NB-UVB를 사용한 Bimatoprost 0.03% 솔루션 대 일반화 백반증 치료에서 분수 이산화탄소 레이저를 사용한 비교
일반화 백반증 치료에서 Bimatoprost 0.03% 솔루션, NB-UVB 및 분수 이산화탄소 레이저
백반증은 표피 멜라닌 세포의 소실로 인해 피부에 백색 반점이 생기는 것을 특징으로 하는 만성 색소 침착 장애입니다. 성별이나 인종에 대한 편애 없이 전 세계 일반 인구의 약 0.5%-2%에 영향을 미칩니다. 백반증은 분절형 또는 비분절형으로 분류할 수 있습니다. 비분절성 또는 전신성 백반증은 가장 흔한 임상 증상이며 종종 안면 및 말단 부위를 포함합니다.
백반증을 치료하기 위해 여러 단일 요법 양식이 확립되었지만 반응은 다양하고 불만족스럽고 장기간의 과정이 필요합니다. 이 문제는 질병의 병태기전의 다인자 및 다유전자 특성에 의해 과장됩니다. 이러한 사실은 단일 요법보다 더 우수하고 안전한 재색소 침착 반응을 나타내는 병용 요법의 길을 열어줍니다.
연구 개요
상세 설명
Bimatoprost 0.03% 점안액은 합성 프로스타글란딘 F2 알파 유사체로서 녹내장 및 속눈썹 감모증 치료용으로 승인되었습니다(Lee et al, 2017). 치료 부위의 피부 과색소침착이 이 약제의 부작용으로 보고되었습니다. 파장 308nm의 광선 요법(협대역 자외선 B(NB-UVB))은 백반증 치료의 성공적인 방법으로 간주됩니다. 멜라닌 세포의 파괴와 멜라닌 소실의 원인이 되는 세포 독성 T 세포는 세포 사멸(diffuse reigmentation)을 통한 광선 요법에 의해 제거되고 UVB는 멜라닌 세포 증식을 자극하고 인근 모낭 단위(follicular reigmentation)와 병변 주변 활성 멜라닌 세포에서 표피로의 이동을 자극합니다. 한계 재착색).
최근 몇 년 동안 백반증에 대한 추가 치료로 분수 이산화탄소 레이저가 도입되었습니다. 이것은 분수 광열분해 이론에 기초한 피부 재포장을 위한 새로운 방식을 나타냅니다. 백반증에 대한 분획 이산화탄소 레이저의 유익한 효과는 멜라닌 생성을 위한 미토겐으로 작용하는 사이토카인 및 성장 인자의 방출입니다. 또한 피부 장벽을 변경하여 국소 약물과 자외선(UV) 방사선의 침투를 증가시켜 병용 요법에 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12세 이상의 환자.
- 비분절성 백반증 환자.
- 최소 1년 동안 병변이 안정적입니다.
- 3개월 이상 약물 치료 또는 광선 요법에 반응이 없는 환자.
- 성별이나 사이트 선호도가 없습니다.
- 최대 크기가 10×10 cm인 양측 및 대칭 병변.
제외 기준:
- 활동성 감염 환자.
- 비마토프로스트에 대한 민감성 또는 광과민성이 있는 환자.
- 병력 또는 활동성 피부암이 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 백반증 환자
전신 백반증이 있는 각 환자는 다음을 받게 됩니다. 한쪽은 3개월간 주 2회 협대역 자외선 + 비마토프로스트 0.03% 점안액 1일 2회 점안(2cm2당 1방울), 반대쪽은 비마토프로스트 0.03% 점안액 1일 2회 점안 ( 2cm2당 1방울 ) + 협대역 자외선 주 2회 3개월 + 10.600nm 분수 이산화탄소 레이저 월 2회 3개월. |
각 환자는 다음을 받게 됩니다. 한쪽은 3개월 동안 주 2회 협대역 자외선 B세션 + 국소용 비마토프로스트 0.03% 용액 1일 2회(2cm2당 1방울), 반대쪽은 비마토프로스트 0.03% 국소용 1일 2회(1방울) 각 2 cm2 ) + 협대역 자외선 B 주 2회 3개월 + 10.600nm 분획 이산화탄소 레이저 월 2회 3개월. 환자 평가: 모집된 환자는 다음을 받게 됩니다. A) 전체 역사 복용. B) 일반 임상 검사. C) 피부 병변의 피부과 검사. D) 각 환자에 대해 백반증 영역 점수 지수 점수가 계산됩니다. E) 임상 사진은 기준선에서, 치료 중 매월 후, 치료 종료 후 3개월까지 촬영됩니다. F) 조직화학적 검사를 위해 처리된 병변으로부터의 피부 생검. F) 2주마다 처리된 부위의 피부경 검사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 병변의 색소 침착
기간: 3 개월
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환자는 3개월 후 두 명의 맹인 피부과 전문의가 추적 관찰하여 다음을 발견합니다. 재색소침착 비율: 이전에 보고된 채점 시스템으로 주관적으로 평가됩니다.
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3 개월
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빈도 및 부작용 유형
기간: 3 개월
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빈도 및 부작용 유형.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vitiligo 영역 점수 지수 점수
기간: 3 개월
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백반증 부위 점수 지수 점수 변화율은 시술 후 백반 부위 점수 지수 점수에서 시술 전 백반 부위 점수 지수 점수를 빼고 시술 전 백반 부위 점수 지수 점수로 나누어 계산합니다.
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3 개월
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환자 만족도
기간: 6 개월
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환자의 전반적인 만족도는 Wong 전체 만족도에 따라 6개월 후에 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kim HJ, Hong ES, Cho SH, Lee JD, Kim HS. Fractional Carbon Dioxide Laser as an "Add-on" Treatment for Vitiligo: A Meta-analysis with Systematic Review. Acta Derm Venereol. 2018 Feb 7;98(2):180-184. doi: 10.2340/00015555-2836.
- Wong L, Vasconez HC. Patient satisfaction after Nd:YAG laser-assisted lipolysis. Ann Plast Surg. 2011 May;66(5):561-3. doi: 10.1097/SAP.0b013e31820b3d1e.
- Alikhan A, Felsten LM, Daly M, Petronic-Rosic V. Vitiligo: a comprehensive overview Part I. Introduction, epidemiology, quality of life, diagnosis, differential diagnosis, associations, histopathology, etiology, and work-up. J Am Acad Dermatol. 2011 Sep;65(3):473-491. doi: 10.1016/j.jaad.2010.11.061.
- Omi T, Numano K. The Role of the CO2 Laser and Fractional CO2 Laser in Dermatology. Laser Ther. 2014 Mar 27;23(1):49-60. doi: 10.5978/islsm.14-RE-01.
- Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):74-84. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60763-7. Epub 2015 Jan 15.
- Abdelghani R, Ahmed NA, Darwish HM. Combined treatment with fractional carbon dioxide laser, autologous platelet-rich plasma, and narrow band ultraviolet B for vitiligo in different body sites: A prospective, randomized comparative trial. J Cosmet Dermatol. 2018 Jun;17(3):365-372. doi: 10.1111/jocd.12397. Epub 2017 Aug 20.
- Lee D, Mantravadi AV, Myers JS. Patient considerations in ocular hypertension: role of bimatoprost ophthalmic solution. Clin Ophthalmol. 2017 Jul 10;11:1273-1280. doi: 10.2147/OPTH.S118689. eCollection 2017.
- Bagherani N, Smoller BR. Efficacy of bimatoprost in the treatment of non-facial vitiligo. Dermatol Ther. 2017 Mar;30(2). doi: 10.1111/dth.12409. Epub 2016 Aug 23. No abstract available.
- Salah Eldin MM, Sami NA, Aly DG, Hanafy NS. Comparison Between (311-312 nm) Narrow Band Ultraviolet-B Phototherapy and (308 nm) Monochromatic Excimer Light Phototherapy in Treatment of Vitiligo: A Histopathological Study. J Lasers Med Sci. 2017 Summer;8(3):123-127. doi: 10.15171/jlms.2017.22. Epub 2017 Jun 27.
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