Eficácia do treinamento muscular pré-operatório na recuperação pós-operatória de cirurgia ortopédica
22 de junho de 2021 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Eficácia do treinamento muscular pré-operatório na recuperação e função pós-operatória em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril ou joelho
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de treinamento muscular pré-operatório em TJA de quadril ou joelho (Artroplastia Total da Articulação).
Visa melhorar a prontidão para a alta hospitalar e a capacidade funcional a curto e longo prazo.
Um dos principais fatores que afetam a recuperação após a TJA é o desempenho do paciente antes da cirurgia.
Assim, espera-se que as intervenções abordando a função pré-operatória sejam benéficas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a substituição total da articulação do quadril ou joelho seja benéfica no tratamento da osteoartrite grave do quadril ou joelho, um número significativo de pacientes leva mais tempo para se recuperar no hospital ou tem uma qualidade de vida não ideal após a cirurgia.
Esses pacientes muitas vezes têm dificuldades em realizar tarefas diárias essenciais básicas, como caminhar e subir escadas, tanto logo como muito depois da cirurgia.
Foi demonstrado anteriormente por meio de pesquisas que as dificuldades para realizar tarefas básicas antes da cirurgia atrasam a recuperação e afetam negativamente a função a longo prazo.
Também foi demonstrado que essas dificuldades estão associadas à redução da força nos músculos do quadril ou joelho presentes antes da cirurgia, causada pela falta de atividade dos pacientes.
Este estudo determinará se um programa de exercícios de fortalecimento muscular de quadril ou joelho realizado antes da cirurgia pode melhorar a recuperação hospitalar, a capacidade de realizar atividades básicas e a qualidade de vida dois dias, seis semanas e seis meses após a cirurgia de substituição articular.
Se este programa de exercícios se mostrar benéfico, será facilmente utilizado pelos pacientes enquanto aguardam a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais submetidos a artroplastia total unilateral de quadril ou joelho devido a osteoartrite;
- Subescala funcional WOMAC inferior a 66,5/100.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos;
- Pacientes submetidos a revisão articular do lado acometido;
- pacientes sob protocolo de alta no mesmo dia;
- Pacientes submetidos a artroplastia bilateral;
- Pacientes que sofrem de outros problemas de membros inferiores previamente diagnosticados, limitando sua capacidade de realizar o programa de exercícios;
- Pacientes submetidos à cirurgia em menos de 16 semanas após consentimento verbal;
- Pacientes incapazes ou sem vontade de se comprometer com os acompanhamentos necessários do estudo;
- Pacientes sem endereço fixo;
- Pacientes com comprometimento cognitivo que pode impedir o preenchimento do questionário;
- Grávidas ou suspeitas de gravidez como raio-x de dupla energia (DXA) usado neste estudo pode ser prejudicial ao feto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pré-habilitação
Os pacientes do Grupo de Pré-Habilitação e randomizados para o Grupo Experimental serão submetidos a um Programa de Exercícios de 6 Semanas mais o Padrão de Cuidados
|
Os pacientes randomizados para o Grupo Experimental serão submetidos a um Programa de Exercícios de 6 Semanas mais o Padrão de Cuidados
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Padrão de atendimento
Os pacientes do Standard of Care não receberão um programa de exercícios adicional, os pacientes receberão os cuidados usuais recebidos por todos os pacientes ortopédicos.
|
Os pacientes randomizados para o Grupo Comparador Ativo não serão submetidos a um programa de exercícios, os pacientes receberão o tratamento padrão usado no Ottawa Hospital para cirurgias de quadril e joelho.
O padrão de protocolo de atendimento será explicado por cada cirurgião individualmente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário HOOS ou KOOS para avaliar a dor autorrelatada
Prazo: 12 meses
|
Pontuação de resultado de incapacidade e osteoartrite do quadril (HOOS) ou pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite (KOOS).
Um conjunto padronizado de perguntas para avaliar a função do quadril ou joelho (dependendo de qual cirurgia o paciente está sendo submetido).
O KOOS/HOOS é composto por 6 seções: 1) Sintomas (3 itens), 2) Rigidez (2 itens), 3) Dor (10 itens), 4) Função Vida Diária (17 itens), 5) Função/Esportes e Recreação (4 itens), 6) Qualidade de Vida (4 itens).
