toiminnan puutteesta. Tämä tutkimus selvittää, voiko ennen leikkausta suoritettu lonkka- tai polvilihaksia vahvistava harjoitusohjelma parantaa sairaalan toipumista, kykyä suorittaa perustoiminnot ja elämänlaatua kahden päivän, kuuden viikon ja kuuden kuukauden kuluttua nivelleikkauksesta. Jos tämä harjoitusohjelma osoittautuu hyödylliseksi, potilaat voivat helposti käyttää sitä odottaessaan leikkaustaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään yksipuolinen lonkka- tai polvinivelleikkaus nivelrikon vuoksi;
  • WOMAC-toiminnallinen alaskaala alle 66,5/100.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat, joille tehdään niveltarkistus sairaan puolen;
  • potilaat saman päivän kotiutusprotokollan mukaisesti;
  • Potilaat, joille tehdään kahdenvälinen nivelleikkaus;
  • Potilaat, jotka kärsivät muista aiemmin diagnosoiduista alaraajojen ongelmista, jotka rajoittavat heidän kykyään suorittaa harjoitusohjelma;
  • Potilaat, jotka joutuvat leikkaukseen alle 16 viikon kuluttua suullisesta suostumuksesta;
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua sitoutua vaadittuihin tutkimusten seurantaan;
  • Potilaat, joilla ei ole kiinteää osoitetta;
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen häiriö, joka voi estää kyselylomakkeen täyttämisen;
  • Raskaana oleville tai raskaana oleville naisille, koska tässä tutkimuksessa käytetty kaksoisenergiaröntgenkuva (DXA) voi olla haitallista sikiölle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Esihoito
Prehabilitaatioryhmän potilaat, jotka on satunnaistettu kokeelliseen ryhmään, käyvät läpi 6 viikon harjoitusohjelman sekä normaalihoidon
Muut: Kuntoutus
Potilaat, jotka on satunnaistettu kokeelliseen ryhmään, käyvät läpi 6 viikon harjoitusohjelman sekä normaalihoidon
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitostandardi
Hoitostandardin potilaat eivät saa ylimääräistä liikuntaohjelmaa, potilaat saavat tavanomaista hoitoa, jota kaikki ortopediset potilaat saavat.
Muut: Hoitostandardi
Active Comparator Groupiin satunnaistetut potilaat eivät joudu harjoitusohjelmaan, vaan potilaat saavat Ottawan sairaalan lonkka- ja polvileikkauksissa käytettyä hoitoa. Hoitoprotokollan standardi selittää jokainen yksittäinen kirurgi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOOS- tai KOOS-kyselylomake oman ilmoittaman kivun arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) tai Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS). Standardoitu kysymyssarja lonkan tai polven toiminnan arvioimiseksi (riippuen siitä, mikä leikkaus potilaalle tehdään). KOOS/HOOS koostuu 6 osasta: 1) Oireet (3 kohdetta), 2) Jäykkyys (2 kohdetta), 3) Kipu (10 tuotetta), 4) Toiminta Päivittäinen elämä (17 tuotetta), 5) Toiminta/Urheilu ja Virkistys (4 kohdetta), 6) elämänlaatu (4 kohdetta). Likertin asteikkoa käytetään ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa 0 (Ei ongelmia) - 4 (äärimmäiset ongelmat) ja jokainen viidestä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana. Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia, kuten on yleistä ortopedisissa arviointiasteikoissa ja yleisissä mittareissa. Pisteet 0 ja 100 välillä edustavat prosenttiosuutta mahdollisista kokonaispisteistä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi aikaa, jonka potilas kestää nousta tuolista, kävellä kolme metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua alas. Aika mitataan sekunneissa.
12 kuukautta
Ajastettu portaiden testi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi aikaa, jonka potilaalla kuluu noustakseen ja laskeutumiseen 10 portaiden portaat pitäen samalla kiinni kaiteesta. Aika mitataan sekunneissa.
12 kuukautta
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Oleskelun kesto lasketaan leikkauksesta vuodesängystä kotiutumiseen. Oleskelun pituus mitataan päivissä sairaalasta kotiutumiseen saakka.
1 kuukausi
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja haittatapahtumat kerätään Ottawan sairaalan tietovaraston koodausdatan avulla.
30 päivää
Lonkka- tai polvilihasten vahvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaille, joille tehdään lonkkaleikkaus, lonkan sieppaajan vahvuus arvioidaan käsidynamometrillä potilaan ollessa kyljellään. Polvileikkauspotilailla nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitataan käsidynamometrillä potilaan ollessa makuuasennossa ja polvi koukussa 60 astetta. Dynamometri on tutkimusavustajan kädessä pitämä pieni kone, jota työnnät jalallasi mitataksesi lihaksesi voimaa (killoina mitattuna). Käytetään kolmen kokeen keskiarvoa. Absoluuttiset (vain vaikutuksen alaisen puolen) ja suhteelliset (ero ei-vaikutun puolen ja vaikutuksen alaisen puolen välillä) lujuusarvot lasketaan. Lihasvoimaa arvioidaan lähtötilanteessa, kaksi viikkoa ennen leikkausta, kuusi kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen.
12 kuukautta
Lihasmassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kehon paino ja pituus mitataan. Dual-energy röntgen (DXA) -nimistä menetelmää käytetään myös luun tiheyden, rasvaprosentin ja vähärasvaisen kehon painon mittaamiseen. Potilas makaa tutkimuspöydällä sairaalapuku yllään, ja matalan intensiteetin röntgenkuvaus skannaa koko kehon. Mittaus kestää noin 20 minuuttia. Ainoa riski on minimaalinen röntgensäteilylle altistuminen alle 0,003 mSv, mikä on pienempi kuin luonnollinen altistuminen auringonvalolle yhden päivän aikana. Lihasmassa arvioidaan lähtötilanteessa, kaksi viikkoa ennen leikkausta, kuusi kuukautta ja vuosi leikkauksen jälkeen.
12 kuukautta
Yleinen terveystila mitattuna kyselylomakkeella EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Standardoitu kysymyssarja yleisen terveydentilan arvioimiseksi. EQ-5D-5L-kyselylomake koostuu 2 sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmä (5 kohtaa) ja EQ visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS). Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Potilasta pyydetään merkitsemään ruutu, joka on hänen terveytensä kannalta sopivin viidellä tasolla: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa. EQ VAS tallentaa potilaan itsearvioinnin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty 100 ("Paras terveys, jonka voit kuvitella") ja 0 (huonoin terveys, jonka voit kuvitella).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Yhteistyökumppanit

The Ottawa Hospital Academic Medical Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150684

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa