う蝕永久成熟歯の歯髄切除：歯髄の生存と危険因子
2018年3月30日 更新者：Dr Victoria Yu、National University Health System, Singapore
この試験では、齲蝕によって露出した永久歯髄の歯髄切除後の歯髄生存の程度を評価し、歯髄合併症の潜在的な危険因子を特定しました。
調査の概要
詳細な説明
21 歳以上の健康な患者は、インフォームド コンセントを得て募集されました。
包含基準は、症候性および無症候性の歯周病の健全な歯、歯髄感受性試験に対する陽性反応、出血を伴う虫歯による歯髄露出、10分以内に達成された止血、および正常な根尖組織でした。
局所麻酔とラバーダム隔離下で、虫歯は歯髄切除前に除去されました。
疼痛の訴え、臨床データ、放射線写真データは、最大 3 年間のリコール中に収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者要因:
- 21歳以上の男女
- 健康で歩行可能
- 軽度の疾患のみで、実質的な機能制限のないもの
- 予定されたリコールのために戻ることができます
歯の要因:
- 歯髄露出につながる深い齲蝕
- 術前の自発痛および/または悪化痛の有無にかかわらず
- コールド パルプ テストと電気パルプ テストに対する肯定的な反応
- 歯髄露出時の陽性出血
- 10分以内の止血
- 無傷で連続的な歯周靭帯スペースと X 線写真上の歯の硬膜
除外基準:
患者要因:
- 21歳未満
- 妊婦
- 制御が不十分な全身性疾患。 糖尿病、高血圧
歯の要因:
- ポストとコアの保持修復を必要とする広範な歯の構造の損失
- コントロールされていない歯周病
- ひびの入った歯
- 外傷した歯
- 10分以内に止血できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：歯髄切開
歯髄切除術は、成熟した永久歯の齲蝕にさらされた歯髄で行われます
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成熟齲蝕永久歯の歯髄切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レントゲン写真の根尖状態の変化
時間枠：3年
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ベースラインからの変化 6 ヶ月、1 年、2 年、3 年での根尖組織のレントゲン写真の外観
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Victoria Yu, PhD、NUHS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月30日
最初の投稿 (実際)
2018年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月30日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
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