Pulpotomia in denti maturi permanenti cariati: sopravvivenza della polpa e fattori di rischio
30 marzo 2018 aggiornato da: Dr Victoria Yu, National University Health System, Singapore
Questo studio ha valutato l'entità della sopravvivenza della polpa dopo la pulpotomia nella polpa del dente permanente esposta alla carie e ha identificato i potenziali fattori di rischio per le complicanze pulpari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sani di età ≥ 21 anni sono stati reclutati con consenso informato.
I criteri di inclusione erano denti sani parodontalmente sintomatici e asintomatici, risposta positiva ai test di sensibilità della polpa, esposizione della polpa per carie con sanguinamento, emostasi raggiunta entro 10 minuti e tessuti apicali normali.
In anestesia locale e isolamento con diga di gomma, la carie è stata rimossa prima della pulpotomia.
Reclamo di dolore, dati clinici e radiografici sono stati raccolti durante i richiami per un massimo di 3 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fattori del paziente:
- Maschi e femmine di almeno 21 anni di età
- Sano e ambulante
- Solo malattie lievi e senza sostanziali limitazioni funzionali
- In grado di tornare per richiami programmati
Fattori dei denti:
- Carie profonda che porta all'esposizione della polpa
- Con o senza dolore preoperatorio spontaneo e/o aggravato
- Risposta positiva ai test di polpa a freddo ed elettrici
- Sanguinamento positivo all'esposizione della polpa
- Emostasi entro 10 minuti
- Spazio del legamento parodontale intatto e continuo e lamina dentale dura alla radiografia
Criteri di esclusione:
Fattori del paziente:
- Età inferiore a 21 anni
- Femmina incinta
- Malattie sistemiche scarsamente controllate, ad es. diabete mellito, ipertensione
Fattori dei denti:
- Estesa perdita della struttura del dente che richiede un restauro con perno e nucleo
- Malattia parodontale incontrollata
- Dente rotto
- Dente traumatizzato
- Emostasi non raggiunta entro 10 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Pulpotomia
La pulpotomia viene eseguita nella polpa cariata esposta nei denti permanenti maturi
|
Pulpotomia in denti permanenti cariati maturi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dello stato apicale radiografico
Lasso di tempo: 3 anni
|
Variazione rispetto al basale Aspetto radiografico del tessuto apicale a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria Yu, PhD, NUHS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-221-000-060-112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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