Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulpotomi i Carious Permanent Mature Teeth: Pulpoverlevelse og risikofaktorer

30. marts 2018 opdateret af: Dr Victoria Yu, National University Health System, Singapore
Dette forsøg evaluerede omfanget af pulpaoverlevelse efter pulpotomi i den permanente tandpulpa eksponeret af caries og identificerede potentielle risikofaktorer for pulpakomplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske patienter ≥ 21 år blev rekrutteret med informeret samtykke. Inklusionskriterier var symptomatiske og asymptomatiske parodontalt sunde tænder, positiv respons på pulpasensibilitetstest, pulpaeksponering ved caries med blødning, hæmostase opnået inden for 10 minutter og normalt apikale væv. Under lokalbedøvelse og kammedæmningsisolering blev caries fjernet før pulpotomi. Smerteklager, kliniske og radiografiske data blev indsamlet under tilbagekaldelser i op til 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientfaktorer:

  • Mand og kvinde mindst 21 år
  • Sund og ambulant
  • Kun milde sygdomme og uden væsentlige funktionelle begrænsninger
  • I stand til at vende tilbage til planlagte tilbagekaldelser

Tandfaktorer:

  • Dyb caries, der fører til pulpaeksponering
  • Med eller uden præoperative spontane og/eller forværrede smerter
  • Positiv respons på kold og elektrisk pulptest
  • Positiv blødning ved pulpaeksponering
  • Hæmostase inden for 10 minutter
  • Intakt og kontinuert parodontal ligament space og dental lamina dura på røntgenbillede

Ekskluderingskriterier:

Patientfaktorer:

  • Yngre end 21 år
  • Gravid kvinde
  • Dårligt kontrollerede systemiske sygdomme f.eks. diabetes mellitus, hypertension

Tandfaktorer:

  • Omfattende tab af tandstruktur, der kræver restaurering efter og kerne
  • Ukontrolleret paradentose
  • Revnet tand
  • Traumatiseret tand
  • Hæmostase opnås ikke inden for 10 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pulpotomi
Pulpotomi udføres i karieseksponeret pulpa i modne permanente tænder
Procedure: Pulpotomi
Pulpotomi i modne karies permanente tænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i radiografisk apikal status
Tidsramme: 3 år
Ændring fra baseline Radiografisk udseende af apikale væv efter 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Health System, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Yu, PhD, NUHS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-221-000-060-112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner