만성 압박 상처 치료를 위한 음압 상처 치료 (NPWT)

온타리오 보건 기술 자문 위원회(Ontario Health Technology Advisory Committee)는 만성 상처 치료를 필요로 하는 많은 환자와 NPWT 사용에 대한 잠재적 적응증을 식별하기 위한 낮은 품질의 증거에 기반한 NPWT 사용 증가로 인해 연구가 완료되어야 한다고 권고했습니다. 이 연구는 온타리오의 표준 드레싱 요법과 비교하여 NPWT에 관한 증거를 제공하도록 설계되었으며 그 결과는 만성 압박 상처에서 NPWT 활용에 대한 벤치마크 역할을 하여 이 피험자 집단에서 NPWT 사용에 관한 지침을 확립하고 제공할 것입니다. 주에서 NPWT의 자금 조달에 관한 정책 결정을 지원합니다. 특히 골반 부위의 만성 압박 궤양 치료를 위한 표준 드레싱 요법과 NPWT의 효능, 유효성 및 비용 효율성을 비교할 것입니다.

이것은 골반 부위의 만성 압박 상처 치료를 위해 표준화된 상처 드레싱(대조군)과 NPWT(실험군)를 비교하는 전향적, 무작위, 공개, 통제 임상 시험입니다. NPWT는 진공 보조 폐쇄 시스템(V.A.C.® Therapy™, KCI Medical Canada Inc., Mississauga, Ontario)을 사용하여 수행됩니다. NPWT는 두 유형의 상처 치료에 대한 후보가 될 피험자에서 현재 권장되는 최첨단 상처 드레싱과 비교할 것입니다. 두 팔 모두 표준 상처 치료(예: 괴사 조직 제거, 예방 치료, 감염 관리 등)를 받습니다. 효능, 유효성, 안전성 및 삶의 질은 표준화된 상처 드레싱 대 NPWT에 대해 평가될 것입니다. 두 가지 형태의 상처 관리와 관련된 합병증이 문서화됩니다. 표준 상처 드레싱과 비교하여 NPWT의 비용 효율성 및 비용 효용성을 평가하기 위해 경제성 평가를 수행할 것입니다. 184명의 피험자가 1.5년 동안 등록되고 무작위 배정될 것으로 예상됩니다. 동의를 제공하고 포함/제외 기준을 충족하는 모든 피험자는 치료 부문 중 하나에 무작위 배정되어 12주 동안 추적될 것입니다. 12주 연구 기간 내에 상처 봉합을 한 환자는 예정대로 상처 치료 방문을 계속할 것입니다. 모든 피험자는 상처 평가 방문 및 상처 드레싱 교환 방문을 받게 됩니다. 상처 평가 방문은 기준선, 무작위 배정 날짜 후 2, 4, 6, 8 및 12주에 이루어지며 드레싱 제거 후 상세한 상처 평가(예: 상처 특성, 측정)가 수행되고 의료 자원 활용이 이루어집니다. 수집됩니다. 질병 특이적 삶의 질 측정 및 선호도 기반 삶의 질 측정(EQ-5D)은 기준선, 6주 및 12주에 수집됩니다. 드레싱 교환 방문은 임상적으로 요구되는 대로 이루어지며 주당 드레싱 교환 빈도는 연구 12주 동안 다양하게 허용될 것입니다. 드레싱 교체 방문 동안 피험자는 상처 감염 및 기타 합병증에 대해 모니터링됩니다. 피험자는 클리닉에 등록 및 무작위 배정될 수 있으며 적절한 Community Care Access Centre에 의해 완료되는 지속적인 후속 조치와 함께 커뮤니티로 이전될 수 있습니다.