Pulpotomie dans les dents matures permanentes carieuses : survie de la pulpe et facteurs de risque
30 mars 2018 mis à jour par: Dr Victoria Yu, National University Health System, Singapore
Cet essai a évalué l'étendue de la survie pulpaire après une pulpotomie dans la pulpe de la dent permanente exposée par la carie et a identifié les facteurs de risque potentiels de complications pulpaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients en bonne santé âgés de ≥ 21 ans ont été recrutés avec un consentement éclairé.
Les critères d'inclusion étaient des dents parodontales saines symptomatiques et asymptomatiques, une réponse positive aux tests de sensibilité pulpaire, une exposition pulpaire par des caries avec saignement, une hémostase obtenue en 10 minutes et des tissus apicaux normaux.
Sous anesthésie locale et isolation par une digue en caoutchouc, la carie a été retirée avant la pulpotomie.
Les plaintes de douleur, les données cliniques et radiographiques ont été recueillies lors des rappels jusqu'à 3 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Facteurs liés au patient :
- Homme et femme âgés d'au moins 21 ans
- Sain et ambulant
- Maladies bénignes uniquement et sans limitations fonctionnelles substantielles
- Capable de revenir pour les rappels programmés
Facteurs dentaires :
- Caries profondes entraînant une exposition de la pulpe
- Avec ou sans douleur préopératoire spontanée et/ou aggravée
- Réponse positive aux tests de pulpe à froid et électriques
- Saignement positif lors de l'exposition de la pulpe
- Hémostase en 10 minutes
- Espace du ligament parodontal intact et continu et lamina dura dentaire sur radiographie
Critère d'exclusion:
Facteurs liés au patient :
- Moins de 21 ans
- Femme enceinte
- Maladies systémiques mal contrôlées, par ex. diabète sucré, hypertension
Facteurs dentaires :
- Perte importante de la structure dentaire nécessitant une restauration post et moignon
- Maladie parodontale non contrôlée
- Dent fissurée
- Dent traumatisée
- Hémostase non atteinte en 10 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Pulpotomie
La pulpotomie est réalisée dans la pulpe exposée aux caries des dents permanentes matures
|
Pulpotomie sur dents définitives carieuses matures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'état apical radiographique
Délai: 3 années
|
Changement par rapport à l'état initial Aspect radiographique du tissu apical à 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Yu, PhD, NUHS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2018
Première publication (RÉEL)
6 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-221-000-060-112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .