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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03490422
충치 영구성숙 치아의 치수절단술: 치수 생존과 위험인자
2018년 3월 30일 업데이트: Dr Victoria Yu, National University Health System, Singapore
이 임상시험은 충치에 의해 노출된 영구 치아 치수에서 치수 절단술 후 치수 생존 정도를 평가하고 치수 합병증의 잠재적 위험 요소를 식별했습니다.
연구 개요
상세 설명
21세 이상의 건강한 환자가 정보에 입각한 동의를 받아 모집되었습니다.
포함 기준은 유증상 및 무증상의 치주적으로 건전한 치아, 치수 감수성 검사에서 양성 반응, 출혈을 동반한 우식증에 의한 치수 노출, 10분 이내에 달성된 지혈 및 정상 치근단 조직이었다.
국소 마취 및 러버 댐 격리 하에 우식증은 치수절단술 전에 제거되었습니다.
통증 호소, 임상 및 방사선 데이터는 최대 3년 동안 리콜 중에 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자 요인:
- 만 21세 이상의 남녀
- 건강하고 걸을 수 있는
- 실질적인 기능 제한이 없는 경미한 질병만
- 예정된 리콜을 위해 반품 가능
치아 요인:
- 치수 노출로 이어지는 깊은 충치
- 수술 전 자발적 및/또는 가중 통증이 있거나 없는 경우
- 냉찜질 및 전기 치수 검사에 대한 긍정적인 반응
- 치수 노출 시 양성 출혈
- 10분 이내 지혈
- 방사선 사진에서 온전하고 연속적인 치주 인대 공간 및 치아 경질 경질
제외 기준:
환자 요인:
- 만 21세 미만
- 임산부
- 잘 조절되지 않는 전신 질환 예. 당뇨병, 고혈압
치아 요인:
- 포스트 및 코어 유지 수복물이 필요한 광범위한 치아 구조 손실
- 조절되지 않는 치주 질환
- 금이 간 치아
- 외상을 입은 치아
- 10분 이내에 지혈되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폐절개술
성숙한 영구치에서 우식이 노출된 치수에 치수절단술을 시행합니다.
|
성숙한 우식 영구치의 전절개술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선학적 정점 상태의 변화
기간: 3 년
|
6개월, 1년, 2년 및 3년에 치근단 조직의 기준선 방사선학적 외관 변화
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Victoria Yu, PhD, NUHS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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