Пульпотомия кариозных постоянных зрелых зубов: выживаемость пульпы и факторы риска
30 марта 2018 г. обновлено: Dr Victoria Yu, National University Health System, Singapore
В этом испытании оценивалась степень выживания пульпы после пульпотомии в пульпе постоянного зуба, обнаженной от кариеса, и определялись потенциальные факторы риска осложнений со стороны пульпы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Здоровые пациенты в возрасте ≥ 21 года были набраны с информированного согласия.
Критериями включения были симптоматические и бессимптомные пародонтальные здоровые зубы, положительный ответ на тесты на чувствительность пульпы, обнажение пульпы кариесом с кровотечением, гемостаз, достигнутый в течение 10 минут, и нормальные апикальные ткани.
Под местной анестезией и изоляцией коффердамом перед пульпотомией был удален кариес.
Жалобы на боль, клинические и рентгенологические данные были собраны во время отзывов на срок до 3 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Факторы пациента:
- Мужчина и женщина от 21 года
- Здоровый и амбулаторный
- Только легкие заболевания и без существенных функциональных ограничений
- Возможность вернуться для запланированных отзывов
Зубные факторы:
- Глубокий кариес, приводящий к обнажению пульпы
- С предоперационной спонтанной и/или усиливающейся болью или без нее
- Положительный ответ на холодовые и электрические испытания пульпы
- Положительное кровотечение при обнажении пульпы
- гемостаз в течение 10 минут
- Интактное и непрерывное пространство периодонтальной связки и твердая мозговая пластинка зуба на рентгенограмме
Критерий исключения:
Факторы пациента:
- Моложе 21 года
- Беременная женщина
- Плохо контролируемые системные заболевания, например. сахарный диабет, гипертония
Зубные факторы:
- Обширная потеря структуры зуба, требующая реставрации с сохранением штифта и культи
- Неконтролируемое пародонтоз
- Треснувший зуб
- Травмированный зуб
- Гемостаз не достигается в течение 10 минут
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пульпотомия
Пульпотомия выполняется в кариозно-обнаженной пульпе в зрелых постоянных зубах.
|
Пульпотомия в зрелых кариозных постоянных зубах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рентгенологического апикального статуса
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Рентгенологический вид апикальной ткани через 6 месяцев, 1 год, 2 года и 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Victoria Yu, PhD, NUHS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-221-000-060-112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .