Pulpotomia w próchnicowych zębach stałych dojrzałych: przeżycie miazgi i czynniki ryzyka
30 marca 2018 zaktualizowane przez: Dr Victoria Yu, National University Health System, Singapore
W tym badaniu oceniano stopień przeżycia miazgi po pulpotomii w miazdze zęba stałego odsłoniętej przez próchnicę i identyfikowano potencjalne czynniki ryzyka powikłań miazgi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowych pacjentów w wieku ≥ 21 lat rekrutowano za świadomą zgodą.
Kryteriami włączenia były objawowe i bezobjawowe zdrowe zęby przyzębia, dodatnia odpowiedź na testy wrażliwości miazgi, odsłonięcie miazgi przez próchnicę z krwawieniem, hemostaza osiągnięta w ciągu 10 minut i prawidłowe tkanki wierzchołkowe.
W znieczuleniu miejscowym i izolacji koferdamu usunięto próchnicę przed pulpotomią.
Skargi na ból, dane kliniczne i radiograficzne zbierano podczas wycofywania przez okres do 3 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Czynniki pacjenta:
- Mężczyzna i kobieta w wieku co najmniej 21 lat
- Zdrowy i ruchliwy
- Tylko łagodne choroby i bez istotnych ograniczeń funkcjonalnych
- Możliwość powrotu na zaplanowane wycofania
Czynniki zębów:
- Głęboka próchnica prowadząca do odsłonięcia miazgi
- Z lub bez przedoperacyjnego spontanicznego i/lub nasilonego bólu
- Pozytywna odpowiedź na testy zimnej i elektrycznej masy celulozowej
- Dodatnie krwawienie przy odsłonięciu miazgi
- Hemostaza w ciągu 10 minut
- Nienaruszona i ciągła przestrzeń więzadłowa ozębnej i opona twarda blaszki zębowej na radiogramie
Kryteria wyłączenia:
Czynniki pacjenta:
- Młodszy niż 21 lat
- Kobieta w ciąży
- Źle kontrolowane choroby ogólnoustrojowe, np. cukrzyca, nadciśnienie
Czynniki zębów:
- Rozległa utrata struktury zęba wymagająca odbudowy zachowanej wkładem i rdzeniem
- Niekontrolowana choroba przyzębia
- Pęknięty ząb
- Uszkodzony ząb
- Hemostaza nie została osiągnięta w ciągu 10 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pulpotomia
Pulpotomię wykonuje się w miazdze odsłoniętej próchnicą w dojrzałych zębach stałych
|
Pulpotomia w dojrzałych próchnicowych zębach stałych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu radiologicznego wierzchołka
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wygląd radiograficzny tkanki wierzchołkowej po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria Yu, PhD, NUHS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-221-000-060-112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .