Pulpotomie bei kariösen bleibenden reifen Zähnen: Überleben der Pulpa und Risikofaktoren
30. März 2018 aktualisiert von: Dr Victoria Yu, National University Health System, Singapore
Diese Studie bewertete das Ausmaß des Überlebens der Pulpa nach einer Pulpotomie in der durch Karies freigelegten bleibenden Zahnpulpa und identifizierte potenzielle Risikofaktoren für Pulpakomplikationen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Patienten ≥ 21 Jahre wurden mit Einverständniserklärung rekrutiert.
Einschlusskriterien waren symptomatische und asymptomatische parodontal gesunde Zähne, positives Ansprechen auf Pulpasensibilitätstests, Pulpafreilegung durch Karies mit Blutung, innerhalb von 10 Minuten erreichte Hämostase und normales apikales Gewebe.
Unter örtlicher Betäubung und Isolierung mit Kofferdam wurde die Karies vor der Pulpotomie entfernt.
Schmerzbeschwerden, klinische und radiologische Daten wurden während der Rückrufe für bis zu 3 Jahre gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientenfaktoren:
- Männlich und weiblich mindestens 21 Jahre alt
- Gesund und ambulant
- Nur leichte Erkrankungen und ohne wesentliche Funktionseinschränkungen
- Kann für geplante Rückrufe zurückkehren
Zahnfaktoren:
- Tiefe Karies, die zur Pulpafreilegung führt
- Mit oder ohne präoperativen spontanen und/oder verstärkten Schmerz
- Positive Reaktion auf Kälte- und Elektrozellstofftests
- Positive Blutung bei Freilegung der Pulpa
- Hämostase innerhalb von 10 Minuten
- Intakter und durchgehender parodontaler Bandraum und dentale Lamina dura im Röntgenbild
Ausschlusskriterien:
Patientenfaktoren:
- Jünger als 21 Jahre
- Schwangere Frau
- Schlecht kontrollierte systemische Erkrankungen, z. Diabetes mellitus, Bluthochdruck
Zahnfaktoren:
- Umfangreicher Zahnsubstanzverlust, der eine stift- und stumpfgestützte Restauration erfordert
- Unkontrollierte Parodontitis
- Gebrochener Zahn
- Traumatisierter Zahn
- Hämostase nicht innerhalb von 10 Minuten erreicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pulpotomie
Die Pulpotomie wird in kariös freigelegter Pulpa bei reifen bleibenden Zähnen durchgeführt
|
Pulpotomie bei reifen kariösen bleibenden Zähnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des röntgenologischen apikalen Status
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Röntgenbild des apikalen Gewebes nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria Yu, PhD, NUHS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-221-000-060-112
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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