É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de respostas possíveis pontuadas de 0 (Sem Problemas) a 4 (Problemas Extremos) e cada uma das cinco pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho, como é comum em escalas de avaliação ortopédica e medidas genéricas.
Pontuações entre 0 e 100 representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Timed-Up-and-Go (TUG)
Prazo: 12 meses
|
Avalia o tempo que um paciente leva para levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
O tempo será medido em segundos.
|
12 meses
|
|
Teste de escada cronometrada
Prazo: 12 meses
|
Avalia o tempo que um paciente leva para subir e descer um lance de 10 degraus, segurando-se no corrimão.
O tempo será medido em segundos.
|
12 meses
|
|
Duração da internação
Prazo: 1 mês
|
O tempo de internação será calculado a partir da data da cirurgia até a alta do leito de internação.
O tempo de internação será medido em dias até a alta hospitalar.
|
1 mês
|
|
Complicações pós-cirúrgicas
Prazo: 30 dias
|
Complicações pós-operatórias e eventos adversos serão coletados usando os dados de codificação do data warehouse do Ottawa Hospital.
|
30 dias
|
|
Força Muscular do Quadril ou Joelho
Prazo: 12 meses
|
Para pacientes submetidos a cirurgia de quadril, a força dos abdutores do quadril será avaliada com um dinamômetro portátil com o paciente em decúbito lateral.
Para pacientes submetidos a cirurgia no joelho, a força do quadríceps será medida com um dinamômetro portátil com o paciente em posição supina e o joelho flexionado a 60 graus.
Um dinamômetro é uma pequena máquina manuseada pelo assistente de pesquisa que você empurra com a perna para medir a força do seu músculo (medida em quilogramas).
Será utilizada a média de três tentativas.
Os valores de força absoluta (somente lado afetado) e relativa (diferença entre o lado não afetado e afetado) serão calculados.
A força muscular será avaliada no início do estudo, duas semanas antes da cirurgia, seis meses e um ano após a cirurgia.
|
12 meses
|
|
Massa muscular medida com absorciometria de raio-x de dupla energia
Prazo: 12 meses
|
Peso corporal e altura serão medidos.
Um método chamado raio-x de dupla energia (DXA) também será usado para medir a densidade óssea, percentual de gordura e percentual de massa corporal magra.
O paciente ficará deitado em uma mesa de exame, vestindo uma bata de hospital, enquanto um raio-x de baixa intensidade examinará todo o corpo.
A medição leva aproximadamente 20 minutos.
O único risco é uma exposição mínima aos raios X de menos de 0,003 mSv, que é menor que a exposição natural à luz solar durante 1 dia.
A massa muscular será avaliada no início do estudo, duas semanas antes da cirurgia, seis meses e um ano após a cirurgia.
|
12 meses
|
|
Estado de Saúde Genérico medido pelo Questionário EQ-5D-5L
Prazo: 12 meses
|
Um conjunto padronizado de perguntas para avaliar o estado de saúde genérico.
O questionário EQ-5D-5L consiste em 2 páginas: o sistema descritivo EQ-5D (5 itens) e a escala analógica visual EQ (EQ VAS).
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Pede-se ao paciente que assinale a caixa que mais se adequa à sua saúde dentro dos 5 níveis: sem problemas, problemas ligeiros, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde os pontos finais são rotulados como 100 ('A melhor saúde que você pode imaginar) e 0 (A pior saúde que você pode imaginar).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sled EA, Khoja L, Deluzio KJ, Olney SJ, Culham EG. Effect of a home program of hip abductor exercises on knee joint loading, strength, function, and pain in people with knee osteoarthritis: a clinical trial. Phys Ther. 2010 Jun;90(6):895-904. doi: 10.2522/ptj.20090294. Epub 2010 Apr 8.
- Pacheco-Brousseau L, Dobransky J, Jane A, Beaule PE, Poitras S. Feasibility of a preoperative strengthening exercise program on postoperative function in patients undergoing hip or knee arthroplasty: a pilot randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2022 Jul 30;8(1):162. doi: 10.1186/s40814-022-01126-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
14 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
14 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20150684
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .