요추 견인과 3D 운동 치료의 병용이 청소년 특발성 척추측만증에 미치는 효과
청소년 특발성 척추측만증 환자에서 요추 견인과 3차원 운동 치료의 병합이 척추 곡선 매개변수와 임상 결과에 미치는 영향
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 특정 원인 없이 청소년기에 발생하는 삼차원적 척추 변형입니다.
척추측만증 치료에 있어 TENS, 침술, 키네시오 테이핑, 척추 교정술, 가동술 등 다양한 저위험 물리치료 방법이 연구되어 왔습니다. 이 중 요추 기계적 척추 견인술은 물리치료 및 재활 의학 분야에서 흔히 사용되는 비침습적이고 통증 없는 중재법입니다. 그러나 AIS에서 견인술에 대한 기존 연구는 여전히 제한적이며 일반적으로 방법론적 질이 낮습니다. 예비 및 관찰 연구들은 상반된 결과를 보고했으며, 견인술의 임상적 효과는 곡선 특성, 치료 용량, 능동적 재활과의 통합과 같은 요인에 따라 달라지는 것으로 보입니다. 현재까지 AIS에서 척추측만증 특화 운동에 보조적으로 요추 기계적 척추 견인술을 평가한 고품질 무작위 대조 연구는 부족합니다.
본 연구는 AIS로 진단된 청소년에서 요추 기계적 척추 견인술과 척추측만증 특화 운동의 복합 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 코브 각도, 자세, 통증 및 기능적 상태의 변화를 평가하기 위해 전향적 무작위 대조 설계가 사용될 것입니다. 연구 결과는 AIS의 보존적 치료에서 운동 단독 치료 대비 기계적 견인술 추가가 추가적 이점을 제공하는지 여부를 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 청소년기 동안 발생하는 원인이 알려지지 않은 구조적, 3차원적 척추 변형입니다. 경증에서 중등도의 곡률을 가진 개인에게는 보존적 치료가 주요 접근법으로 남아 있으며, 척추측만증 특화 운동 프로그램이 자세 교정, 신경근 조절 및 근육 균형 개선을 위해 일반적으로 사용됩니다.
요추 기계적 척추 견인은 임상 실무에서 자주 사용되는 비침습적 물리치료 방법으로, 축 방향 부하 감소, 단축된 연부 조직의 신장 및 개선된 척추 정렬 촉진 등의 이론적 이점을 포함합니다.
본 연구는 표준화된 척추측만증 특화 운동 프로그램에 요추 기계적 척추 견인을 추가하는 것이 운동 치료 단독보다 임상 결과에서 더 큰 개선을 제공하는지 평가하기 위해 설계되었습니다. AIS로 진단된 참가자는 외래 척추측만증 클리닉에서 모집되며, Cobb 각 측정, 자세 평가, 통증 강도 점수 및 기능 상태 평가를 포함한 기초 임상 및 방사선학적 평가를 받게 됩니다.
요추 기계적 척추 견인은 조절 가능한 힘 매개변수가 있는 견인 테이블을 사용하여 시행됩니다. 치료 세션은 물리치료사의 감독 하에 진행되며, 견인력, 세션 지속 시간 및 치료 빈도는 모든 참가자에게 표준화됩니다. 척추측만증 특화 운동 프로그램은 곡률 패턴과 심각도에 맞춘 개별화된 교정 운동으로 구성되며, 척추 신장, 회전 호흡, 자세 대칭 훈련 및 신경근 재교육에 중점을 둡니다.
두 그룹 모두 정의된 중재 기간 동안 치료를 받게 됩니다. 추적 평가는 기초선과 중재 후에 수행됩니다. 결과 측정에는 Cobb 각(주요 방사선학적 결과), 자세 평가, 통증 강도 및 기능 상태 점수가 포함됩니다. 치료 중 일시적인 허리 통증이나 불편감 증가를 포함한 모든 이상 반응은 모니터링 및 기록됩니다.
본 연구는 AIS에 대한 기존 보존적 치료 전략에 요추 기계적 척추 견인을 추가하는 잠재적 이점에 대한 임상적으로 관련된 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 비수술적 치료 프로토콜 개선 및 척추측만증 청소년 치료의 임상적 의사 결정 지침에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ŞAHİDE EDA ARTUÇ, MD
- 전화번호: +903122911416
- 이메일: edartuc@gmail.com
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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연락하다:
- ŞAHİDE EDA ARTUÇ, MD
- 전화번호: +905534488730
- 이메일: edartuc@gmail.com
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부수사관:
- TUĞBA ATAN, Associate Professor
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부수사관:
- İREM ERTORAN İNAN, MD
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부수사관:
- SİBEL MANDIROĞLU, Associate Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 척추 측만증(AIS) 진단을 받은 경우
- 코브 각도가 10°~25° 사이인 경우
- 리서 단계 < 4인 경우
- 연구 참여에 동의하는 경우
- 부모와 자녀 모두가 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 이전 운동 요법, 수동 요법 또는 기타 물리치료 중재 이력이 있는 경우
- 현재 보조기 치료를 사용 중인 경우
- 운동 또는 요추 견인에 대한 금기 사항이 있는 경우(예: 구루병, 골연화증과 같은 진단)
- 신경근 장애, 척추 기형, 외상, 종양 또는 기타 질병으로 인한 비특발성 척추 측만증
- 척추 또는 하지에 대한 이전 수술 이력이 있는 경우
- 동반 정신과적 문제, 신경근, 심혈관, 폐 또는 류마티스 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트랙션 그룹
척추측만증 특이적 운동 훈련 외에도, 표준 모터식 견인 치료 시스템을 사용하여 요추 기계적 견인을 적용할 것입니다.
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환자가 엉덩이와 무릎을 90도로 굽힌 채로 누운 상태에서 15초 당김/15초 이완 주기로 기계적 견인이 간헐적으로 적용됩니다.
치료는 5-10kg의 견인력으로 5분 동안 시작된 후, 환자가 견인 내성에 도달했다고 보고하거나 최대 체중의 30-50%까지 힘을 증가시켜 추가로 15분 동안 계속됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: Sham Group
척추측만증 특이 운동 훈련 외에도, 요추 기계적 샴 견인 치료가 시행될 것입니다.
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환자는 엉덩이와 무릎을 90도로 굽힌 채로 앙와위 자세를 취하는 동안, 5kg의 견인력을 사용하여 15초 견인/15초 이완 주기로 20분간 간헐적으로 가짜 견인이 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코브 각도
기간: 기준선(주 0) 및 주 6
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코브 각도 측정은 척추 측만증의 진단, 모니터링 및 치료 계획을 위한 표준 검사법입니다.
코브 각도는 두 선의 교차로 형성된 각도로 정의됩니다: 하나는 상위 끝 척추의 상부 종판에 평행하게 그려지고, 다른 하나는 하위 끝 척추의 하부 종판에 평행하게 그려집니다.
각도는 표준 서있는 전신 전후방 방사선 사진을 사용하여 디지털로 측정됩니다.
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기준선(주 0) 및 주 6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡단면 측정: 척추 첨부 회전 (Nash-Moe 분류)
기간: 기준선(0주차) 및 6주차
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Nash-Moe 방법에서는 곡선의 볼록측에 있는 반추골을 세 부분으로 나누고, 이들 분절 내의 척추경 위치를 기준으로 회전 정도를 등급화합니다.
중립 척추에서는 척추경 그림자가 볼록측과 오목측에서 대칭적으로 나타납니다.
1등급에서는 약간의 척추경 변위가 있으며, 4등급에서는 한쪽의 척추경 그림자가 완전히 사라집니다.
최소값: 0등급 (회전 없음) 최대값: 4등급 (심한 회전) 더 높은 등급은 더 큰 척추 회전을 나타냅니다.
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기준선(0주차) 및 6주차
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각상시상면 정렬 매개변수
기간: 기준선(0주차) 및 6주차
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흉추 후만, 요추 전만, 골반 기울기, 골반 입사각, 천골 경사각은 서서 찍은 측면 방사선 사진에서 측정됩니다.
모든 각도 측정치는 도(°) 단위로 보고됩니다.
기저선에서 6주차까지의 변화를 분석할 것입니다.
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기준선(0주차) 및 6주차
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시상 수직 축(SVA)
기간: 기준 시점(0주차) 및 6주차
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Sagittal Vertical Axis는 서 있는 측면 방사선 사진에서 C7 추선과 S1의 후상부 모서리 사이의 수평 거리로 측정됩니다.
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기준 시점(0주차) 및 6주차
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통증 평가: 시각적 상사 척도(VAS-통증)
기간: 기준선(0주차) 및 6주차
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통증 강도는 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. VAS는 0과 10에 고정된 10cm 수평선으로 구성됩니다. 최소값: 0(통증 없음) 최대값: 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 점수가 높을수록 통증 중증도가 더 큽니다. 기저선(0주차)부터 6주차까지의 변화를 분석합니다. |
기준선(0주차) 및 6주차
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트렁크 외관: TRACE(Trunk Aesthetic Clinical Evaluation) 점수
기간: 기준선(0주차) 및 6주차
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몸통의 미용적 외관은 몸통 미용 임상 평가(TRACE) 점수를 사용하여 평가됩니다. 이는 척추측만증 환자의 가시적인 몸통 비대칭을 평가하는 데 사용되는 검증된 임상 척도입니다. TRACE 점수는 0에서 12까지입니다. 최소값: 0 (가시적 비대칭 없음) 최대값: 12 (심각한 몸통 비대칭) 점수가 높을수록 미용적 변형이 더 심각함을 나타냅니다. 기준선(0주차)부터 6주차까지의 변화가 분석됩니다. |
기준선(0주차) 및 6주차
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척추측만증연구학회-22 설문지 (SRS-22)
기간: 기준선(0주차) 및 6주차
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삶의 질은 척추 변형 환자를 위한 질병 특이적 도구인 척추측만증연구학회-22(SRS-22) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 통증, 자아상, 기능/활동, 정신 건강 및 치료에 대한 만족도 등 다섯 가지 영역에 걸쳐 22개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1점에서 5점까지 점수화됩니다. 총점은 모든 22개 항목의 평균으로 계산됩니다. 최소값: 1 최대값: 5 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. 기준선(0주차)부터 6주차까지의 변화를 분석할 것입니다. |
기준선(0주차) 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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- ANALYTIC_CODE
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요추 기계적 견인에 대한 임상 시험
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Jos M. A. Kuijlen모병
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Aesculap AG모집하지 않고 적극적으로
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre종료됨
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Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc완전한척추전방전위증, 1등급 | 퇴행성 디스크 질환 요추미국
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Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development알려지지 않은
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Melek SahinPamukkale University완전한
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Riphah International University완전한
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Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc Technologies완전한