Granisetron이 제왕절개에서 Morphine 유도 가려움증에 미치는 영향

연구는 척수강내 마취 하에 선택적 제왕절개(CS)를 위해 예정된 40명의 산부인과에서 수행될 것입니다. 그들은 각각 20명의 참가자로 구성된 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다.

그룹 A: (위약 그룹) 200 ug 모르핀 설페이트를 경막내 주사하고 2 mL의 생리 식염수 0.9%를 투여합니다.

그룹 B: (치료 그룹) 200 ug 모르핀 설페이트를 경막내 주사하고 2 mL의 2 mg 그라니세트론 IV 주사를 받을 것입니다.

수술 전 평가:

수술 전날 모든 환자는 자세한 병력, 철저한 일반, 신체, 전신 검사 및 환자의 체중을 포함한 마취 전 검진을 받습니다. 고체의 경우 6-8시간, 물과 맑은 액체의 경우 2시간 동안 NOP(입당 무)로 보관됩니다.

환자 준비:

서면 동의서, 응고 프로필, 기도 장치를 포함한 응급 소생 장비, 고급 심장 생명 유지 약물. 산모는 시각적 아날로그 척도(VAS)에 대해 교육을 받습니다.

홀딩 구역의 산부인과:

환자는 앙와위 자세로 자궁이 왼쪽 측면으로 변위됩니다.

• 심박수(HR), 비침습적 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP), 동맥 산소 포화도(SpO2) 및 호흡수(RR)를 포함한 모체 활력 징후의 기준선 모니터링 판독값.
• 그런 다음 IV 캐뉼라 18G를 팔뚝 정맥에 삽입하고 생리 식염수 0.9% 용액 15ml/kg을 사전 로드로 20-30분에 걸쳐 연구에 참여하는 모든 여성에게 주입합니다.
• 연구 약물은 척수강내 마취 투여 30분 전에 제공됩니다.
• 모든 환자는 ranitidine 50 mg IV로 전처치를 한 후 수술실로 이송됩니다.

수술실 분만:

이전 모니터링 데이터는 두 번째로 다시 기록됩니다. 그런 다음 25G 연필 끝 척추 바늘을 사용하여 테이블을 수평으로 놓고 앉은 자세에서 완전한 무균 상태에서 지주막하 블록을 수행합니다. Intrathecal 차단은 L 3-4 또는 L 4-5 척추 사이 공간의 수준에서 수행됩니다. 12.5 mg(2.5 ml)의 고압 부피바카인 0.5% 및 200 ug 모르핀 설페이트를 CSF의 자유 흐름을 얻은 후 1 ml/15초의 속도로 척수강내로 주사할 것입니다. 수막강 내 약물 주입 종료 직후 분만자는 오른쪽 엉덩이 아래에 쐐기를 넣어 왼쪽 측면 자궁 변위와 함께 앙와위(15ﹾ 왼쪽으로 기울어진 앙와위) 자세를 취합니다. 모든 환자는 아기가 분만될 때까지 안면 마스크를 통해 분당 4L의 산소를 공급받게 됩니다. 감각 차단은 냉감(각얼음 사용)에 대한 반응으로 감각 상실을 사용하여 평가됩니다. 감각차단의 최대 높이가 T6 이상이 되면 수술을 시작합니다. 운동 차단은 수정된 Bromage 척도(1 = 발 또는 무릎을 움직일 수 없음; 2 = 발만 움직일 수 있음; 3 = 무릎을 움직일 수 있음; 4 = 무릎의 완전한 굴곡; 5 = 고관절 굴곡의 약화가 감지되지 않음)에 의해 평가됩니다. 누운 상태에서; 6 = 부분적으로 무릎을 구부릴 수 있음).

활력 데이터의 세 번째 모니터링 판독값은 척수 차단 후 5분 및 10분 및 수술(CS) 시작 전에 즉시 수행됩니다.

수술 중 평가:

• 지주막하 차단 분만 후 수술이 끝날 때까지 5분마다 HR, NIBP, SpO2 및 RR을 모니터링합니다. 저혈압 또는 서맥의 모든 에피소드에 대해 수술 중 모든 산부인과를 지속적으로 모니터링합니다. 저혈압: 모체 수축기 혈압이 기준선에서 20% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 필요할 경우 IV 결정질 유체 볼루스 및/또는 3mg IV 에페드린 볼루스로 치료합니다. 산모의 심박수가 분당 60회 미만인 서맥으로 정의됩니다. 발생하면 atropine sulphate 0.5mg IV로 치료한다.
• 출산 후 옥시토신 5U를 천천히 정주한 후 옥시토신 0.03U/mL를 시간당 200mL의 속도로 주입합니다.

연구 결과:

주요 결과:

수술 후 첫 24시간 동안 가려움증 발생.

이차 결과:

1. 가려움증의 발병 시간

2. 소양증 등급 점수에 따른 소양증의 기간, 위치 및 중증도 각 환자의 소양증 등급 시스템(PGS) 점수는 분포, 빈도, 가려움증의 중증도 및 수면의 질을 기반으로 합니다.

   가려움증 등급 시스템

   각 환자의 가려움증 등급은 다음과 같이 개별 점수의 합으로 계산됩니다.

   • 분포:단독지 1, 다지 2, 일반화지 3
   • 빈도: 에피소드 1, 빈번한 3, 연속 5
   • 심각도: 문지름 1, 긁기 1, 국부적 찰과상 3, 전반적인 찰과상 5
   • 수면 장애: 드물게 0, 가끔 2, 자주 4, 완전히 안절부절 못함 6

   온화한 등급: 총 점수가 0에서 5 사이인 경우.

   보통 등급: 총 점수가 6에서 11 사이인 경우.

   심한 등급: 총 점수가 12에서 19 사이인 경우.

   가려움증의 시작은 평가되고 환자의 불만과 함께 4시간 동안 15분마다 기록됩니다. 소양증 점수는 수술 후 4, 8 및 24시간에 평가됩니다. 치료를 요청하는 소양증 환자의 경우, 필요한 경우 임상의가 평가한 중증도에 따라 pheniramine maleate와 같은 항히스타민제와 naloxone과 같은 μ-오피오이드 수용체 길항제가 사용됩니다.

3. 척추강내 모르핀 주사 후 6, 12, 18 및 24시간에 VAS를 사용하는 블라인드 PACU(Post-Aesthesia Care Unit) 간호사에 의한 수술 후 통증 평가. 시각적 아날로그 척도(그림 1)는 통증 측정에 대한 검증된 접근 방식입니다(Wood, 2004). 가장 일반적인 VAS는 한쪽 끝에는 "통증 없음"이라고 표시되고 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라고 표시된 10cm 선으로 구성됩니다. 환자는 통증 강도를 가장 잘 나타내는 지점에 선을 표시합니다. 환자 표시까지의 선 길이를 밀리미터 단위로 측정하고 기록합니다. VAS의 주요 이론적 이점은 통증을 10개의 개별 강도 수준으로 제한하지 않아 보다 자세한 통증 등급을 지정할 수 있다는 것입니다.

   구제 진통제는 VAS가 4보다 큰 경우 perfalgan(파라세타몰) 1gm/6시간(하루 최대 4gm) IV 주입 및/또는 페티딘(meperidine) 1mg/kg IM의 형태로 제공됩니다.

4. 메스꺼움, 구토(10mg IV 메토클로프라미드로 치료), 수술 중 숨가쁨 및 호흡 억제(RR < 8 호흡/분), 수술 후 첫 24시간 동안의 수술 후 두통을 포함한 수술 전후 부작용이 기록됩니다.
5. 분만 종료 후 참가자의 만족도: 1) 불만족 또는 2) 만족하고 지시가 있을 때 미래에 동일한 약물 및 시술을 받을 의향이 있습니다.

혈청 세로토닌 측정:

두 개의 혈액 샘플(각각 2mL)이 각 산부인과에서 채취됩니다. 하나의 샘플은 프리로드 주입 및 그라니세트론 주사(혈청 세로토닌에 대한 기본 판독값) 전에 홀딩 영역에서 회수되고 다른 하나는 두 그룹에서 척수강내 모르핀 주사 후 6시간 후에 회수됩니다. 샘플의 반복적인 동결 및 해동은 피해야 합니다. 용혈성 및 특히 지방혈성 혈청 샘플은 이 분석에 사용해서는 안 됩니다. 보관: 2 - 8ºC에서 최대 6시간; -20 ºC에서 장기간(최대 6개월).

테스트 용도 및 원리: 혈청 내 세로토닌의 정량 측정을 위한 효소 면역분석법. 첫 번째 단계에서 세로토닌은 정량적으로 아실화됩니다. 후속 경쟁 ELISA 키트는 마이크로타이터 플레이트 형식을 사용합니다. 항원은 마이크로타이터 플레이트의 고상에 결합됩니다. 아실화된 표준, 대조군 및 샘플과 고상 결합 분석물은 고정된 수의 항혈청 결합 부위를 놓고 경쟁합니다. 시스템이 평형을 이룬 후, 자유 항원 및 자유 항원-항혈청 복합체는 세척에 의해 제거됩니다. 고상에 결합된 항체는 TMB를 기질로 사용하는 항-토끼 IgG-퍼옥시다아제 접합체에 의해 검출된다. 반응은 450 nm에서 모니터링됩니다.

알려지지 않은 샘플의 정량화는 흡광도를 알려진 표준 농도로 준비된 참조 곡선과 비교하여 이루어집니다. 혈청 내 예상 참조 값: 수컷: 80 - 450 ng/ml 및 암컷: 40 - 400 ng/ml