Pulpotomia em Dentes Permanentes Maduros Cariados: Sobrevivência Pulpar e Fatores de Risco
30 de março de 2018 atualizado por: Dr Victoria Yu, National University Health System, Singapore
Este ensaio avaliou a extensão da sobrevivência da polpa após a pulpotomia na polpa do dente permanente exposta por cárie e identificou potenciais fatores de risco para complicações pulpares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes saudáveis ≥ 21 anos foram recrutados com consentimento informado.
Os critérios de inclusão foram dentes periodontais sintomáticos e assintomáticos, resposta positiva aos testes de sensibilidade pulpar, exposição pulpar por cárie com sangramento, hemostasia alcançada em 10 minutos e tecidos apicais normais.
Sob anestesia local e isolamento absoluto, a cárie foi removida antes da pulpotomia.
Queixa de dor, dados clínicos e radiográficos foram coletados durante as consultas de até 3 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Fatores do paciente:
- Homens e mulheres com idade mínima de 21 anos
- Saudável e ambulante
- Apenas doenças leves e sem limitações funcionais substantivas
- Capaz de retornar para recalls agendados
Fatores de dente:
- Cárie profunda levando à exposição pulpar
- Com ou sem dor pré-operatória espontânea e/ou agravada
- Resposta positiva aos testes de polpa fria e elétrica
- Sangramento positivo na exposição pulpar
- Hemostasia em 10 minutos
- Espaço do ligamento periodontal intacto e contínuo e lâmina dura dentária na radiografia
Critério de exclusão:
Fatores do paciente:
- Menor de 21 anos
- Mulher grávida
- Doenças sistêmicas mal controladas, por exemplo, diabetes melito, hipertensão
Fatores de dente:
- Extensa perda de estrutura dentária requerendo restauração retida por pinos e núcleos
- Doença periodontal descontrolada
- dente rachado
- dente traumatizado
- Hemostasia não alcançada em 10 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pulpotomia
A pulpotomia é realizada na polpa exposta à cárie em dentes permanentes maduros
|
Pulpotomia em dentes permanentes cariados maduros
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no estado apical radiográfico
Prazo: 3 anos
|
Alteração da linha de base Aparência radiográfica do tecido apical aos 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Yu, PhD, NUHS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
6 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-221-000-060-112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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