Effekt af granisetron på morfininduceret kløe ved kejsersnit

Undersøgelsen vil blive udført på 40 fødende, der er planlagt til elektivt kejsersnit (CS) under intratekal anæstesi. De vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper på hver 20 fødende:

Gruppe A: (placebogruppe) vil modtage 200 ug morfinsulfat vil blive injiceret intrathecalt & 2 ml normalt saltvand 0,9%.

Gruppe B: (behandlingsgruppe) vil modtage 200 ug morfinsulfat vil blive injiceret intrathecalt & 2 ml 2 mg granisetron IV-injektion.

Præoperativ vurdering:

Dagen før operationen vil alle patienter gennemgå præanæstetisk kontrol, herunder detaljeret anamnese, grundig generel, fysisk, systemisk undersøgelse og patientens vægt. De vil blive holdt NOP (nul per mund) 6-8 timer for faste stoffer og 2 timer for vand og klare væsker.

Forberedelse af patienter:

Skriftligt samtykke, koagulationsprofil, nødoplivningsudstyr inklusive luftvejsudstyr, avanceret hjertelivsstøttende medicin. Fødsler vil blive undervist i den visuelle analoge skala (VAS).

Fødsel på holdområdet:

Patienterne vil blive placeret i liggende stilling, med livmoderforskydning til venstre lateral side.

• Baseline-overvågningsmålinger af moderens vitale tegn, herunder hjertefrekvens (HR), non-invasivt systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterielt tryk (MAP), arteriel iltmætning (SpO2) og respirationsfrekvens (RR).
• Derefter vil IV-kanyle 18 G blive indsat i underarmsvenen, og normal saltvand 0,9% opløsning 15 ml/kg vil blive infunderet til alle kvinder, der deltager i undersøgelsen over 20-30 minutter som en forbelastning.
• Studielægemidlerne vil blive givet 30 minutter før administration af intratekal anæstesi.
• Alle patienter vil blive præmedicineret med ranitidin 50 mg IV, og derefter vil de blive overført til operationsstuen.

Fødsel på operationsstuen:

De tidligere overvågningsdata vil blive registreret igen for anden gang. Derefter udføres subarachnoid blokering under fuldstændig aseptisk tilstand i siddende stilling med bordet i vandret niveau ved hjælp af 25 G blyantspids spinal nål. Intratekal blokering vil blive udført på niveauet af L 3-4 eller L 4-5 vertebrale mellemrum; 12,5 mg (2,5 ml) hyperbar bupivacain 0,5 % og 200 ug morfinsulfat vil blive injiceret intrathecalt med en hastighed på 1 ml/15 sekund efter opnåelse af fri strøm af CSF. Umiddelbart efter endt indsprøjtning af lægemidlerne intratekalt, placeres fødslen i rygleje med venstre lateral livmoderforskydning ved at sætte en kile under højre hofte (15ﹾ venstre-vippet rygleje). Alle patienter vil modtage supplerende ilt 4 l/min via ansigtsmaske indtil fødslen af ​​barnet. Sensorisk blokering vil blive vurderet ved brug af tab af følelse som reaktion på kuldefornemmelse (ved hjælp af isterning). Kirurgi vil starte, når den maksimale højde af sensorisk blokering når T6 eller højere. Motorisk blokade vil blive vurderet ved modificeret Bromage-skala (1 = ude af stand til at bevæge fødder eller knæ; 2 = kun i stand til at bevæge fødder; 3 = kun i stand til at bevæge knæ; 4 = fuld fleksion af knæ; 5 = ingen påviselig svaghed i hoftefleksion mens liggende; 6 = i stand til at udføre delvis knæbøjning).

En tredje monitoreringsaflæsning af de vitale data vil blive taget med det samme, 5 min og 10 min efter spinalblokade og før den kirurgiske operation (CS) starter.

Intraoperativ vurdering:

• Efter subarachnoid blokade vil fødslen blive overvåget for HR, NIBP, SpO2 og RR hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen. Alle fødende vil løbende blive monitoreret intraoperativt for eventuelle episoder med hypotension eller bradykardi. Hypotension: defineret som mere end 20 % fald i moderens systoliske blodtryk fra baseline. Det vil blive behandlet med IV krystalloid væskebolus og/eller 3 mg IV efedrinbolus efter behov. Bradykardi defineret som moderens hjertefrekvens < 60 slag/min. Hvis det opstår, vil det blive behandlet med IV atropinsulfat 0,5 mg.
• Efter fødslen af ​​barnet vil IV oxytocin 5 U blive indgivet langsomt efterfulgt af en oxytocininfusion 0,03 U/mL med en hastighed på 200 mL/time.

Studieresultater:

Primært resultat:

Forekomst af kløe i de første postoperative 24 timer.

Sekundære resultater:

1. Starttidspunkt for kløe

2. Varighed, lokalisering af pruritus og sværhedsgrad af pruritus i henhold til pruritus-graderingsscore. Pruritus-graderingssystemet (PGS)-score for hver patient er baseret på: fordeling, hyppighed, sværhedsgrad af kløe og søvnkvalitet.

   Pruritus karaktersystem

   Hver patients kløegrad beregnes som summen af ​​de individuelle scores som:

   • Fordeling: Solitært sted 1, Flere steder 2, Generaliseret 3
   • Frekvens: Episodisk 1, Hyppig 3, Kontinuerlig 5
   • Sværhedsgrad: gnidning 1, ridser 1, lokaliserede excoriations 3, generaliserede excoriations 5
   • Søvnforstyrrelser: Sjælden 0, Lejlighedsvis 2, Hyppig 4, Helt urolig 6

   Mild karakter: hvis den samlede score er mellem 0 og 5.

   Moderat karakter: hvis den samlede score er mellem 6 og 11.

   Alvorlig karakter: hvis den samlede score er mellem 12 og 19.

   Begyndelsen af ​​kløe vil blive vurderet og registreret hvert 15. minut i 4 timer sammen med klagen fra patienten. Pruritus-score vil derefter blive evalueret 4, 8 og 24 timer efter operationen. Til patienter med kløe, som anmoder om behandling, vil antihistaminer såsom pheniraminmaleat og μ-opioidreceptorantagonister som naloxon blive brugt afhængigt af sværhedsgraden vurderet af klinikeren, hvis det er nødvendigt.

3. Postoperativ smertevurdering af en blindet Post-Anesthesia Care Unit (PACU) sygeplejerske ved brug af VAS 6, 12, 18 og 24 timer efter intratekal morfininjektion. Visuel analog skala (Fig. 1) er en valideret tilgang til smertemåling (Wood, 2004). Den mest almindelige VAS består af en 10-cm linje med den ene ende mærket "ingen smerte" og den anden ende mærket "værst tænkelige smerte." Patienten markerer stregen på det punkt, der bedst beskriver smerteintensiteten. Længden af ​​linjen til patientens mærke måles og registreres i millimeter. Den største teoretiske fordel ved VAS er, at den ikke begrænser smerte til 10 diskrete intensitetsniveauer, hvilket tillader en mere detaljeret vurdering af smerte.

   Rescue analgesi vil blive givet i form af perfalgan (paracetamol) 1 gm/ 6 timer (max 4 gm pr. dag) IV-infusion og/eller pethidin (meperidin) 1 mg/kg IM, når VAS er større end 4.

4. Perioperative bivirkninger vil blive registreret, herunder kvalme, opkastning (behandlet med 10 mg IV metoclopramid), intraoperativ åndenød og respirationsdepression (RR < 8 vejrtrækninger/min) og postoperativ hovedpine i de første 24 timer postoperativt.
5. Deltageres tilfredshed efter afslutningen af ​​fødslen: 1) ikke tilfredse eller 2) tilfredse og villige til at tage den samme medicin og procedure i fremtiden, når det er indiceret.

Serum serotonin måling:

To blodprøver (2 ml hver) vil blive udtaget fra hver fødende. Én prøve vil blive udtaget i holdeområdet før preload-infusion og granisetron-injektion (basal aflæsning for serumserotonin), og den anden vil blive udtaget 6 timer efter intratekal morfininjektion i begge grupper. Gentagen frysning og optøning af prøverne bør undgås. Hæmolytiske og især lipæmiske serumprøver bør ikke anvendes sammen med denne analyse. Opbevaring: op til 6 timer ved 2 - 8ºC; i længere perioder (op til 6 måneder) ved -20 ºC.

Tilsigtet anvendelse og princip for testen: Enzymimmunoassay til kvantitativ bestemmelse af serotonin i serum. I det første trin acyleres serotonin kvantitativt. Det efterfølgende konkurrerende ELISA-kit bruger mikrotiterpladeformatet. Antigenet er bundet til den faste fase af mikrotiterpladen. De acylerede standarder, kontroller og prøver og den fastfasebundne analyt konkurrerer om et fast antal antiserumbindingssteder. Efter at systemet er i ligevægt, fjernes frit antigen og frit antigen-antiserum-komplekser ved vask. Antistoffet bundet til den faste fase påvises af et anti-kanin-IgG-peroxidase-konjugat under anvendelse af TMB som et substrat. Reaktionen overvåges ved 450 nm.

Kvantificering af ukendte prøver opnås ved at sammenligne deres absorbans med en referencekurve fremstillet med kendte standardkoncentrationer. Forventede referenceværdier i serum: Hanner: 80 - 450 ng/ml og hunner: 40 - 400 ng/ml