Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulpotomi i kariøse permanente modne tenner: Pulpoverlevelse og risikofaktorer

30. mars 2018 oppdatert av: Dr Victoria Yu, National University Health System, Singapore
Denne studien evaluerte omfanget av pulpaoverlevelse etter pulpotomi i den permanente tannmassen eksponert av karies og identifiserte potensielle risikofaktorer for pulpakomplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske pasienter ≥ 21 år ble rekruttert med informert samtykke. Inklusjonskriterier var symptomatiske og asymptomatiske periodontalt sunde tenner, positiv respons på pulpasensibilitetstester, pulpaeksponering ved karies med blødning, hemostase oppnådd innen 10 minutter og normalt apikale vev. Under lokalbedøvelse og kammedamisolasjon ble karies fjernet før pulpotomi. Smerteklager, kliniske og radiografiske data ble samlet inn under tilbakekallinger i opptil 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientfaktorer:

  • Mann og kvinne minst 21 år
  • Frisk og ambulant
  • Kun milde sykdommer og uten materielle funksjonelle begrensninger
  • Kan komme tilbake for planlagte tilbakekallinger

Tannfaktorer:

  • Dyp karies som fører til pulpaeksponering
  • Med eller uten preoperative spontane og/eller forverrede smerter
  • Positiv respons på kald og elektrisk massetester
  • Positiv blødning ved eksponering for massen
  • Hemostase innen 10 minutter
  • Intakt og kontinuerlig periodontal ligament space og dental lamina dura på røntgenbilde

Ekskluderingskriterier:

Pasientfaktorer:

  • Yngre enn 21 år
  • Gravid kvinne
  • Dårlig kontrollerte systemiske sykdommer f.eks. diabetes mellitus, hypertensjon

Tannfaktorer:

  • Omfattende tap av tannstruktur som krever restaurering av stolpe og kjerne
  • Ukontrollert periodontal sykdom
  • Sprukket tann
  • Traumatisert tann
  • Hemostase oppnås ikke innen 10 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pulpotomi
Pulpotomi utføres i karieseksponert pulpa i modne permanente tenner
Fremgangsmåte: Pulpotomi
Pulpotomi i modne kariske permanente tenner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i radiografisk apikal status
Tidsramme: 3 år
Endring fra baseline Radiografisk utseende av apikale vev ved 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Health System, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria Yu, PhD, NUHS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-221-000-060-112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere